- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02171845
Mechanismen en factoren die verantwoordelijk zijn voor de remming van transposons tijdens de ontwikkeling van foetale geslachtsklieren bij mensen
7 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dit is een single-center studie gedurende 36 maanden voor de inclusie van 30 patiënten.
De selectie en inclusie van patiënten vindt plaats volgens het criterium Medische Zwangerschapsafbreking op 4 verschillende zwangerschapsduur (8-12 weken zwangerschap (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG en 25-35 WG.
Het geanalyseerde weefsel zal voornamelijk de gonaden zijn, ander somatisch weefsel zal ook systematisch parallel worden geoogst (lever en psoas-spier) voor controledoeleinden.
De geslachtsklieren zullen worden onderworpen aan moleculaire biologische analyses die bestemd zijn om de expressie van transposons en hun remmers te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patricia FAUQUE
- Telefoonnummer: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- CHU de Dijon
-
Contact:
- Patricia FAUQUE
- Telefoonnummer: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 8 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke foetussen van 10 tot 37 weken amenorroe verkregen na medicamenteuze zwangerschapsafbreking of vrijwillige zwangerschapsafbreking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Echtpaar of moeder die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven
- Foetus tussen 10 en 37 weken amenorroe (WA)
- Mannelijke foetus
- Foetus verkregen na medicamenteuze zwangerschapsafbreking of vrijwillige zwangerschapsafbreking
Uitsluitingscriteria:
- personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- foetus met aneuploïdie
- foetus met een misvorming van de geslachtsorganen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Foetus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spatio-temporele analyse van de activiteit van TE's door RT-qPCR en immunokleuring
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Promotor-methyleringsprofiel door pyrosequencing
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spatiotemporele analyse piARN-manier: RT qPCR, Small RNA Seq en immunoprecipitatie van eiwitten PIWI
Tijdsspanne: Basislijnen
|
Basislijnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FAUQUE ANR 2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .