Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Isovue 370 vs. Standard Protocol i Coronary Computed Tomographic Angiography (CTA)

28. juli 2014 opdateret af: Duke University

Sammenligning af brugen af ​​høj jodkoncentrationskontrastmateriale (Isovue 370) vs. standardprotokol i koronar computertomografisk angiografi (CTA)

Computertomografi Angiogram (CTA) scanninger udføres rutinemæssigt for at se på karrene i kroppen som et alternativ til direkte at indsprøjte kontrast i karrene og tage billeder. Forskellige typer intravenøs (ind i venen, IV) kontrast er tilgængelige for at fylde karrene og gøre dem lettere at se. Formålet med undersøgelsen er at bestemme den bedste type kontrast til denne scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der henvises til koronar CTA ved mistanke om eller kendt koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • kreatinin større end 2,0
  • allergi over for kontrastmidler
  • patienter under 18 år
  • kvinder, der er gravide eller ammer
  • patienter med hjertearytmi vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isovue 370
Isovue 370 er et kontrastmiddel med øget jodkoncentration.
Medicin: Isovue 370
Isovue 370 er et kontrastmiddel med øget jodkoncentration.
Aktiv komparator: Visipaque 320
Standardprotokol er Visipaque 320.
Medicin: Visipaque 320
Visipaque 320 er standardprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast til støjforhold
Tidsramme: under scanning, cirka 3 timer
Kontrast-til-støj-forhold (CNR'er) blev beregnet som følger: CNR = (vaskulær dæmpning - myokardium-dæmpning) / SD for gennemsnitlig støjdæmpning.
under scanning, cirka 3 timer
Billede kvalitet
Tidsramme: under scanning, cirka 3 timer
Afbildning af grenkar - afbildning af koronargren blev udført som konsensusbeslutninger fra to blindede radiologer. De anvendte kriterier var fravær eller tilstedeværelse af kar.
under scanning, cirka 3 timer
Bevægelsesartefakt
Tidsramme: under scanning, cirka 3 timer
Resultatet vil blive målt ved individuelle scoringer. Der beregnes et gennemsnit af scorerne fra flere læsere.
under scanning, cirka 3 timer
Dæmpning af den ascenderende aorta og kranspulsårer
Tidsramme: under scanning, cirka 3 timer
Undersøgeren vil måle længden af ​​den visualiserede kranspulsåre for venstre anterior nedadgående, venstre cirkumfleks og højre kranspulsårer som en måde at kvantificere visualisering af distale koronarsegmenter.
under scanning, cirka 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel T Boll, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00004492

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isovue 370

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner