- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02171845
Mécanismes et facteurs responsables de l'inhibition des transposons au cours du développement des gonades fœtales chez l'homme
7 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il s'agit d'une étude monocentrique sur 36 mois pour l'inclusion de 30 patients.
La sélection et l'inclusion des patientes se feront selon le critère d'Interruption Médicale de Grossesse à 4 âges gestationnels différents (8-12 semaines de gestation (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG et 25-35 WG.
Les tissus analysés seront principalement les gonades, d'autres tissus somatiques seront également systématiquement prélevés en parallèle (foie et muscle psoas) à des fins de contrôle.
Les gonades seront soumises à des analyses de biologie moléculaire destinées à quantifier l'expression des transposons et de leurs inhibiteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia FAUQUE
- Numéro de téléphone: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU de Dijon
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Contact:
- Patricia FAUQUE
- Numéro de téléphone: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Fœtus mâles de 10 à 37 semaines d'aménorrhée obtenus à la suite d'une interruption médicale de grossesse ou d'une interruption volontaire de grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Couple ou mère ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Fœtus entre 10 et 37 semaines d'aménorrhée (WA)
- Fœtus mâle
- Fœtus obtenu suite à une interruption médicale de grossesse ou à une interruption volontaire de grossesse
Critère d'exclusion:
- personnes sans couverture sociale
- fœtus présentant une aneuploïdie
- fœtus présentant une malformation des organes génitaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fœtus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse spatio-temporelle de l'activité des TE par RT-qPCR et immunomarquage
Délai: Lignes de base
|
Lignes de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil de méthylation du promoteur par pyroséquençage
Délai: Lignes de base
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Lignes de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse spatio-temporelle façon piARN : RT qPCR, Small RNA Seq, et immunoprécipitation de protéines PIWI
Délai: Lignes de base
|
Lignes de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FAUQUE ANR 2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .