- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02171845
Mechanismy a faktory zodpovědné za inhibici transpozonů během vývoje fetálních gonád u lidí
7. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Jedná se o studii jednoho centra trvající 36 měsíců, do které bylo zařazeno 30 pacientů.
Výběr a zařazení pacientek bude probíhat podle kritéria lékařského ukončení těhotenství ve 4 různých gestačních věkech (8-12 týdnů gestace (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG a 25-35 WG.
Analyzovanou tkání budou především pohlavní žlázy, další somatická tkáň bude rovněž systematicky odebírána paralelně (játra a m. psoas) pro kontrolní účely.
Gonády budou podrobeny molekulárně biologickým analýzám určeným ke kvantifikaci exprese transposonů a jejich inhibitorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia FAUQUE
- Telefonní číslo: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Patricia FAUQUE
- Telefonní číslo: +33 3.80.29.50.31
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mužské plody s 10 až 37 týdnem amenorey získané po lékařském ukončení těhotenství nebo dobrovolném ukončení těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pár nebo matka, která poskytla písemný informovaný souhlas
- Plod mezi 10. a 37. týdnem amenorey (WA)
- Mužský plod
- Plod získaný po lékařském ukončení těhotenství nebo dobrovolném ukončení těhotenství
Kritéria vyloučení:
- osoby bez státního zdravotního pojištění
- plod vykazující aneuploidii
- plod vykazující malformaci pohlavních orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Plod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Časoprostorová analýza aktivity TE pomocí RT-qPCR a imunobarvení
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Methylační profil promotoru pyrosekvenováním
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Časoprostorová analýza způsob piARN: RT qPCR, Small RNA Seq a imunoprecipitace proteinů PIWI
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FAUQUE ANR 2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chirurgické biopsie
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončeno
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý
-
Integra LifeSciences CorporationAktivní, ne náborCondylomata Acuminata | Intraepiteliální neoplazie vulvySpojené státy