Vaihda klubeja afroamerikkalaisnaisille
perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Tufts University
Esitutkinta kansalaissitoutumisesta uudenlaisena lähestymistavana käyttäytymisen muutokseen ja painon nousuun afroamerikkalaisnaisilla
Afroamerikkalaisnaiset ovat korkeimpia ylipainoisia ja lihavia, ja harvat täyttävät ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden suositukset.
Tutkijat pyrkivät kehittämään uuden interventiostrategian, joka auttaa lieventämään terveyseroja ja parantamaan siten elämänlaatua, terveydenhuollon kustannuksia ja sairaustaakkaa.
African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) suosittelee ekososiaalista, yhteisöön sitoutunutta lähestymistapaa käyttäytymisen muutokseen, joka on sopusoinnussa yhteenliittymisen ja toisista huolehtimisen kulttuuristen arvojen kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa AACORN-paradigma edistääkseen painon ja terveyden parantamista kansalaisvaikutteisen lähestymistavan avulla.
Tämän saavuttamiseksi osallistujat tapaavat kirkollisissa muutoskerhoissa, ja heidät johdetaan kuuden kuukauden opetussuunnitelman läpi, joka sisältää sekä sydän- ja verisuoniriskin vähentämistunteja että kansalaistoimintaprojektin.
Kansalaistoiminta voi muuttaa yksilön terveyskäyttäytymistä lisäämällä itsesääntelyä ja itsetehokkuutta.
Tutkijat mittaavat klubin jäsenten sitoutumista Change Clubin interventioon, joka määritellään osallistuneiden istuntojen keskimääräisenä lukumääränä, klubeissa pysymisellä, tyytyväisyydellä Change Club -kokemukseen ja vähintään 50 %:n saavuttamiseen yhteisön muutoksen itse määritellyistä kriteereistä 6 vuoden sisällä. kuukaudet.
Lisäksi tutkijat vertailevat antropometrisiä tekijöitä, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, verenpainetta, sydän- ja hengityselimistön kuntoa sekä psykososiaalisia tekijöitä ennen ja jälkeen Change Clubin osallistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Friedman School of Nutrition, Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen;
- ikä 30-70 vuotta;
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi;
- Englantia puhuva;
- BMI ≥25,0;
- tällä hetkellä istuva (ei täytä amerikkalaisten fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita);
- turvallista aloittaa kohtalainen fyysinen aktiivisuus PAR-Q:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen jättäminen;
- osallistuminen muihin elämäntapamuutosohjelmiin;
- joko reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö;
- kyvyttömyys kommunikoida vakavien,
- korjaamaton kuulonmenetys tai puhehäiriö;
- vakava näkövamma (jos se estää arviointien suorittamisen ja/tai puuttumisen);
- suunnittelee muuttavansa alueen ulkopuolelle 6 kuukauden sisällä;
- raskaus (koska painonpudotus, ensisijainen tulos, ei ole suositeltavaa tässä populaatiossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muuta klubin interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Ruumiinpaino mitataan kolmena kappaleena lähimpään 0,5 kg:n tarkkuudella digitaalisella lattiavaa'alla (Seca 876).
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Kerätään kaksi 24 tunnin palautusta (1 arkipäivä ja 1 viikonloppupäivä).
Tiedot syötetään tutkimuksen ravitsemustietojärjestelmään (NDSR).
Ravinto- ja elintarvikeryhmälaskelmat suoritetaan NDSR-ohjelmistolla.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan objektiivisesti käyttämällä kiihtyvyysmittareita (ActiGraph GT3X käytetty 7 päivää) ja itseraportilla (7-Day Physical Activity Recall).
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Verenpaineen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Verenpaine mitataan 1 mm Hg:n tarkkuudella validoidulla automaattisella monitorilla (Omron HEM-705CP) American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Muutos sydän- ja hengityselimistön kuntotasossa ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Kardiovaskulaarista kuntoa mitataan Rockportin 1 mailin kävelytestillä.
Osallistujat kävelevät tasaisen 1 mailin radan mahdollisimman nopeasti juoksematta.
Syke mitataan välittömästi sen jälkeen.
VO2max arvioidaan validoiduilla kaavoilla käyttämällä 1 mailin kävelyaikaa, sukupuolta, ikää, ruumiinpainoa ja loppusykettä.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Muutos omatehokkuudessa ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Itsetehokkuutta arvioidaan painon tehokkuuden elämäntapakyselyllä (Clark 1991).
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko sisältää 5 kohtaa, jotka mittaavat luottamusta liikuntakykyyn erilaisissa haasteissa.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Muutos kollektiivisessa tehokkuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Kollektiivista tehokkuutta mitataan mukautetun 8-kohdan Likert-tyyliasteikolla (Sampson, Raudebush ja Earls 1997), joka tutkii, missä määrin naapuruston tai yhteisön yksilöt luottavat ja auttavat muita.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Kehon rasvaprosentti mitataan biosähköisellä impedanssilla käyttämällä Tanita TBF-410 biosähköistä impedanssia kehonkoostumusanalysaattoria.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Koetun stressin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Koettu stressi mitataan käyttämällä validoitua 14 kohdan koettua stressiasteikkoa (Cohen 1983).
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Muutos kansalaissitoutumisen tasolla interventiota edeltävästä vaiheesta jälkikäteen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Käytämme kansalaissitoutumisen asteikkoa (Doolittle ja Faul 2013) arvioidaksemme kansalaistoimintaa.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Itsesääntelyn tason muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Itsesääntelyä mitataan Saelensin et al. kehittämän asteikon avulla. (2000) mittaamaan itsesäätelytaitojen käyttöä liikunnassa ja kontrolloidussa syömisessä.
|
pre-post; osallistujia seurataan kuuden kuukauden interventiojakson ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: läsnäoloa seurataan koko 6 kuukauden interventiojakson ajan
|
läsnäoloa seurataan koko 6 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: osallistujien pysyvyyttä seurataan koko 6 kuukauden interventiojakson ajan
|
osallistujien pysyvyyttä seurataan koko 6 kuukauden interventiojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11244 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .