Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmień kluby dla Afroamerykanek

1 września 2017 zaktualizowane przez: Tufts University

Wstępne badanie zaangażowania obywatelskiego jako nowatorskie podejście do zmiany zachowania i poprawy masy ciała u Afroamerykanek

Afroamerykanki mają jeden z najwyższych wskaźników nadwagi i otyłości, a niewiele z nich spełnia wytyczne dotyczące diety lub aktywności fizycznej. Badacze starają się opracować nową strategię interwencji, która pomoże złagodzić dysproporcje zdrowotne, poprawiając w ten sposób jakość życia, koszty opieki zdrowotnej i obciążenie chorobami. African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) zaleca eko-społeczne, zaangażowane w społeczność podejście do zmiany zachowań, które jest zgodne z kulturowymi wartościami wzajemnych powiązań i troski o innych. Celem tego badania jest operacjonalizacja paradygmatu AACORN w celu promowania poprawy stanu wagi i zdrowia poprzez podejście obywatelskie. Aby to osiągnąć, uczestnicy spotkają się w kościelnych Klubach Zmian i zostaną poprowadzeni przez 6-miesięczny program nauczania, który obejmuje zarówno lekcje na temat zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego, jak i projekt zaangażowania obywatelskiego. Zaangażowanie obywatelskie może prowadzić do zmiany indywidualnych zachowań zdrowotnych poprzez zwiększenie samoregulacji i poczucia własnej skuteczności. Badacze będą mierzyć przestrzeganie przez członków klubu interwencji Change Club, definiowane jako średnia liczba sesji, w których uczestniczyli, utrzymanie w klubach, satysfakcja z doświadczenia Change Club i osiągnięcie co najmniej 50% samodzielnie określonych punktów odniesienia dla zmiany społeczności w ciągu 6 miesiące. Ponadto badacze porównają czynniki antropometryczne, dietę i zachowania związane z aktywnością fizyczną, ciśnienie krwi, wydolność krążeniowo-oddechową oraz czynniki psychospołeczne przed i po uczestnictwie w interwencji Change Club.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta;
  • wiek 30-70 lat;
  • identyfikujący się jako Afroamerykanin;
  • Mówiący po angielsku;
  • BMI ≥25,0;
  • obecnie siedzący tryb życia (niespełniający Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla Amerykanów);
  • bezpiecznie rozpocząć umiarkowaną aktywność fizyczną zgodnie z PAR-Q.

Kryteria wyłączenia:

  • niewyrażenie świadomej zgody;
  • udział w jakimkolwiek innym programie modyfikacji stylu życia;
  • aktualne stosowanie leków odchudzających na receptę lub dostępnych bez recepty;
  • niezdolność do komunikowania się z powodu ciężkiego,
  • niemożliwy do skorygowania ubytek słuchu lub zaburzenia mowy;
  • poważne upośledzenie wzroku (jeśli uniemożliwia dokończenie oceny i/lub interwencji);
  • planuje wyprowadzić się poza obszar w ciągu 6 miesięcy;
  • ciąża (ponieważ utrata masy ciała, główny wynik, jest niewskazana w tej populacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmień interwencję klubu
Behawioralne: Zmień interwencję klubu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Masa ciała zostanie zmierzona w trzech powtórzeniach z dokładnością do 0,5 kg przy użyciu cyfrowej wagi podłogowej (Seca 876).
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety z okresu przed i po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zostaną zebrane dwa 24-godzinne odwołania (1 dzień powszedni i 1 dzień weekendu). Dane zostaną wprowadzone do Nutrition Data System for Research (NDSR). Obliczenia składników odżywczych i grup żywności zostaną wykonane przy użyciu oprogramowania NDSR.
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone obiektywnie za pomocą akcelerometrów (ActiGraph GT3X noszony przez 7 dni) oraz na podstawie samoopisu (7-dniowa pamięć aktywności fizycznej).
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana ciśnienia krwi od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Ciśnienie krwi będzie mierzone z dokładnością do 1 mm Hg przy użyciu zatwierdzonego automatycznego monitora (Omron HEM-705CP), zgodnie z wytycznymi American Heart Association.
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej od stanu przed interwencją do stanu po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Wydolność sercowo-naczyniowa zostanie zmierzona za pomocą testu marszu Rockport na 1 milę. Uczestnicy przejdą płaską trasę o długości 1 mili tak szybko, jak to możliwe, bez biegania. Tętno zostanie zmierzone natychmiast po. VO2max zostanie oszacowane na podstawie sprawdzonych formuł z wykorzystaniem czasu marszu na 1 milę, płci, wieku, masy ciała i końcowego tętna.
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Skuteczności Wagi i Stylu Życia (Clark 1991). Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń składa się z 5 pozycji mierzących pewność co do umiejętności wykonywania ćwiczeń w obliczu różnych wyzwań.
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana zbiorowej skuteczności od okresu przed interwencją do okresu po niej (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Skuteczność zbiorowa będzie mierzona za pomocą dostosowanej 8-itemowej skali typu Likerta (Sampson, Raudebush i Earls 1997), która bada stopień, w jakim jednostki w sąsiedztwie lub społeczności ufają innym i pomagają im.
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w okresie przed i po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora składu ciała impedancji bioelektrycznej Tanita TBF-410.
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana postrzeganego stresu od okresu przed interwencją do okresu po niej (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej 14-itemowej Skali Postrzeganego Stresu (Cohen 1983).
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana poziomu zaangażowania obywatelskiego od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Do oceny zaangażowania obywatelskiego użyjemy Skali Zaangażowania Obywatelskiego (Doolittle i Faul 2013).
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Zmiana poziomu samoregulacji od okresu przed interwencją po interwencję (6 miesięcy)
Ramy czasowe: przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji
Samoregulacja będzie mierzona za pomocą skali opracowanej przez Saelens et al. (2000) do pomiaru wykorzystania umiejętności samoregulacji podczas ćwiczeń i kontrolowanego jedzenia.
przed postem; uczestnicy będą obserwowani przez 6-miesięczny okres interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: frekwencja będzie monitorowana przez cały 6-miesięczny okres interwencji
frekwencja będzie monitorowana przez cały 6-miesięczny okres interwencji
Zatrzymanie
Ramy czasowe: utrzymanie uczestników będzie monitorowane przez cały 6-miesięczny okres interwencji
utrzymanie uczestników będzie monitorowane przez cały 6-miesięczny okres interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

Boston Nutrition Obesity Research Center (administered by Boston Medical Center)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11244 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmień interwencję klubu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj