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Mecanismos e Fatores Responsáveis ​​pela Inibição de Transposons Durante o Desenvolvimento das Gônadas Fetais em Humanos

7 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este é um estudo de centro único com duração de 36 meses para a inclusão de 30 pacientes. A seleção e inclusão das pacientes se dará de acordo com o critério de Interrupção Médica da Gravidez em 4 diferentes idades gestacionais (8-12 semanas de gestação (GP)), 13-16 GV, 17-23 GV e 25-35 GV. O tecido analisado será principalmente as gônadas, outros tecidos somáticos também serão colhidos sistematicamente em paralelo (fígado e músculo psoas) para fins de controle. As gônadas serão submetidas a análises de biologia molecular destinadas a quantificar a expressão de transposons e seus inibidores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Fetos masculinos de 10 a 37 semanas de amenorréia obtidos após interrupção médica da gravidez ou interrupção voluntária da gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casal ou mãe que forneceu consentimento informado por escrito
  • Feto entre 10 e 37 semanas de amenorréia (WA)
  • feto masculino
  • Feto obtido após interrupção médica da gravidez ou interrupção voluntária da gravidez

Critério de exclusão:

  • pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • feto apresentando aneuploidia
  • feto apresentando uma malformação dos órgãos genitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Feto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise espaço-temporal da atividade de TEs por RT-qPCR e imunocoloração
Prazo: Linhas de base
Linhas de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perfil de metilação do promotor por pirosequenciamento
Prazo: Linhas de base
Linhas de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Análise espaço-temporal piARN way: RT qPCR, Small RNA Seq e imunoprecipitação de proteínas PIWI
Prazo: Linhas de base
Linhas de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAUQUE ANR 2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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