- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02171845
Mekanismer og faktorer som er ansvarlige for hemming av transposoner under fosterets gonadeutvikling hos mennesker
7. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dette er en enkeltsenterstudie over 36 måneder for inkludering av 30 pasienter.
Utvelgelsen og inkluderingen av pasienter vil skje i henhold til kriteriet Medisinsk avbrytelse av svangerskap ved 4 ulike svangerskapsalder (8-12 ukers svangerskap (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG og 25-35 WG.
Vevet som analyseres vil i hovedsak være gonadene, annet somatisk vev vil også systematisk høstes parallelt (lever og psoasmuskel) for kontrollformål.
Gonadene vil bli utsatt for molekylærbiologiske analyser for å kvantifisere uttrykket av transposoner og deres hemmere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 3.80.29.50.31
- E-post: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 3.80.29.50.31
- E-post: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige fostre på 10 til 37 uker med amenoré oppnådd etter medisinsk avbrudd av svangerskapet eller frivillig svangerskapsavbrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par eller mor som har gitt skriftlig informert samtykke
- Foster mellom 10 og 37 uker med amenoré (WA)
- Mannlig foster
- Foster oppnådd etter medisinsk avbrudd av svangerskapet eller frivillig svangerskapsavbrudd
Ekskluderingskriterier:
- personer uten nasjonal helseforsikring
- foster som viser aneuploidi
- foster som viser en misdannelse av kjønnsorganene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spatio-temporal analyse av aktiviteten til TE ved RT-qPCR og immunfarging
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Promotormetyleringsprofil ved pyrosekvensering
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spatiotemporal analyse piARN måte: RT qPCR, Small RNA Seq, og immunutfelling av proteiner PIWI
Tidsramme: Grunnlinjer
|
Grunnlinjer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FAUQUE ANR 2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .