Verander clubs voor Afro-Amerikaanse vrouwen
1 september 2017 bijgewerkt door: Tufts University
Vooronderzoek naar maatschappelijk engagement als een nieuwe benadering van gedragsverandering en verbetering van het lichaamsgewicht bij Afro-Amerikaanse vrouwen
Afro-Amerikaanse vrouwen hebben een van de hoogste percentages van overgewicht en obesitas en slechts weinigen voldoen aan de richtlijnen voor voeding of lichaamsbeweging.
De onderzoekers proberen een nieuwe interventiestrategie te ontwikkelen die gezondheidsverschillen helpt verminderen, waardoor de kwaliteit van leven, de kosten voor gezondheidszorg en de ziektelast verbeteren.
Het African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) beveelt een eco-sociale, gemeenschapsgerichte benadering van gedragsverandering aan die in overeenstemming is met culturele waarden van onderlinge verbondenheid en zorg voor anderen.
Het doel van deze studie is om het AACORN-paradigma te operationaliseren om verbeteringen in gewichtsstatus en gezondheid te bevorderen door middel van een benadering van maatschappelijke betrokkenheid.
Om dit te bereiken, zullen de deelnemers elkaar ontmoeten in in de kerk gevestigde Change Clubs en door een curriculum van 6 maanden worden geleid, dat zowel lessen in cardiovasculaire risicovermindering als een project voor maatschappelijk engagement omvat.
Maatschappelijke betrokkenheid kan leiden tot verandering in individueel gezondheidsgedrag door zelfregulering en zelfredzaamheid te vergroten.
De onderzoekers meten de therapietrouw van clubleden aan de Change Club-interventie, gedefinieerd als gemiddeld aantal bijgewoonde sessies, retentie in de clubs, tevredenheid met de Change Club-ervaring en het bereiken van ten minste 50% van de zelf-geïdentificeerde benchmarks voor gemeenschapsverandering binnen 6 maanden.
Daarnaast zullen de onderzoekers antropometrische factoren, dieet- en lichaamsbewegingsgedrag, bloeddruk, cardiorespiratoire fitheid en psychosociale factoren voor en na deelname aan de Change Club-interventie vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Friedman School of Nutrition, Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk;
- leeftijd 30-70 jaar;
- zichzelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans;
- Engels sprekende;
- BMI ≥25,0;
- momenteel sedentair (voldoet niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging voor Amerikanen);
- veilig om matige fysieke activiteit te starten volgens de PAR-Q.
Uitsluitingscriteria:
- het niet geven van geïnformeerde toestemming;
- deelname aan een ander programma voor het aanpassen van levensstijl;
- huidig gebruik van medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen voor gewichtsverlies;
- onvermogen om te communiceren vanwege ernstige,
- oncorrigeerbaar gehoorverlies of spraakstoornis;
- ernstige visuele beperking (als dit de voltooiing van beoordelingen en/of interventie verhindert);
- plannen om binnen 6 maanden buiten het gebied te verhuizen;
- zwangerschap (aangezien gewichtsverlies, het primaire resultaat, niet raadzaam is bij deze populatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verander clubinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht van vóór tot na de interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Het lichaamsgewicht wordt in drievoud gemeten tot op 0,5 kg nauwkeurig met behulp van een digitale vloerweegschaal (Seca 876).
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dieet van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Er worden twee 24-uurs recalls (1 weekdag en 1 weekenddag) verzameld.
Gegevens worden ingevoerd in het Nutrition Data System for Research (NDSR).
Voedings- en voedselgroepberekeningen worden uitgevoerd met behulp van de NDSR-software.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveau van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Lichamelijke activiteitsniveaus worden objectief gemeten met behulp van versnellingsmeters (ActiGraph GT3X gedragen gedurende 7 dagen) en door zelfrapportage (7-daagse fysieke activiteitsherinnering).
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
De bloeddruk wordt gemeten tot op 1 mm Hg nauwkeurig met behulp van een gevalideerde geautomatiseerde monitor (Omron HEM-705CP), volgens de richtlijnen van de American Heart Association.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Cardiovasculaire fitheid wordt gemeten met behulp van de Rockport 1-mile looptest.
Deelnemers lopen zo snel mogelijk een vlak parcours van 1 mijl zonder te rennen.
Direct daarna wordt de hartslag gemeten.
VO2max wordt geschat op basis van gevalideerde formules op basis van 1-mijl wandeltijd, geslacht, leeftijd, lichaamsgewicht en eindhartslag.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in self-efficacy van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met de Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991).
De oefening self-efficacy schaal bevat 5 items die het vertrouwen meten in het vermogen om te oefenen onder verschillende uitdagingen.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in collectieve werkzaamheid van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
De collectieve doeltreffendheid zal worden gemeten met behulp van een aangepaste 8-item Likert-stijlschaal (Sampson, Raudebush, & Earls 1997) die onderzoekt in welke mate individuen in een buurt of gemeenschap anderen vertrouwen en helpen.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in percentage lichaamsvet van vóór tot na de interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Percentage lichaamsvet zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantie met behulp van een Tanita TBF-410 Bio-elektrische impedantie Body Composition Analyzer.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in waargenomen stress van vóór tot na de interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Ervaren stress zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde, uit 14 items bestaande schaal van ervaren stress (Cohen 1983).
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in niveau van maatschappelijke betrokkenheid van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
We zullen de Maatschappelijke Betrokkenheid Schaal (Doolittle en Faul 2013) gebruiken om burgerbetrokkenheid te beoordelen.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Verandering in niveau van zelfregulering van pre naar post-interventie (6 maanden)
Tijdsspanne: voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Zelfregulatie zal worden gemeten met behulp van een schaal ontwikkeld door Saelens et al. (2000) om het gebruik van zelfregulerende vaardigheden voor lichaamsbeweging en voor gecontroleerd eten te meten.
|
voorpost; deelnemers worden gevolgd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: aanwezigheid zal worden gecontroleerd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
aanwezigheid zal worden gecontroleerd gedurende de interventieperiode van 6 maanden
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Het behoud van de deelnemers zal gedurende de interventieperiode van 6 maanden worden gecontroleerd
|
Het behoud van de deelnemers zal gedurende de interventieperiode van 6 maanden worden gecontroleerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11244 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .