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非裔美国妇女改变俱乐部

2017年9月1日 更新者:Tufts University

公民参与作为非洲裔美国女性行为改变和体重改善的新方法的初步调查

非洲裔美国女性的超重和肥胖率最高,很少有人符合饮食或身体活动指南。 研究人员寻求制定一种新的干预策略,以帮助缓解健康差异,从而改善生活质量、医疗保健成本和疾病负担。 非裔美国人合作肥胖研究网络 (AACORN) 推荐一种生态社会、社区参与的行为改变方法,该方法符合相互关联和关心他人的文化价值观。 本研究的目的是实施 AACORN 范式,以通过公民参与的方式促进体重状况和健康的改善。 为实现这一目标,参与者将在以教堂为基础的变革俱乐部会面,并接受为期 6 个月的课程,其中包括降低心血管风险的课程和公民参与项目。 公民参与可能会通过提高自我调节和自我效能来改变个人健康行为。 调查人员将衡量俱乐部成员对变革俱乐部干预的依从性,定义为参加会议的平均次数、在俱乐部的保留率、对变革俱乐部体验的满意度以及在 6 分钟内达到至少 50% 的社区变革自我识别基准个月。 此外,研究人员将比较参与 Change Club 干预前后的人体测量因素、饮食和身体活动行为、血压、心肺健康和社会心理因素。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性;
  • 年龄 30-70 岁;
  • 自认为非裔美国人;
  • 英语会话;
  • BMI≥25.0;
  • 目前久坐不动(不符合美国人的体育活动指南);
  • 根据 PAR-Q 进行适度的身体活动是安全的。

排除标准:

  • 未能提供知情同意;
  • 参与任何其他生活方式改变计划;
  • 当前使用处方或非处方减肥药;
  • 由于严重无法沟通,
  • 无法纠正的听力损失或言语障碍;
  • 严重的视力障碍(如果无法完成评估和/或干预);
  • 计划在 6 个月内搬出该地区;
  • 怀孕(因为减肥是主要结果,在这个人群中是不可取的)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改变俱乐部干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
使用数字地板秤 (Seca 876) 测量体重,一式三份,精确到 0.5 kg。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从干预前到干预后的饮食变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
将收集两次 24 小时召回(1 个工作日和 1 个周末)。 数据将输入研究用营养数据系统 (NDSR)。 将使用 NDSR 软件进行营养和食物组计算。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
身体活动水平从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
身体活动水平将使用加速度计(佩戴 7 天的 ActiGraph GT3X)和自我报告(7 天身体活动回顾)进行客观测量。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
血压从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
血压将使用经过验证的自动监测仪 (Omron HEM-705CP) 测量,精确到 1 毫米汞柱,并遵循美国心脏协会指南。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
心肺健康水平从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
心血管健康将使用 Rockport 1 英里步行测试进行测量。 参与者将在不跑步的情况下尽可能快地走平坦的 1 英里路线。 之后会立即测量心率。 VO2max 将根据经过验证的公式使用 1 英里步行时间、性别、年龄、体重和最终心率进行估算。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
自我效能从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
自我效能将通过体重效能生活方式问卷(Clark 1991)进行评估。 锻炼自我效能表包含 5 个项目,用于衡量在各种挑战下锻炼能力的信心。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
集体效能从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
集体效能将使用经过改编的 8 项李克特式量表(Sampson、Raudebush 和 Earls 1997)来衡量,该量表检查邻里或社区中的个人信任和帮助他人的程度。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
身体脂肪百分比从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
将使用 Tanita TBF-410 生物电阻抗人体成分分析仪通过生物电阻抗测量身体脂肪百分比。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
从干预前到干预后感知压力的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
感知压力将使用经过验证的 14 项感知压力量表 (Cohen 1983) 进行测量。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
公民参与水平从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
我们将使用公民参与量表(Doolittle 和 Faul 2013)来评估公民参与。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
自我调节水平从干预前到干预后的变化(6 个月)
大体时间:预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期
自我调节将使用 Saelens 等人开发的量表进行测量。 (2000) 衡量锻炼和控制饮食的自我调节技能使用情况。
预发布;参与者将被跟踪 6 个月的干预期

其他结果措施

结果测量
大体时间
坚持
大体时间:将在整个 6 个月的干预期内监测出勤情况
将在整个 6 个月的干预期内监测出勤情况
保留
大体时间:在整个 6 个月的干预期内,将监测参与者的保留情况
在整个 6 个月的干预期内,将监测参与者的保留情况

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月24日

首次发布 (估计)

2014年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月1日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11244 (其他赠款/资助编号:PCORI)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

改变俱乐部干预的临床试验

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