- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02171845
Mekanismer och faktorer som är ansvariga för hämning av transposoner under fostrets gonadutveckling hos människor
7 juli 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Detta är en encenterstudie över 36 månader för inkludering av 30 patienter.
Urval och inkludering av patienter kommer att ske enligt kriteriet medicinsk avbrytande av graviditet vid 4 olika graviditetsåldrar (8-12 veckors graviditet (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG och 25-35 WG.
Den vävnad som analyseras kommer i huvudsak att vara könskörtlarna, även annan somatisk vävnad kommer också att skördas systematiskt parallellt (lever och psoasmuskel) i kontrollsyfte.
Könskörtlarna kommer att utsättas för molekylärbiologiska analyser avsedda att kvantifiera uttrycket av transposoner och deras inhibitorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 3.80.29.50.31
- E-post: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 3.80.29.50.31
- E-post: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga foster på 10 till 37 veckors amenorré som erhållits efter medicinskt avbrytande av graviditeten eller frivilligt avbrytande av graviditeten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par eller mamma som har lämnat skriftligt informerat samtycke
- Foster mellan 10 och 37 veckor av amenorré (WA)
- Manligt foster
- Foster som erhållits efter medicinskt avbrytande av graviditeten eller frivilligt avbrytande av graviditeten
Exklusions kriterier:
- personer utan nationell sjukförsäkring
- fostret uppvisar aneuploidi
- foster som uppvisar en missbildning av könsorganen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Foster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spatio-temporal analys av aktiviteten hos TE genom RT-qPCR och immunfärgning
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Promotormetyleringsprofil genom pyrosekvensering
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spatiotemporal analys piARN sätt: RT qPCR, Small RNA Seq och immunoutfällning av proteiner PIWI
Tidsram: Baslinjer
|
Baslinjer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FAUQUE ANR 2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .