Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protokołu Isovue 370 z protokołem standardowym w angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CTA)

28 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Porównanie zastosowania materiału kontrastowego o wysokim stężeniu jodu (Isovue 370) z protokołem standardowym w angiografii komputerowej wieńcowej (CTA)

Skany angiogramu tomografii komputerowej (CTA) są wykonywane rutynowo w celu obejrzenia naczyń w ciele jako alternatywa dla bezpośredniego wstrzykiwania kontrastu do naczyń i robienia zdjęć. Dostępne są różne rodzaje kontrastu dożylnego (do żyły, IV) w celu wypełnienia naczyń i ułatwienia ich zobaczenia. Celem badania jest określenie najlepszego rodzaju kontrastu dla tego skanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci skierowani na angioplastykę wieńcową z powodu podejrzenia lub rozpoznania choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • kreatynina większa niż 2,0
  • alergia na środki kontrastowe
  • pacjentów poniżej 18
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • wykluczeni zostaną również pacjenci z zaburzeniami rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Isovue 370
Isovue 370 jest środkiem kontrastowym o podwyższonym stężeniu jodu.
Lek: Isovue 370
Isovue 370 jest środkiem kontrastowym o podwyższonym stężeniu jodu.
Aktywny komparator: Wizytówka 320
Standardowym protokołem jest Visipaque 320.
Lek: Wizytówka 320
Visipaque 320 to protokół standardowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik kontrastu do szumu
Ramy czasowe: podczas skanowania, około 3 godzin
Współczynniki kontrastu do szumu (CNR) obliczono w następujący sposób: CNR = (osłabienie naczyń – osłabienie mięśnia sercowego) / SD średniego tłumienia szumów.
podczas skanowania, około 3 godzin
Jakość obrazu
Ramy czasowe: podczas skanowania, około 3 godzin
Przedstawienie rozgałęzień naczyń – przedstawienie rozgałęzień wieńcowych zostało wykonane jako wspólna decyzja dwóch zaślepionych radiologów. Zastosowano kryteria: brak lub obecność naczyń.
podczas skanowania, około 3 godzin
Artefakt ruchu
Ramy czasowe: podczas skanowania, około 3 godzin
Wynik będzie mierzony indywidualnymi wynikami. Wyniki z wielu czytelników zostaną uśrednione.
podczas skanowania, około 3 godzin
Tłumienie aorty wstępującej i tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: podczas skanowania, około 3 godzin
Badacz zmierzy długość wizualizowanej tętnicy wieńcowej dla lewej tętnicy zstępującej przedniej, lewej tętnicy okalającej i prawej tętnicy wieńcowej, aby określić ilościowo wizualizację dystalnych odcinków tętnicy wieńcowej.
podczas skanowania, około 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel T Boll, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00004492

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Isovue 370

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj