- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02171845
Meccanismi e fattori responsabili dell'inibizione dei trasposoni durante lo sviluppo delle gonadi fetali nell'uomo
7 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Si tratta di uno studio monocentrico della durata di 36 mesi per l'inclusione di 30 pazienti.
La selezione e l'inclusione delle pazienti avverrà secondo il criterio dell'interruzione medica della gravidanza a 4 diverse età gestazionali (8-12 settimane di gestazione (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG e 25-35 WG.
Il tessuto analizzato sarà principalmente le gonadi, in parallelo verranno sistematicamente prelevati anche altri tessuti somatici (fegato e muscolo psoas) a scopo di controllo.
Le gonadi saranno sottoposte ad analisi di biologia molecolare destinate a quantificare l'espressione dei trasposoni e dei loro inibitori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patricia FAUQUE
- Numero di telefono: +33 3.80.29.50.31
- Email: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU de DIJON
-
Contatto:
- Patricia FAUQUE
- Numero di telefono: +33 3.80.29.50.31
- Email: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Feti maschi da 10 a 37 settimane di amenorrea ottenuti dopo l'interruzione medica della gravidanza o l'interruzione volontaria della gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppia o madre che ha fornito il consenso informato scritto
- Feto tra 10 e 37 settimane di amenorrea (WA)
- Feto maschio
- Feto ottenuto a seguito di interruzione medica di gravidanza o interruzione volontaria di gravidanza
Criteri di esclusione:
- persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- feto che presenta aneuploidia
- feto che presenta una malformazione degli organi genitali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Feto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi spazio-temporale dell'attività dei TE mediante RT-qPCR e immunocolorazione
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo di metilazione del promotore mediante pirosequenziamento
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi spaziotemporale modo piARN: RT qPCR, Small RNA Seq e immunoprecipitazione delle proteine PIWI
Lasso di tempo: Linee di base
|
Linee di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAUQUE ANR 2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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