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Mecanismos y factores responsables de la inhibición de los transposones durante el desarrollo de las gónadas fetales en humanos

7 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Se trata de un estudio unicéntrico de 36 meses para la inclusión de 30 pacientes. La selección e inclusión de pacientes se realizará según el criterio de Interrupción Médica del Embarazo a 4 edades gestacionales diferentes (8-12 semanas de gestación (SG)), 13-16 SG, 17-23 SG y 25-35 SG. El tejido analizado serán principalmente las gónadas, también se recolectará sistemáticamente otro tejido somático en paralelo (hígado y músculo psoas) con fines de control. Las gónadas serán sometidas a análisis de biología molecular destinados a cuantificar la expresión de transposones y sus inhibidores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Fetos masculinos de 10 a 37 semanas de amenorrea obtenidos luego de interrupción médica del embarazo o interrupción voluntaria del embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pareja o madre que ha dado su consentimiento informado por escrito
  • Feto entre 10 y 37 semanas de amenorrea (WA)
  • feto masculino
  • Feto obtenido después de la interrupción médica del embarazo o la interrupción voluntaria del embarazo

Criterio de exclusión:

  • personas sin cobertura del seguro nacional de salud
  • feto que presenta aneuploidía
  • feto que presenta una malformación de los órganos genitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Feto
Otro: biopsias quirúrgicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis espacio-temporal de la actividad de TEs por RT-qPCR e inmunotinción
Periodo de tiempo: Líneas base
Líneas base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de metilación del promotor por pirosecuenciación
Periodo de tiempo: Líneas base
Líneas base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis espaciotemporal vía piARN: RT qPCR, Small RNA Seq, e inmunoprecipitación de proteínas PIWI
Periodo de tiempo: Líneas base
Líneas base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FAUQUE ANR 2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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