- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02171845
Mecanismos e Fatores Responsáveis pela Inibição de Transposons Durante o Desenvolvimento das Gônadas Fetais em Humanos
7 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este é um estudo de centro único com duração de 36 meses para a inclusão de 30 pacientes.
A seleção e inclusão das pacientes se dará de acordo com o critério de Interrupção Médica da Gravidez em 4 diferentes idades gestacionais (8-12 semanas de gestação (GP)), 13-16 GV, 17-23 GV e 25-35 GV.
O tecido analisado será principalmente as gônadas, outros tecidos somáticos também serão colhidos sistematicamente em paralelo (fígado e músculo psoas) para fins de controle.
As gônadas serão submetidas a análises de biologia molecular destinadas a quantificar a expressão de transposons e seus inibidores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia FAUQUE
- Número de telefone: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU de Dijon
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Contato:
- Patricia FAUQUE
- Número de telefone: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Fetos masculinos de 10 a 37 semanas de amenorréia obtidos após interrupção médica da gravidez ou interrupção voluntária da gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casal ou mãe que forneceu consentimento informado por escrito
- Feto entre 10 e 37 semanas de amenorréia (WA)
- feto masculino
- Feto obtido após interrupção médica da gravidez ou interrupção voluntária da gravidez
Critério de exclusão:
- pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
- feto apresentando aneuploidia
- feto apresentando uma malformação dos órgãos genitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Feto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise espaço-temporal da atividade de TEs por RT-qPCR e imunocoloração
Prazo: Linhas de base
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Linhas de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil de metilação do promotor por pirosequenciamento
Prazo: Linhas de base
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Linhas de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise espaço-temporal piARN way: RT qPCR, Small RNA Seq e imunoprecipitação de proteínas PIWI
Prazo: Linhas de base
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Linhas de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FAUQUE ANR 2011
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