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アフリカ系アメリカ人女性のクラブを変える

2017年9月1日 更新者:Tufts University

アフリカ系アメリカ人女性の行動変容と体重改善に対する新たなアプローチとしての市民参加の予備調査

アフリカ系アメリカ人の女性は過体重と肥満の割合が最も高く、食事や身体活動のガイドラインを満たしている人はほとんどいません。 研究者らは、健康格差を緩和し、それによって生活の質、医療費、疾病負担を改善するのに役立つ新しい介入戦略の開発を目指している。 アフリカ系アメリカ人共同肥満研究ネットワーク (AACORN) は、相互のつながりや他人への配慮という文化的価値観に沿った、行動変容に対する環境社会的かつコミュニティ参加型のアプローチを推奨しています。 この研究の目的は、AACORN パラダイムを運用して、市民参加のアプローチを通じて体重状態と健康状態の改善を促進することです。 これを達成するために、参加者は教会に拠点を置くチェンジクラブに集まり、心血管リスク軽減のレッスンと市民参加プロジェクトの両方を含む6か月のカリキュラムを受講します。 市民の参加は、自己規制と自己効力感を高めることにより、個人の健康行動の変化につながる可能性があります。 調査員は、チェンジ・クラブ介入に対するクラブ会員の順守度を測定します。これは、セッションの平均参加回数、クラブへの定着率、チェンジ・クラブ体験への満足度、および6年以内のコミュニティ変革に関する自己認識ベンチマークの少なくとも50%の達成として定義されます。数か月。 さらに、研究者らは、チェンジクラブ介入への参加前後で、人体計測的要因、食事と身体活動行動、血圧、心肺機能、心理社会的要因を比較します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性;
  • 年齢は30~70歳。
  • アフリカ系アメリカ人であることを自認する。
  • 英語を話す;
  • BMI ≧ 25.0;
  • 現在は座りっぱなし(アメリカ人の身体活動ガイドラインを満たしていない)。
  • PAR-Q に従って中程度の身体活動を安全に開始できます。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供しない。
  • 他のライフスタイル修正プログラムへの参加。
  • 処方薬または市販の減量薬を現在使用している。
  • 重篤な症状によりコミュニケーション能力が低下し、
  • 矯正不可能な難聴または言語障害。
  • 重度の視覚障害(評価および/または介入の完了を妨げる場合);
  • 6か月以内にエリア外への転居を計画している。
  • 妊娠(この集団では主要な結果である体重減少はお勧めできないため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラブ変更介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後(6か月)までの体重の変化
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
体重は、デジタル床スケール(Seca 876)を使用して、0.5kg単位で3回測定する。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後までの食生活の変化(6か月)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
24 時間のリコールが 2 件 (平日 1 日と週末 1 日) 収集されます。 データは研究用栄養データ システム (NDSR) に入力されます。 栄養素と食品グループの計算は、NDSR ソフトウェアを使用して実行されます。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの身体活動レベルの変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
身体活動レベルは、加速度計 (ActiGraph GT3X を 7 日間装着) および自己申告 (7 日間の身体活動リコール) を使用して客観的に測定されます。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの血圧の変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
血圧は、米国心臓協会のガイドラインに従って、検証済みの自動モニター (オムロン HEM-705CP) を使用して 1 mm Hg の単位で測定されます。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの心肺機能レベルの変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
心臓血管の健康状態は、ロックポート 1 マイル ウォーク テストを使用して測定されます。 参加者は平坦な 1 マイルのコースを走らずにできるだけ速く歩きます。 直後に心拍数が測定されます。 VO2max は、1 マイルの歩行時間、性別、年齢、体重、終了心拍数を使用した検証済みの式から推定されます。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの自己効力感の変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
自己効力感は、体重効力ライフスタイルアンケート (Clark 1991) によって評価されます。 運動自己効力感尺度には、さまざまな課題の下で運動する能力に対する自信を測定する 5 つの項目が含まれています。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの集団有効性の変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
集団的有効性は、近隣またはコミュニティの個人が他者をどの程度信頼し助けているかを調べる、適応された 8 項目のリッカート スタイル スケール (Sampson、Raudebush、および Earls 1997) を使用して測定されます。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの体脂肪率の変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
体脂肪率は、タニタ TBF-410 生体電気インピーダンス体組成計を使用して生体電気インピーダンスによって測定されます。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの知覚ストレスの変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
知覚ストレスは、検証済みの 14 項目の知覚ストレス スケール (Cohen 1983) を使用して測定されます。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの市民参加レベルの変化 (6 か月間)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
市民参加スケール (Doolittle and Faul 2013) を使用して、市民参加を評価します。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
介入前から介入後までの自主規制レベルの変化(6か月)
時間枠:事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます
自己規制は、Saelens らが開発した尺度を使用して測定されます。 (2000) は、運動や食事の管理に関する自己調整スキルの使用量を測定します。
事前事後。参加者は6か月間追跡調査されます

その他の成果指標

結果測定
時間枠
遵守
時間枠:出席状況は6か月の介入期間中監視されます
出席状況は6か月の介入期間中監視されます
保持
時間枠:参加者の定着率は、6 か月の介入期間を通じて監視されます。
参加者の定着率は、6 か月の介入期間を通じて監視されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月1日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11244 (その他の助成金/資金番号:PCORI)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クラブ変更介入の臨床試験

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