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Changer de club pour les femmes afro-américaines

1 septembre 2017 mis à jour par: Tufts University

Enquête préliminaire sur l'engagement civique en tant que nouvelle approche du changement de comportement et de l'amélioration du poids corporel chez les femmes afro-américaines

Les femmes afro-américaines ont les taux les plus élevés de surpoids et d'obésité et peu d'entre elles respectent les directives en matière d'alimentation ou d'activité physique. Les chercheurs cherchent à développer une nouvelle stratégie d'intervention qui contribuera à atténuer les disparités en matière de santé, améliorant ainsi la qualité de vie, les coûts des soins de santé et le fardeau de la maladie. Le Réseau de recherche collaborative sur l'obésité afro-américain (AACORN) recommande une approche éco-sociale et communautaire du changement de comportement qui est conforme aux valeurs culturelles d'interdépendance et de souci des autres. Le but de cette étude est d'opérationnaliser le paradigme AACORN pour promouvoir l'amélioration du poids et de la santé grâce à une approche d'engagement civique. Pour y parvenir, les participants se réuniront dans des clubs de changement basés sur l'église et suivront un programme de 6 mois, qui comprend à la fois des leçons sur la réduction des risques cardiovasculaires et un projet d'engagement civique. L'engagement civique peut entraîner des changements dans les comportements de santé individuels en augmentant l'autorégulation et l'auto-efficacité. Les enquêteurs mesureront l'adhésion des membres du club à l'intervention Change Club, définie comme le nombre moyen de sessions suivies, la rétention dans les clubs, la satisfaction à l'égard de l'expérience Change Club et la réalisation d'au moins 50 % des critères de référence auto-identifiés pour le changement communautaire dans les 6 ans. mois. De plus, les enquêteurs compareront les facteurs anthropométriques, les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique, la pression artérielle, la forme cardiorespiratoire et les facteurs psychosociaux avant et après la participation à l'intervention Change Club.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme;
  • âge 30-70 ans;
  • auto-identifié comme afro-américain;
  • anglophone;
  • IMC ≥25,0 ;
  • actuellement sédentaire (ne répondant pas aux directives d'activité physique pour les Américains);
  • sûr d'initier une activité physique modérée selon le PAR-Q.

Critère d'exclusion:

  • défaut de fournir un consentement éclairé ;
  • participation à tout autre programme de modification du mode de vie ;
  • utilisation actuelle de médicaments amaigrissants sur ordonnance ou en vente libre ;
  • incapacité de communiquer en raison de graves,
  • perte auditive incorrigible ou trouble de la parole ;
  • déficience visuelle grave (si elle empêche la réalisation d'évaluations et/ou d'interventions);
  • planifier de déménager à l'extérieur de la zone dans les 6 mois ;
  • grossesse (puisque la perte de poids, le résultat principal, est déconseillée dans cette population).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changer l'intervention du club
Comportemental: Changer l'intervention du club

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids entre pré et post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Le poids corporel sera mesuré en triple exemplaire à 0,5 kg près à l'aide d'une balance numérique au sol (Seca 876).
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de régime de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Deux rappels de 24 heures (1 jour de semaine et 1 jour de week-end) seront collectés. Les données seront saisies dans le système de données sur la nutrition pour la recherche (NDSR). Les calculs des nutriments et des groupes d'aliments seront effectués à l'aide du logiciel NDSR.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement du niveau d'activité physique de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Les niveaux d'activité physique seront mesurés objectivement à l'aide d'accéléromètres (ActiGraph GT3X porté pendant 7 jours) et par auto-rapport (7-Day Physical Activity Recall).
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Modification de la tension artérielle entre le pré et le post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
La tension artérielle sera mesurée au 1 mm Hg le plus proche à l'aide d'un moniteur automatisé validé (Omron HEM-705CP), conformément aux directives de l'American Heart Association.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement du niveau de forme cardiorespiratoire de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
La condition cardiovasculaire sera mesurée à l'aide du test de marche Rockport de 1 mile. Les participants parcourront un parcours plat de 1 mile aussi vite que possible sans courir. La fréquence cardiaque sera mesurée immédiatement après. La VO2max sera estimée à partir de formules validées utilisant le temps de marche de 1 mile, le sexe, l'âge, le poids corporel et la fréquence cardiaque finale.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement de l'auto-efficacité de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide du questionnaire Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991). L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice contient 5 éléments mesurant la confiance dans la capacité à faire de l'exercice sous divers défis.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement de l'efficacité collective de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
L'efficacité collective sera mesurée à l'aide d'une échelle de style Likert adaptée à 8 éléments (Sampson, Raudebush et Earls 1997) qui examine dans quelle mesure les individus d'un quartier ou d'une communauté font confiance aux autres et les aident.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement du pourcentage de graisse corporelle entre avant et après l'intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré par impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur de composition corporelle à impédance bioélectrique Tanita TBF-410.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement du stress perçu de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Le stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu en 14 points validée (Cohen 1983).
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement du niveau d'engagement civique de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Nous utiliserons l'échelle d'engagement civique (Doolittle et Faul 2013) pour évaluer l'engagement civique.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
Changement du niveau d'autorégulation de pré à post-intervention (6 mois)
Délai: pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois
L'autorégulation sera mesurée à l'aide d'une échelle développée par Saelens et al. (2000) pour mesurer l'utilisation des compétences d'autorégulation pour l'exercice et pour une alimentation contrôlée.
pré-post ; les participants seront suivis pendant la période d'intervention de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Adhérence
Délai: la fréquentation sera surveillée tout au long de la période d'intervention de 6 mois
la fréquentation sera surveillée tout au long de la période d'intervention de 6 mois
Rétention
Délai: la rétention des participants sera surveillée tout au long de la période d'intervention de 6 mois
la rétention des participants sera surveillée tout au long de la période d'intervention de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Collaborateurs

Boston Nutrition Obesity Research Center (administered by Boston Medical Center)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Première publication (Estimation)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11244 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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