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Mechanismen und Faktoren, die für die Hemmung von Transposons während der fetalen Gonadenentwicklung beim Menschen verantwortlich sind

7. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Es handelt sich um eine monozentrische Studie über 36 Monate zum Einschluss von 30 Patienten. Die Auswahl und Aufnahme der Patientinnen erfolgt nach dem Kriterium des medizinischen Schwangerschaftsabbruchs in 4 verschiedenen Gestationsaltern (8-12 SSW (WG)), 13-16 WG, 17-23 WG und 25-35 WG. Als Gewebe werden hauptsächlich die Keimdrüsen analysiert, parallel wird auch anderes somatisches Gewebe (Leber und Psoasmuskel) zu Kontrollzwecken systematisch entnommen. Die Keimdrüsen werden molekularbiologischen Analysen unterzogen, um die Expression von Transposons und deren Inhibitoren zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche Föten im Alter von 10 bis 37 Wochen mit Amenorrhö, die nach medizinischem Schwangerschaftsabbruch oder freiwilligem Schwangerschaftsabbruch erhalten wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paar oder Mutter mit schriftlicher Einverständniserklärung
  • Fötus zwischen 10 und 37 Wochen Amenorrhoe (WA)
  • Männlicher Fötus
  • Fötus, der nach medizinischem Schwangerschaftsabbruch oder freiwilligem Schwangerschaftsabbruch gewonnen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Fötus mit Aneuploidie
  • Fötus mit einer Fehlbildung der Geschlechtsorgane

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fötus
Sonstiges: chirurgische Biopsien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Räumlich-zeitliche Analyse der Aktivität von TEs durch RT-qPCR und Immunfärbung
Zeitfenster: Grundlinien
Grundlinien

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Promotor-Methylierungsprofil durch Pyrosequenzierung
Zeitfenster: Grundlinien
Grundlinien

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raumzeitliche Analyse piARN-Weg: RT qPCR, Small RNA Seq und Immunpräzipitation von Proteinen PIWI
Zeitfenster: Grundlinien
Grundlinien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAUQUE ANR 2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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