Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dohled po léčbě u rakoviny prsu: Přivedení CER do Aliance

22. prosince 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Dohled po léčbě u rakoviny prsu: Zavedení výzkumu nákladové efektivity (CER) do Aliance

Rakovinu prsu přežily téměř tři miliony žijících žen. Při rozhodování o následné péči se lékaři spoléhají na pokyny klinické praxe. Cílem je mimo jiné sledování recidivy nebo nežádoucích účinků léčby mezi přeživšími. Není jasné, zda tato doporučení představují nejlepší přístup pro daného pacienta, protože neberou v úvahu rozdíly v onemocnění nebo preferencích pacientů a nemusí brát v úvahu nedávné pokroky v zobrazovacích a léčebných možnostech. Snažíme se vyvinout nový přístup k dohledu po léčbě rakoviny prsu, který bude více zaměřený na pacienta a bude efektivnější než stávající univerzální přístup a bude brát v úvahu individuální rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Náš projekt má tři hlavní cíle:

  1. Použijte existující data z klinických studií sponzorovaných jednou z předních onkologických kooperativních skupin k vyhodnocení, jak se riziko recidivy a vedlejší účinky léčby liší v závislosti na charakteristikách pacienta a rakoviny.
  2. Použijte existující data k vyhodnocení účinnosti nejnovější zobrazovací technologie pro zlepšení přežití u pacientek dříve léčených pro rakovinu prsu.
  3. Zapojte pacienty, kteří přežili rakovinu, poskytovatele a výzkumníky zabývající se zdravotními výsledky, do vývoje vylepšeného přístupu zaměřeného na pacienta k vedení péče po léčbě a také do identifikace strategií s nejvyšší prioritou pro prospektivní randomizované studie.

Metody Naše metody byly vyvinuty na základě podnětů od pacientů a dalších zainteresovaných stran, kteří identifikovali potřebu rozsáhlé pozorovací studie. Cílem je produkovat včasné výsledky a vést vývoj vylepšeného přístupu ke sledování, který rozpozná rizikové faktory jednotlivých pacientů a umožní navrhnout budoucí prospektivní studie. Tato studie analyzuje údaje o recidivách a vedlejších účincích léčby u více než 22 000 pacientek zapojených do minulých klinických studií péče o rakovinu prsu. Projekt také zahrnuje analýzu stávajících dat (n=15 000 pacientů) z národního registru rakoviny (National Cancer Database) s cílem vyhodnotit, zda nové zobrazovací technologie, kromě mamografie, jsou schopny odhalit recidivu dříve a zlepšit přežití. Nakonec zapojíme pacienty, kteří přežili rakovinu, poskytovatele zdravotní péče a výzkumné pracovníky, aby vyvinuli nové pokyny pro péči a monitorování pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a aby vedli a upřednostňovali budoucí prospektivní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34359

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cíl výzkumu 1: Pacienti, kteří se zúčastnili 1 z 15 uzavřených klinických studií; Výzkumný cíl 2: Národní databáze rakoviny (NCDB); Cíl výzkumu 3: Cílený vzorek pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, poskytovatele léčby rakoviny prsu a výzkumných pracovníků v oblasti zdravotních služeb v oblasti rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy (všechny cíle)
  • Diagnóza rakoviny prsu (cíle 1 a 2)
  • Americký smíšený výbor pro rakovinu (AJCC) fáze I-III (cíl 1) AJCC fáze II-III (cíl 2)
  • Zúčastněné strany pacientů, poskytovatelů zdravotní péče a výzkumných pracovníků (Cíl 3)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Databáze Aliance pro klinické zkoušky
Použijte existující data z klinických studií sponzorovaných jednou z předních onkologických kooperativních skupin k vyhodnocení, jak se riziko recidivy a vedlejší účinky léčby liší v závislosti na charakteristikách pacienta a rakoviny.
Národní databáze rakoviny
Využijte existující data k vyhodnocení účinnosti nejnovější zobrazovací technologie pro detekci recidivy a zlepšení přežití u pacientek dříve léčených pro rakovinu prsu.
Zapojení zúčastněných stran
Zapojte pacienty, kteří přežili rakovinu, poskytovatele a výzkumníky zabývající se zdravotními výsledky, do vývoje vylepšeného přístupu zaměřeného na pacienta k vedení péče po léčbě a také do identifikace strategií s nejvyšší prioritou pro prospektivní randomizované studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do opakování
Časové okno: 5 let od diagnózy
Datové prvky zahrnují datum a místo opakování, typ opakování (např. místní/regionální nebo vzdálené opakování) a průběh.
5 let od diagnózy
Doba do toxicity/nežádoucích účinků léčby
Časové okno: V příslušném časovém rámci staršího klinického hodnocení. Většina studií zahrnuje 2leté sledování

Starší klinické studie obsahují podrobné údaje o toxicitě léčby a komplikacích. Většina studií zahrnuje 2leté sledování ke stanovení prevalence a doby do projevu každé z následujících toxicit: lymfedém, kardiotoxicita a pneumonitida

Bezpečnostní problém?:

Ne
V příslušném časovém rámci staršího klinického hodnocení. Většina studií zahrnuje 2leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k smrti
Časové okno: Do 5 let od stanovení diagnózy
Do 5 let od stanovení diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
M.D. Anderson Cancer Center
Alliance for Clinical Trials in Oncology
Dana-Farber Cancer Institute
University of North Carolina, Chapel Hill
Harvard University
American College of Surgeons

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caprice C Greenberg, MD MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0742 (Jiné číslo grantu/financování: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • A539713 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • CE-1304-6543 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • UW14041 (Jiný identifikátor: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit