관상동맥 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)에서 Isovue 370과 표준 프로토콜의 비교
2014년 7월 28일 업데이트: Duke University
CTA(Coronary Computed Tomographic Angiography)에서 고요오드 농도 조영제(Isovue 370)와 표준 프로토콜의 사용 비교
컴퓨터 단층촬영 혈관조영(CTA) 스캔은 혈관에 직접 조영제를 주입하고 사진을 찍는 것의 대안으로 신체의 혈관을 보기 위해 일상적으로 수행됩니다.
다양한 유형의 정맥 주사(정맥 내로, IV) 조영제가 혈관을 채우고 보기 쉽게 만드는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 스캔에 가장 적합한 대비 유형을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환이 의심되거나 알려진 관상동맥 CTA를 의뢰한 성인 환자
제외 기준:
- 2.0보다 큰 크레아티닌
- 조영제에 대한 알레르기
- 18세 미만 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심장 부정맥 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이소뷰 370
Isovue 370은 요오드 농도가 증가된 조영제입니다.
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Isovue 370은 요오드 농도가 증가된 조영제입니다.
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활성 비교기: 비시팩 320
표준 프로토콜은 Visipaque 320입니다.
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Visipaque 320은 표준 프로토콜입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노이즈 대비 대비
기간: 스캔 중 약 3시간
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대비 잡음비(CNR)는 다음과 같이 계산되었습니다: CNR = (혈관 감쇠 - 심근 감쇠) / 평균 잡음 감쇠의 SD.
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스캔 중 약 3시간
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이미지 품질
기간: 스캔 중 약 3시간
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분지혈관의 묘사 - 관상동맥 분지 묘사는 눈이 먼 두 명의 방사선 전문의의 합의된 결정으로 수행되었습니다.
사용된 기준은 부재 또는 혈관의 존재였다.
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스캔 중 약 3시간
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모션 아티팩트
기간: 스캔 중 약 3시간
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결과는 개별 점수로 측정됩니다.
여러 독자의 점수를 평균화합니다.
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스캔 중 약 3시간
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상행 대동맥 및 관상 동맥의 감쇠
기간: 스캔 중 약 3시간
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조사관은 원위 관상동맥 분절의 시각화를 정량화하는 방법으로 좌전하행, 좌곡선 및 우관상동맥에 대한 시각화된 관상동맥의 길이를 측정합니다.
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스캔 중 약 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel T Boll, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00004492
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