- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02171845
Mechanizmusok és tényezők, amelyek felelősek a transzpozonok gátlásáért a magzati ivarmirigy-fejlődés során emberben
2022. július 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ez egy 36 hónapon át tartó, egyközpontos vizsgálat 30 beteg bevonásával.
A betegek kiválasztása és felvétele a terhesség orvosi megszakításának kritériuma szerint történik 4 különböző terhességi korban (8-12 terhességi hét (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG és 25-35 WG.
Az elemzett szövetek elsősorban az ivarmirigyek, más szomatikus szöveteket is szisztematikusan párhuzamosan gyűjtenek be (máj és psoas izom) ellenőrzési célból.
Az ivarmirigyeket molekuláris biológiai elemzéseknek vetik alá, amelyek célja a transzpozonok és inhibitoraik expressziójának számszerűsítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia FAUQUE
- Telefonszám: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- CHU de Dijon
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia FAUQUE
- Telefonszám: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 10-37 hetes amenorrhoeás hím magzatok a terhesség orvosi vagy önkéntes megszakítása után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pár vagy anya, aki írásos beleegyezését adta
- Magzat 10 és 37 hetes amenorrhoea (WA) között
- Férfi magzat
- A terhesség orvosi megszakítását vagy önkéntes terhességmegszakítását követően született magzat
Kizárási kritériumok:
- egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
- aneuploidiát bemutató magzat
- magzat, amely a nemi szervek fejlődési rendellenességét mutatja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magzat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TE-k aktivitásának tér-időbeli elemzése RT-qPCR-rel és immunfestéssel
Időkeret: Alapvonalak
|
Alapvonalak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Promoter metilációs profil piroszekvenálással
Időkeret: Alapvonalak
|
Alapvonalak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Spatiotemporális analízis piARN mód: RT qPCR, Small RNA Seq és fehérjék immunprecipitációja PIWI
Időkeret: Alapvonalak
|
Alapvonalak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAUQUE ANR 2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .