- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02171845
Механизмы и факторы, ответственные за ингибирование транспозонов во время развития гонад плода у человека
7 июля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Это одноцентровое исследование продолжительностью более 36 месяцев, включающее 30 пациентов.
Отбор и включение пациенток будет осуществляться в соответствии с критерием медикаментозного прерывания беременности на 4 разных сроках беременности (8-12 недель беременности (ГР)), 13-16 РГ, 17-23 РГ и 25-35 РГ.
Анализируемой тканью будут в основном гонады, другие соматические ткани также будут систематически собираться параллельно (печень и поясничная мышца) для контрольных целей.
Гонады будут подвергнуты молекулярно-биологическому анализу, предназначенному для количественной оценки экспрессии транспозонов и их ингибиторов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia FAUQUE
- Номер телефона: +33 3.80.29.50.31
- Электронная почта: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU de Dijon
-
Контакт:
- Patricia FAUQUE
- Номер телефона: +33 3.80.29.50.31
- Электронная почта: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плоды мужского пола в возрасте от 10 до 37 недель с аменореей, полученной после медикаментозного прерывания беременности или добровольного прерывания беременности.
Описание
Критерии включения:
- Пара или мать, давшая письменное информированное согласие
- Аменорея плода между 10 и 37 неделями (WA)
- Мужской плод
- Плод, полученный после медикаментозного прерывания беременности или добровольного прерывания беременности
Критерий исключения:
- лица без государственной медицинской страховки
- плод с анеуплоидией
- плод с пороком развития половых органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плод
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пространственно-временной анализ активности ТЕ с помощью RT-qPCR и иммуноокрашивания
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль метилирования промотора методом пиросеквенирования
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пространственно-временной анализ методом piARN: RT qPCR, Small RNA Seq и иммунопреципитация белков PIWI
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Базовые показатели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FAUQUE ANR 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .