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Cambia club per donne afroamericane

1 settembre 2017 aggiornato da: Tufts University

Indagine preliminare sull'impegno civico come nuovo approccio al cambiamento del comportamento e al miglioramento del peso corporeo nelle donne afroamericane

Le donne afroamericane hanno tra i più alti tassi di sovrappeso e obesità e poche soddisfano le linee guida dietetiche o di attività fisica. I ricercatori cercano di sviluppare una nuova strategia di intervento che contribuirà ad alleviare le disparità di salute, migliorando così la qualità della vita, i costi dell'assistenza sanitaria e il carico di malattia. L'African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) raccomanda un approccio eco-sociale e impegnato nella comunità al cambiamento del comportamento che sia in linea con i valori culturali dell'interconnessione e della cura per gli altri. Lo scopo di questo studio è rendere operativo il paradigma AACORN per promuovere miglioramenti nello stato di peso e salute attraverso un approccio di impegno civico. Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti si incontreranno in club di cambiamento basati sulla chiesa e saranno guidati attraverso un curriculum di 6 mesi, che include sia lezioni sulla riduzione del rischio cardiovascolare che un progetto di impegno civico. L'impegno civico può portare a cambiamenti nei comportamenti di salute individuali aumentando l'autoregolamentazione e l'autoefficacia. Gli investigatori misureranno l'adesione dei membri del club all'intervento Change Club, definita come numero medio di sessioni frequentate, permanenza nei club, soddisfazione per l'esperienza Change Club e raggiungimento di almeno il 50% dei parametri di riferimento autoidentificati per il cambiamento della comunità entro 6 mesi. Inoltre, gli investigatori confronteranno i fattori antropometrici, i comportamenti dietetici e di attività fisica, la pressione sanguigna, l'idoneità cardiorespiratoria e i fattori psicosociali prima e dopo la partecipazione all'intervento di Change Club.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina;
  • età 30-70 anni;
  • autoidentificato come afroamericano;
  • Parlando inglese;
  • indice di massa corporea ≥25,0;
  • attualmente sedentario (non conforme alle linee guida sull'attività fisica per gli americani);
  • sicuro iniziare un'attività fisica moderata secondo il PAR-Q.

Criteri di esclusione:

  • mancato rilascio del consenso informato;
  • partecipazione a qualsiasi altro programma di modifica dello stile di vita;
  • uso corrente di farmaci dimagranti da prescrizione o da banco;
  • incapacità di comunicare a causa di grave,
  • perdita dell'udito o disturbi del linguaggio non correggibili;
  • grave compromissione della vista (se preclude il completamento delle valutazioni e/o dell'intervento);
  • pianificare di trasferirsi al di fuori dell'area entro 6 mesi;
  • gravidanza (poiché la perdita di peso, l'esito primario, è sconsigliabile in questa popolazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica l'intervento del club
Comportamentale: Modifica l'intervento del club

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Il peso corporeo verrà misurato in triplicato con l'approssimazione di 0,5 kg utilizzando una bilancia da pavimento digitale (Seca 876).
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della dieta da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Verranno raccolti due richiami di 24 ore (1 giorno feriale e 1 giorno del fine settimana). I dati saranno inseriti nel Nutrition Data System for Research (NDSR). I calcoli dei nutrienti e dei gruppi alimentari saranno eseguiti utilizzando il software NDSR.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Variazione del livello di attività fisica da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
I livelli di attività fisica saranno misurati oggettivamente utilizzando accelerometri (ActiGraph GT3X indossato per 7 giorni) e mediante autovalutazione (7 giorni di richiamo dell'attività fisica).
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Variazione della pressione sanguigna da prima a dopo l'intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
La pressione sanguigna verrà misurata con l'approssimazione di 1 mm Hg utilizzando un monitor automatizzato convalidato (Omron HEM-705CP), utilizzando le linee guida dell'American Heart Association.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Modifica del livello di fitness cardiorespiratorio da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
L'idoneità cardiovascolare verrà misurata utilizzando il test del cammino di 1 miglio Rockport. I partecipanti percorreranno un percorso pianeggiante di 1 miglio il più velocemente possibile senza correre. Subito dopo verrà misurata la frequenza cardiaca. Il VO2max sarà stimato da formule convalidate utilizzando il tempo di percorrenza di 1 miglio, il sesso, l'età, il peso corporeo e la frequenza cardiaca finale.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Variazione dell'autoefficacia da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
L'autoefficacia sarà valutata con il Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991). La scala di autoefficacia dell'esercizio contiene 5 elementi che misurano la fiducia nella capacità di esercitare in varie sfide.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Variazione dell'efficacia collettiva da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
L'efficacia collettiva sarà misurata utilizzando una scala adattata in stile Likert a 8 item (Sampson, Raudebush, & Earls 1997) che esamina la misura in cui gli individui in un quartiere o in una comunità si fidano e aiutano gli altri.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata mediante impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore di composizione corporea di impedenza bioelettrica Tanita TBF-410.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Variazione dello stress percepito da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Lo stress percepito sarà misurato utilizzando la Scala dello stress percepito validata a 14 voci (Cohen 1983).
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Modifica del livello di impegno civico da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Useremo la Civic Engagement Scale (Doolittle e Faul 2013) per valutare l'impegno civico.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
Variazione del livello di autoregolazione da pre a post-intervento (6 mesi)
Lasso di tempo: pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi
L'autoregolazione sarà misurata utilizzando una scala sviluppata da Saelens et al. (2000) per misurare l'uso delle capacità di autoregolamentazione per l'esercizio e per un'alimentazione controllata.
pre-post; i partecipanti saranno seguiti per il periodo di intervento di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: la frequenza sarà monitorata per tutto il periodo di intervento di 6 mesi
la frequenza sarà monitorata per tutto il periodo di intervento di 6 mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: la fidelizzazione dei partecipanti sarà monitorata per tutto il periodo di intervento di 6 mesi
la fidelizzazione dei partecipanti sarà monitorata per tutto il periodo di intervento di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

Boston Nutrition Obesity Research Center (administered by Boston Medical Center)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11244 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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