Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Isovue 370 és a standard protokoll összehasonlítása a koszorúér komputertomográfiás angiográfiában (CTA)

2014. július 28. frissítette: Duke University

A magas jódkoncentrációjú kontrasztanyag (Isovue 370) és a standard protokoll használatának összehasonlítása a koszorúér-számítógépes tomográfiás angiográfiában (CTA)

A számítógépes tomográfiás angiográfiás (CTA) szkenneléseket rutinszerűen végzik, hogy megvizsgálják a testben lévő ereket, a kontraszt erekbe történő közvetlen befecskendezésének és a képek készítésének alternatívájaként. Különböző típusú intravénás (vénába, IV) kontrasztok állnak rendelkezésre az erek feltöltésére és könnyebben láthatóvá tételére. A vizsgálat célja a legjobb kontraszttípus meghatározása ehhez a vizsgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, akiket koszorúér-CTA-ra utalnak be a koszorúér-betegség gyanúja vagy ismertsége miatt

Kizárási kritériumok:

  • kreatinin 2,0-nál nagyobb
  • allergia kontrasztanyagra
  • 18 év alatti betegek
  • terhes vagy szoptató nők
  • szívritmuszavarban szenvedő betegek is kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Isovue 370
Az Isovue 370 fokozott jódkoncentrációjú kontrasztanyag.
Drog: Isovue 370
Az Isovue 370 fokozott jódkoncentrációjú kontrasztanyag.
Aktív összehasonlító: Visipaque 320
A szabványos protokoll a Visipaque 320.
Drog: Visipaque 320
A Visipaque 320 szabványos protokoll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zajarány kontrasztja
Időkeret: szkennelés közben, körülbelül 3 óra
A kontraszt-zaj arányokat (CNR) a következőképpen számítottuk ki: CNR = (vascularis attenuation - myocardium attenuation) / átlagos zajcsillapítás SD.
szkennelés közben, körülbelül 3 óra
Képminőség
Időkeret: szkennelés közben, körülbelül 3 óra
Elágazó erek ábrázolása – a szívkoszorúér ág ábrázolása két elvakult radiológus konszenzusos döntéseként történt. A használt kritérium az erek hiánya vagy jelenléte volt.
szkennelés közben, körülbelül 3 óra
Motion Artefact
Időkeret: szkennelés közben, körülbelül 3 óra
Az eredményt egyéni pontszámokkal mérik. A több olvasó pontszámait átlagoljuk.
szkennelés közben, körülbelül 3 óra
A felszálló aorta és a koszorúerek csillapítása
Időkeret: szkennelés közben, körülbelül 3 óra
A vizsgáló meg fogja mérni a látható koszorúér hosszát a bal elülső leszálló, a bal cirkumflex és a jobb koszorúér artériák számára, hogy a distalis koszorúér szegmensek vizualizációját számszerűsítse.
szkennelés közben, körülbelül 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel T Boll, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00004492

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Isovue 370

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel