Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning efter behandling vid bröstcancer: Bring CER till alliansen

22 december 2022 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Övervakning efter behandling av bröstcancer: Att föra kostnadseffektivitetsforskning (CER) till alliansen

Nästan tre miljoner levande kvinnor har överlevt bröstcancer. Läkare förlitar sig på riktlinjer för klinisk praxis för att fatta beslut om uppföljningsvård. Målet är bland annat att följa upp för återfall eller biverkningar av behandlingen bland överlevande. Det är oklart om dessa riktlinjer representerar det bästa tillvägagångssättet för en given patient eftersom de inte tar hänsyn till skillnader i sjukdom eller patientpreferenser och kanske inte tar hänsyn till de senaste framstegen inom bildbehandling och behandlingsalternativ. Vi strävar efter att utveckla ett nytt tillvägagångssätt för övervakning efter bröstcancerbehandling som kommer att vara mer patientcentrerad och effektiv än den befintliga strategin som passar alla och kommer att ta hänsyn till individuella riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vårt projekt involverar tre primära mål:

  1. Använd befintliga data från kliniska prövningar sponsrade av en av de ledande cancersamarbetsgrupperna för att utvärdera hur risken för återfall och biverkningar av behandlingen varierar baserat på patient- och canceregenskaper.
  2. Använd befintliga data för att utvärdera effektiviteten av den senaste bildtekniken för att förbättra överlevnaden hos patienter som tidigare behandlats för bröstcancer.
  3. Engagera canceröverlevande, vårdgivare och forskare med hälsoresultat i utvecklingen av ett förbättrat patientcentrerat tillvägagångssätt för att vägleda vård efter behandling, såväl som identifiering av de högsta prioriterade strategierna för framtida randomiserade studier.

Metoder Våra metoder har utvecklats baserat på input från patienter och andra intressenter som identifierat behovet av en storskalig observationsstudie. Målet är att producera resultat i rätt tid och vägleda utvecklingen av ett förbättrat tillvägagångssätt för övervakning som erkänner individuella patientriskfaktorer och möjliggör utformning av framtida prospektiva studier. Denna studie analyserar återfallsdata och behandlingsbiverkningar på över 22 000 patienter involverade i tidigare kliniska prövningar på bröstcancervård. Projektet omfattar även analys av befintliga data (n=15 000 patienter) från ett nationellt cancerregister (National Cancer Database) för att utvärdera om ny bildteknik, utöver mammografi, kan upptäcka återfall tidigare och förbättra överlevnaden. Slutligen kommer vi att engagera canceröverlevande, vårdgivare och forskare för att utveckla ny vägledning för vård och övervakning av bröstcanceröverlevande, och för att vägleda och prioritera framtida prospektiva prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34359

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningsmål 1: Patienter som har deltagit i 1 av 15 slutna kliniska prövningar; Forskningsmål 2: National Cancer Database (NCDB); Forskningsmål 3: Målinriktat urval av bröstcanceröverlevande, leverantör av bröstcancerbehandling och intressenter hos forskare inom cancerhälsovård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor (alla mål)
  • Diagnos av bröstcancer (Mål 1 och 2)
  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) steg I-III (Aim 1) AJCC stages II-III (Aim 2)
  • Patient, vårdgivare och forskarens intressenter (Mål 3)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alliance for Clinical Trials Database
Använd befintliga data från kliniska prövningar sponsrade av en av de ledande cancersamarbetsgrupperna för att utvärdera hur risken för återfall och biverkningar av behandlingen varierar baserat på patient- och canceregenskaper.
Nationell cancerdatabas
Använd befintliga data för att utvärdera effektiviteten av den senaste bildtekniken för att upptäcka återfall och förbättra överlevnaden hos patienter som tidigare behandlats för bröstcancer.
Engagemang av intressenter
Engagera canceröverlevande, vårdgivare och forskare med hälsoresultat i utvecklingen av ett förbättrat patientcentrerat tillvägagångssätt för att vägleda vård efter behandling, såväl som identifiering av de högsta prioriterade strategierna för framtida randomiserade studier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återkomma
Tidsram: 5 år från diagnos
Dataelement inkluderar datum och plats för upprepning, typ av upprepning (t.ex. lokalt/regionalt eller avlägsna upprepning) och progression.
5 år från diagnos
Dags för toxicitet/biverkningar av behandling
Tidsram: Inom relevant tidsram för äldre klinisk prövning. De flesta prövningar inkluderar 2-års uppföljning

Tidigare kliniska prövningar innehåller detaljerade data om behandlingstoxicitet och komplikationer. De flesta studier inkluderar 2-års uppföljning för att fastställa prevalensen och tiden till presentation för var och en av följande toxiciteter: lymfödem, kardiotoxicitet och pneumonit

Säkerhetsfråga?:

Nej

Inom relevant tidsram för äldre klinisk prövning. De flesta prövningar inkluderar 2-års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till döden
Tidsram: Inom 5 år från tidpunkten för diagnos
Inom 5 år från tidpunkten för diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0742 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Annan identifierare: UW Madison)
  • A539713 (Annan identifierare: UW Madison)
  • CE-1304-6543 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • UW14041 (Annan identifierare: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera