Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift klubber for afroamerikanske kvinder

1. september 2017 opdateret af: Tufts University

Foreløbig undersøgelse af borgerligt engagement som en ny tilgang til adfærdsændring og kropsvægtforbedring hos afroamerikanske kvinder

Afroamerikanske kvinder har blandt de højeste forekomster af overvægt og fedme, og få opfylder retningslinjerne for kost eller fysisk aktivitet. Efterforskerne søger at udvikle en ny interventionsstrategi, der vil hjælpe med at afhjælpe sundhedsforskelle og derved forbedre livskvalitet, sundhedsomkostninger og sygdomsbyrde. African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) anbefaler en øko-social, samfundsengageret tilgang til adfærdsændring, der er i tråd med kulturelle værdier om indbyrdes forbundethed og omsorg for andre. Formålet med denne undersøgelse er at operationalisere AACORN-paradigmet for at fremme forbedringer i vægtstatus og sundhed gennem en tilgang til borgerinddragelse. For at opnå dette vil deltagerne mødes i kirkebaserede forandringsklubber og blive ført gennem et 6-måneders pensum, som omfatter både lektioner i kardiovaskulær risikoreduktion og et projekt for borgerinddragelse. Borgerligt engagement kan føre til ændring i individuel sundhedsadfærd ved at øge selvregulering og selveffektivitet. Efterforskerne vil måle klubmedlemmers overholdelse af Change Club-interventionen, defineret som gennemsnitligt antal deltagelse i sessioner, fastholdelse i klubberne, tilfredshed med Change Club-oplevelsen og opnåelse af mindst 50 % af selvidentificerede benchmarks for samfundsændringer inden for 6 måneder. Derudover vil efterforskerne sammenligne antropometriske faktorer, kost- og fysisk aktivitetsadfærd, blodtryk, kardiorespiratorisk kondition og psykosociale faktorer før og efter deltagelse i Change Club-interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde;
  • alder 30-70 år;
  • selv-identificeret som afroamerikaner;
  • Engelsktalende;
  • BMI ≥25,0;
  • i øjeblikket stillesiddende (ikke opfylder retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanere);
  • sikkert at påbegynde moderat fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q.

Ekskluderingskriterier:

  • undladelse af at give informeret samtykke;
  • deltagelse i ethvert andet livsstilsændringsprogram;
  • nuværende brug af enten receptpligtig eller håndkøbsmedicin til vægttab;
  • manglende evne til at kommunikere på grund af svær,
  • ukorrigerbart høretab eller taleforstyrrelse;
  • alvorlig synsnedsættelse (hvis det udelukker færdiggørelse af vurderinger og/eller intervention);
  • planlægger at flytte uden for området inden for 6 måneder;
  • graviditet (da vægttab, det primære resultat, ikke er tilrådeligt i denne population).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skift klubintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Kropsvægten vil blive målt i tre eksemplarer til nærmeste 0,5 kg ved hjælp af en digital gulvvægt (Seca 876).
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kost fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
To 24-timers tilbagekaldelser (1 hverdag og 1 weekenddag) vil blive indsamlet. Data vil blive indtastet i Nutrition Data System for Research (NDSR). Næringsstof- og fødevaregruppeberegninger vil blive udført ved hjælp af NDSR-softwaren.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i fysisk aktivitetsniveau fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive målt objektivt ved hjælp af accelerometre (ActiGraph GT3X båret i 7 dage) og ved selvrapportering (7-Day Physical Activity Recall).
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i blodtryk fra før til efter indgreb (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Blodtrykket vil blive målt til nærmeste 1 mm Hg ved hjælp af en valideret automatiseret monitor (Omron HEM-705CP), ved hjælp af American Heart Associations retningslinjer.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i cardiorespiratory fitness-niveau fra før til post-intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Kardiovaskulær kondition vil blive målt ved hjælp af Rockport 1-mile walk test. Deltagerne vil gå en flad 1-mile bane så hurtigt som muligt uden at løbe. Pulsen vil blive målt umiddelbart efter. VO2max vil blive estimeret ud fra validerede formler ved hjælp af 1-mile gangtid, køn, alder, kropsvægt og slutpuls.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i selveffektivitet fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Self-efficacy vil blive vurderet i Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991). Øvelses-self-efficacy-skalaen indeholder 5 punkter, der måler tillid til evnen til at træne under forskellige udfordringer.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i kollektiv effektivitet fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Kollektiv effektivitet vil blive målt ved hjælp af en tilpasset 8-element Likert-stilskala (Sampson, Raudebush, & Earls 1997), der undersøger, i hvor høj grad individer i et nabolag eller lokalsamfund har tillid til og hjælper andre.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i procent kropsfedt fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Procent kropsfedt vil blive målt ved bioelektrisk impedans ved hjælp af en Tanita TBF-410 Bioelectric Impedance Body Composition Analyzer.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i oplevet stress fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Opfattet stress vil blive målt ved hjælp af den validerede 14-element Perceived Stress Scale (Cohen 1983).
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i niveau af borgerligt engagement fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Vi vil bruge Civic Engagement Scale (Doolittle og Faul 2013) til at vurdere borgerengagement.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Ændring i niveau af selvregulering fra før til efter intervention (6 måneder)
Tidsramme: pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode
Selvregulering vil blive målt ved hjælp af en skala udviklet af Saelens et al. (2000) for at måle brugen af ​​selvregulerende færdigheder til træning og til kontrolleret spisning.
pre-post; deltagerne vil blive fulgt i den 6-måneders interventionsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: fremmødet vil blive overvåget i hele den 6-måneders interventionsperiode
fremmødet vil blive overvåget i hele den 6-måneders interventionsperiode
Tilbageholdelse
Tidsramme: fastholdelse af deltagere vil blive overvåget i hele den 6-måneders interventionsperiode
fastholdelse af deltagere vil blive overvåget i hele den 6-måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11244 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skift klubintervention

3
Abonner