- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02171845
Mekanismit ja tekijät, jotka vastaavat transposonien estosta sikiön sukurauhasten kehityksen aikana ihmisillä
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka kesti 36 kuukautta, ja siihen osallistui 30 potilasta.
Potilaiden valinta ja mukaan ottaminen tapahtuu lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen kriteerin mukaisesti 4 eri raskausiässä (8-12 raskausviikkoa (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG ja 25-35 WG.
Analysoitava kudos on pääasiassa sukurauhasia, ja myös muuta somaattista kudosta kerätään järjestelmällisesti rinnakkain (maksa ja nivellihas) valvontatarkoituksiin.
Sukurauhasille tehdään molekyylibiologisia analyysejä, joiden tarkoituksena on määrittää transposonien ja niiden estäjien ilmentyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia FAUQUE
- Puhelinnumero: +33 3.80.29.50.31
- Sähköposti: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia FAUQUE
- Puhelinnumero: +33 3.80.29.50.31
- Sähköposti: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miessikiöt, joilla on 10–37 viikon amenorrea, jotka on saatu lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen tai vapaaehtoisen raskauden keskeytyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pari tai äiti, joka on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Sikiö 10–37 viikon amenorreaa (WA)
- Miespuolinen sikiö
- Sikiö, joka on saatu lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen tai vapaaehtoisen raskauden keskeyttämisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- aneuploidiaa esittävä sikiö
- sikiölle sukuelinten epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sikiö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TE:iden aktiivisuuden spatio-ajallinen analyysi RT-qPCR:llä ja immunovärjäyksellä
Aikaikkuna: Perustasot
|
Perustasot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Promoottorin metylaatioprofiili pyrosekvensoinnilla
Aikaikkuna: Perustasot
|
Perustasot
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spatiotemporaalinen analyysi piARN-menetelmä: RT qPCR, Small RNA Seq ja proteiinien immunosaostus PIWI
Aikaikkuna: Perustasot
|
Perustasot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAUQUE ANR 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .