Isovue 370 与标准协议在冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA) 中的比较
2014年7月28日 更新者：Duke University
在冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA) 中使用高碘浓度造影剂 (Isovue 370) 与标准方案的比较
计算机断层扫描血管造影 (CTA) 扫描是常规执行以查看体内血管的一种替代方法，可替代直接将造影剂注入血管并拍照。
可以使用不同类型的静脉内（进入静脉，IV）造影剂来填充血管并使它们更容易看到。
该研究的目的是确定此扫描的最佳对比类型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因疑似或已知冠状动脉疾病转诊进行冠状动脉 CTA 的成年患者
排除标准：
- 肌酐大于 2.0
- 造影剂过敏
- 18岁以下患者
- 怀孕或哺乳的妇女
- 心律失常患者也将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：伊索维370
Isovue 370 是一种碘浓度增加的造影剂。
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Isovue 370 是一种碘浓度增加的造影剂。
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有源比较器：维帕克 320
标准协议是 Visipaque 320。
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Visipaque 320 是标准方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比度噪声比
大体时间：扫描期间，大约 3 小时
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对比噪声比 (CNR) 计算如下：CNR =（血管衰减 - 心肌衰减）/平均噪声衰减的 SD。
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扫描期间，大约 3 小时
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画面质量
大体时间：扫描期间，大约 3 小时
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分支血管的描绘——冠状动脉分支描绘是根据两位不知情的放射科医师的共识决定进行的。
使用的标准是不存在或存在血管。
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扫描期间，大约 3 小时
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运动神器
大体时间：扫描期间，大约 3 小时
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结果将由个人分数来衡量。
来自多个读者的分数将被平均。
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扫描期间，大约 3 小时
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升主动脉和冠状动脉衰减
大体时间：扫描期间，大约 3 小时
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研究者将测量左前降支、左回旋支和右冠状动脉可视化冠状动脉的长度，作为量化远端冠状动脉节段可视化的一种方式。
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扫描期间，大约 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel T Boll, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月20日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月28日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00004492
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伊索维370的临床试验
-
Seoul National University Hospital完全的