Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Isovue 370 vs. Standardprotokoll i Coronary Computed Tomographic Angiography (CTA)

28 juli 2014 uppdaterad av: Duke University

Jämförelse av användningen av kontrastmaterial med hög jodkoncentration (Isovue 370) jämfört med standardprotokollet i koronar datortomografisk angiografi (CTA)

Datortomografi Angiogram (CTA) skanningar utförs rutinmässigt för att titta på kärlen i kroppen som ett alternativ till att direkt injicera kontrast i kärlen och ta bilder. Olika typer av intravenös (in i venen, IV) kontrast finns tillgängliga för att fylla kärlen och göra dem lättare att se. Syftet med studien är att bestämma den bästa typen av kontrast för denna skanning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som remitteras till kranskärls-CTA för misstänkt eller känd kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • kreatinin högre än 2,0
  • allergi mot kontrastmedel
  • patienter under 18 år
  • kvinnor som är gravida eller ammar
  • patienter med hjärtarytmi kommer också att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isovue 370
Isovue 370 är ett kontrastmedel med ökad jodkoncentration.
Läkemedel: Isovue 370
Isovue 370 är ett kontrastmedel med ökad jodkoncentration.
Aktiv komparator: Visipaque 320
Standardprotokollet är Visipaque 320.
Läkemedel: Visipaque 320
Visipaque 320 är standardprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrast till brusförhållande
Tidsram: under skanning, cirka 3 timmar
Kontrast-till-brus-förhållanden (CNR) beräknades enligt följande: CNR = (vaskulär dämpning - myokardattenuation) / SD för genomsnittlig brusdämpning.
under skanning, cirka 3 timmar
Bildkvalitet
Tidsram: under skanning, cirka 3 timmar
Avbildning av grenkärl - avbildning av kranskärlsgren utfördes som konsensusbeslut av två blinda radiologer. Kriterier som användes var frånvaro eller närvaro av kärl.
under skanning, cirka 3 timmar
Rörelseartefakt
Tidsram: under skanning, cirka 3 timmar
Resultatet kommer att mätas med individuella poäng. Poängen från flera läsare kommer att beräknas i genomsnitt.
under skanning, cirka 3 timmar
Dämpning av den uppåtgående aortan och kransartärerna
Tidsram: under skanning, cirka 3 timmar
Utredaren kommer att mäta längden på den visualiserade kransartären för vänster främre nedåtgående, vänster cirkumflex och höger kransartär som ett sätt att kvantifiera visualisering av distala kranskärlssegment.
under skanning, cirka 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel T Boll, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00004492

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Isovue 370

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera