Isovue 370:n ja standardiprotokollan vertailu sepelvaltimon tietokonetomografisessa angiografiassa (CTA)
maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Korkean jodipitoisuuden omaavan kontrastimateriaalin (Isovue 370) ja standardiprotokollan käytön vertailu sepelvaltimon tietokonetomografisessa angiografiassa (CTA)
Tietokonetomografia-angiogrammi (CTA) -skannaukset suoritetaan rutiininomaisesti kehon verisuonten tarkastelemiseksi vaihtoehtona suoran kontrastin injektoimiselle verisuonille ja kuvien ottamiselle.
Saatavilla on erilaisia suonensisäisiä (laskimoon, IV) kontrasteja, jotka täyttävät suonet ja tekevät niistä helpompia nähdä.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras kontrastityyppi tälle skannaukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille on lähetetty sepelvaltimoiden CTA epäillyn tai tunnetun sepelvaltimotaudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- kreatiniini yli 2,0
- allergia varjoaineille
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö, myös suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isovue 370
Isovue 370 on varjoaine, jolla on lisääntynyt jodipitoisuus.
|
Isovue 370 on varjoaine, jolla on lisääntynyt jodipitoisuus.
|
|
Active Comparator: Visipaque 320
Vakioprotokolla on Visipaque 320.
|
Visipaque 320 on vakioprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrasti melusuhteelle
Aikaikkuna: skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
Kontrasti-kohinasuhteet (CNR:t) laskettiin seuraavasti: CNR = (vaskulaarinen vaimennus - sydänlihaksen vaimennus) / keskimääräisen kohinan vaimennuksen SD.
|
skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
Haarasuonten kuvaaminen - sepelvaltimon haarakuvaus tehtiin kahden sokeutuneen radiologin yhteisymmärryksessä.
Käytetty kriteeri oli suonien poissaolo tai läsnäolo.
|
skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
|
Liikeartefaktti
Aikaikkuna: skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
Lopputulos mitataan henkilökohtaisilla pisteillä.
Useiden lukijoiden pisteet lasketaan keskiarvoiksi.
|
skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
|
Nousevan aortan ja sepelvaltimoiden vaimennus
Aikaikkuna: skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
Tutkija mittaa visualisoidun sepelvaltimon pituuden vasemman etummaisen laskevan, vasemman ympäryskumma- ja oikean sepelvaltimon osalta keinona kvantifioida distaalisten sepelvaltimon segmenttien visualisointi.
|
skannauksen aikana, noin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel T Boll, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00004492
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .