Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változás klubok afro-amerikai nők számára

2017. szeptember 1. frissítette: Tufts University

Az állampolgári elkötelezettség előzetes vizsgálata a viselkedésváltozás és a testtömeg-növekedés újszerű megközelítéseként afroamerikai nőknél

Az afroamerikai nőknél a legmagasabb a túlsúly és az elhízás aránya, és kevesen felelnek meg az étrendi vagy fizikai aktivitási irányelveknek. A kutatók olyan új beavatkozási stratégiát szeretnének kidolgozni, amely segít enyhíteni az egészségügyi különbségeket, ezáltal javítja az életminőséget, az egészségügyi ellátás költségeit és a betegségek terheit. Az African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) olyan ökoszociális, közösségekkel foglalkozó megközelítést ajánl a viselkedésváltozáshoz, amely összhangban van az összekapcsolódás és a másokkal való törődés kulturális értékeivel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az AACORN paradigmát működőképessé tegye a súlyállapot és az egészség javulásának elősegítése érdekében a civil elkötelezettségen keresztül. Ennek elérése érdekében a résztvevők gyülekezeti Változási Klubokban találkoznak, és egy 6 hónapos tantervben vesznek részt, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére vonatkozó leckéket és egy civil szerepvállalási projektet. A polgári szerepvállalás megváltoztathatja az egyéni egészségmagatartást az önszabályozás és az önhatékonyság növelésével. A vizsgálók mérni fogják a klubtagok betartását a Change Club beavatkozásához, ami a résztvevők átlagos száma, a klubokban való bennmaradás, a Change Club tapasztalatával való elégedettség és a közösségváltásra vonatkozó önazonosított referenciaértékek legalább 50%-ának elérése 6 éven belül. hónapok. Ezen kívül a kutatók összehasonlítják az antropometrikus tényezőket, az étrendet és a fizikai aktivitási viselkedést, a vérnyomást, a kardiorespiratorikus alkalmasságot és a pszichoszociális tényezőket a Change Club-ban való részvétel előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női;
  • életkor 30-70 év;
  • magát afroamerikainak nevezi;
  • Angol nyelvű;
  • BMI ≥25,0;
  • jelenleg ülő helyzetben van (nem felel meg az amerikaiaknak szóló fizikai aktivitási irányelveknek);
  • biztonságos a mérsékelt fizikai aktivitás megkezdése a PAR-Q szerint.

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása;
  • bármely más életmód-módosító programban való részvétel;
  • vényköteles vagy vény nélkül kapható súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata;
  • kommunikációs képtelenség súlyos,
  • nem javítható halláskárosodás vagy beszédzavar;
  • súlyos látáskárosodás (ha ez kizárja a felmérések és/vagy beavatkozások elvégzését);
  • azt tervezi, hogy 6 hónapon belül kiköltözik a területről;
  • terhesség (mivel a fogyás, az elsődleges eredmény ebben a populációban nem javasolt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Változás Club Intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A testtömeg mérése háromszorosan történik 0,5 kg pontossággal digitális padlómérleg (Seca 876) segítségével.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend megváltoztatása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Két 24 órás visszahívás (1 hétköznap és 1 hétvége) kerül összegyűjtésre. Az adatok bekerülnek a Nutrition Data System for Research (NDSR) rendszerbe. A tápanyag- és élelmiszercsoport-számításokat az NDSR szoftverrel végezzük.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A fizikai aktivitás szintjének változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A fizikai aktivitás szintjét objektíven mérik gyorsulásmérőkkel (7 napig viselték az ActiGraph GT3X-et) és önjelentéssel (7 napos fizikai aktivitás visszahívása).
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Vérnyomásváltozás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A vérnyomást 1 Hgmm pontossággal mérik egy hitelesített automata monitor (Omron HEM-705CP) segítségével, az American Heart Association irányelveinek megfelelően.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A cardiorespiratory fitness szintjének változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A szív- és érrendszeri erőnlétet a Rockport 1 mérföldes sétateszttel mérik. A résztvevők egy sík, 1 mérföldes pályát járnak be a lehető leggyorsabban futás nélkül. Ezt követően azonnal megmérik a pulzusszámot. A VO2max becslése validált képletek alapján történik, 1 mérföldes sétaidő, nem, életkor, testsúly és végpulzusszám alapján.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az önhatékonyság változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az önhatékonyságot a súly-hatékonyság életstílus kérdőíve fogja értékelni (Clark 1991). A gyakorlati önhatékonysági skála 5 elemet tartalmaz, amelyek a különböző kihívások melletti testedzési képességbe vetett bizalmat mérik.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A kollektív hatékonyság változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A kollektív hatékonyságot egy adaptált 8 tételes Likert-stílusskála segítségével mérik (Sampson, Raudebush és Earls 1997), amely azt vizsgálja, hogy a szomszédságban vagy közösségben élő egyének mennyire bíznak és segítenek másokban.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A testzsír százalékának változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
A testzsír százalékát bioelektromos impedanciával mérjük Tanita TBF-410 bioelektromos impedancia testösszetétel-elemzővel.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az észlelt stressz változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az észlelt stresszt a validált, 14 tételből álló észlelt stressz skála (Cohen 1983) segítségével mérjük.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az állampolgári elkötelezettség szintjének változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az állampolgári elkötelezettség felmérésére a Polgári Elköteleződés Skáláját (Doolittle és Faul 2013) fogjuk használni.
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az önszabályozás szintjének változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra (6 hónap)
Időkeret: előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik
Az önszabályozást a Saelens és munkatársai által kifejlesztett skála segítségével fogják mérni. (2000).
előposta; a résztvevőket a 6 hónapos beavatkozási időszakban követik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tapadás
Időkeret: a részvételt a 6 hónapos intervenciós időszak alatt folyamatosan figyelemmel kísérik
a részvételt a 6 hónapos intervenciós időszak alatt folyamatosan figyelemmel kísérik
Visszatartás
Időkeret: a résztvevők megtartását a 6 hónapos beavatkozási időszak során végig figyelemmel kísérik
a résztvevők megtartását a 6 hónapos beavatkozási időszak során végig figyelemmel kísérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11244 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel