Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre klubber for afroamerikanske kvinner

1. september 2017 oppdatert av: Tufts University

Foreløpig undersøkelse av samfunnsengasjement som en ny tilnærming til atferdsendring og kroppsvektsforbedring hos afroamerikanske kvinner

Afroamerikanske kvinner har blant de høyeste forekomstene av overvekt og fedme, og få oppfyller retningslinjer for kosthold eller fysisk aktivitet. Etterforskerne søker å utvikle en ny intervensjonsstrategi som vil bidra til å lindre helseforskjeller, og dermed forbedre livskvalitet, helsekostnader og sykdomsbyrde. African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) anbefaler en økososial, samfunnsengasjert tilnærming til atferdsendring som er i tråd med kulturelle verdier om sammenkobling og omsorg for andre. Hensikten med denne studien er å operasjonalisere AACORN-paradigmet for å fremme forbedringer i vektstatus og helse gjennom en samfunnsengasjementstilnærming. For å oppnå dette vil deltakerne møtes i kirkebaserte Change Clubs og bli ledet gjennom en 6 måneders pensum, som inkluderer både leksjoner i kardiovaskulær risikoreduksjon og et samfunnsengasjementprosjekt. Samfunnsengasjement kan føre til endring i individuell helseatferd ved å øke selvregulering og selveffektivitet. Etterforskerne vil måle klubbmedlemmers tilslutning til Change Club-intervensjonen, definert som gjennomsnittlig antall økter deltatt på, oppbevaring i klubbene, tilfredshet med Change Club-opplevelsen og oppnåelse av minst 50 % av selvidentifiserte standarder for samfunnsendringer innen 6. måneder. I tillegg vil etterforskerne sammenligne antropometriske faktorer, kosthold og fysisk aktivitetsatferd, blodtrykk, kardiorespiratorisk kondisjon og psykososiale faktorer før og etter deltakelse i Change Club-intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn;
  • alder 30-70 år;
  • selvidentifisert som afroamerikaner;
  • Engelsktalende;
  • BMI ≥25,0;
  • for tiden stillesittende (oppfyller ikke retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanere);
  • trygt å starte moderat fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q.

Ekskluderingskriterier:

  • unnlatelse av å gi informert samtykke;
  • deltakelse i ethvert annet program for endring av livsstil;
  • nåværende bruk av enten reseptbelagte eller reseptfrie vekttapsmedisiner;
  • manglende evne til å kommunisere på grunn av alvorlig,
  • ukorrigerbart hørselstap eller taleforstyrrelse;
  • alvorlig synshemming (hvis det utelukker fullføring av vurderinger og/eller intervensjon);
  • planlegger å flytte utenfor området innen 6 måneder;
  • graviditet (siden vekttap, det primære resultatet, ikke er tilrådelig i denne populasjonen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endre klubbintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Kroppsvekten vil bli målt i tre eksemplarer til nærmeste 0,5 kg ved hjelp av en digital gulvvekt (Seca 876).
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kosthold fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
To 24-timers tilbakekallinger (1 ukedag og 1 helgedag) vil bli samlet inn. Data vil bli lagt inn i Nutrition Data System for Research (NDSR). Næringsstoff- og matgruppeberegninger vil bli utført ved hjelp av NDSR-programvaren.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i fysisk aktivitetsnivå fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt objektivt ved hjelp av akselerometre (ActiGraph GT3X brukt i 7 dager) og ved selvrapportering (7-dagers fysisk aktivitet tilbakekalling).
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i blodtrykk fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Blodtrykket vil bli målt til nærmeste 1 mm Hg ved hjelp av en validert automatisert monitor (Omron HEM-705CP), ved å bruke American Heart Associations retningslinjer.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i kardiorespiratorisk kondisjonsnivå fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Kardiovaskulær kondisjon vil bli målt ved hjelp av Rockport 1-mile walk test. Deltakerne vil gå en flat løype på 1 mil så fort som mulig uten å løpe. Hjertefrekvensen vil bli målt umiddelbart etter. VO2max vil bli estimert fra validerte formler ved å bruke 1-mils gangtid, kjønn, alder, kroppsvekt og sluttpuls.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i egeneffektivitet fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Self-efficacy vil bli vurdert i Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991). Øvelsens egeneffektivitetsskala inneholder 5 elementer som måler tillit til evnen til å trene under ulike utfordringer.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i kollektiv effektivitet fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Kollektiv effekt vil bli målt ved hjelp av en tilpasset 8-element Likert-stilskala (Sampson, Raudebush, & Earls 1997) som undersøker i hvilken grad individer i et nabolag eller et lokalsamfunn stoler på og hjelper andre.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i prosent kroppsfett fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Prosent kroppsfett vil bli målt ved bioelektrisk impedans ved hjelp av en Tanita TBF-410 Bioelectric Impedance Body Composition Analyzer.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i opplevd stress fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Opplevd stress vil bli målt ved hjelp av den validerte 14-elements Perceived Stress Scale (Cohen 1983).
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i nivå av samfunnsengasjement fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Vi vil bruke Civic Engagement Scale (Doolittle og Faul 2013) for å vurdere samfunnsengasjement.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Endring i nivå av selvregulering fra før til etter intervensjon (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden
Selvregulering vil bli målt ved hjelp av en skala utviklet av Saelens et al. (2000) for å måle bruk av selvregulerende ferdigheter for trening og kontrollert spising.
pre-post; deltakerne vil bli fulgt i den 6-måneders intervensjonsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Binding
Tidsramme: oppmøte vil bli overvåket gjennom den 6-måneders intervensjonsperioden
oppmøte vil bli overvåket gjennom den 6-måneders intervensjonsperioden
Bevaring
Tidsramme: deltakeroppbevaring vil bli overvåket gjennom den 6-måneders intervensjonsperioden
deltakeroppbevaring vil bli overvåket gjennom den 6-måneders intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11244 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere