Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna klubů pro afroamerické ženy

1. září 2017 aktualizováno: Tufts University

Předběžné zkoumání občanské angažovanosti jako nového přístupu ke změně chování a zlepšení tělesné hmotnosti u afroamerických žen

Afroamerické ženy mají mezi nejvyššími mírami nadváhy a obezity a jen málo z nich dodržuje pokyny týkající se stravování nebo fyzické aktivity. Vyšetřovatelé se snaží vyvinout novou intervenční strategii, která pomůže zmírnit zdravotní rozdíly, a tím zlepšit kvalitu života, náklady na zdravotní péči a zátěž nemocemi. African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) doporučuje ekosociální komunitní přístup ke změně chování, který je v souladu s kulturními hodnotami vzájemného propojení a péče o druhé. Účelem této studie je zprovoznit paradigma AACORN za účelem podpory zlepšení stavu hmotnosti a zdraví prostřednictvím přístupu občanské angažovanosti. Aby toho dosáhli, účastníci se setkají v církevních klubech změn a budou vedeni 6měsíčním učebním plánem, který zahrnuje jak lekce snižování kardiovaskulárního rizika, tak projekt občanské angažovanosti. Občanská angažovanost může vést ke změně individuálního zdravotního chování zvýšením seberegulace a vlastní účinnosti. Vyšetřovatelé změří, jak členové klubu dodržují intervenci Change Club, definovanou jako průměrný počet navštívených sezení, setrvání v klubech, spokojenost se zkušeností Change Club a dosažení alespoň 50 % sebeidentifikovaných měřítek pro změnu komunity během 6. měsíce. Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat antropometrické faktory, dietu a chování při fyzické aktivitě, krevní tlak, kardiorespirační zdatnost a psychosociální faktory před a po účasti v intervenci Change Club.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský;
  • věk 30-70 let;
  • self-identifikován jako Afroameričan;
  • Anglicky mluvící;
  • BMI ≥25,0;
  • v současnosti sedavý (nesplňující pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany);
  • bezpečné zahájit mírnou fyzickou aktivitu podle PAR-Q.

Kritéria vyloučení:

  • neposkytnutí informovaného souhlasu;
  • účast v jakémkoli jiném programu úpravy životního stylu;
  • současné užívání léků na hubnutí na předpis nebo volně prodejných;
  • neschopnost komunikovat z důvodu vážného,
  • nenapravitelná ztráta sluchu nebo porucha řeči;
  • těžké zrakové postižení (pokud brání dokončení hodnocení a/nebo zásahu);
  • plánování přestěhování mimo oblast do 6 měsíců;
  • těhotenství (protože úbytek hmotnosti, primární výsledek, se u této populace nedoporučuje).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změna klubu zásah
Behaviorální: Změna klubu zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti z období před zákrokem do stavu po zákroku (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Tělesná hmotnost bude měřena trojmo s přesností na 0,5 kg pomocí digitální podlahové váhy (Seca 876).
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy z doby před intervencí k pooperační (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Budou shromážděna dvě 24hodinová odvolání (1 pracovní den a 1 víkendový den). Údaje budou vkládány do systému nutričních dat pro výzkum (NDSR). Výpočty živin a skupin potravin budou provedeny pomocí softwaru NDSR.
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna úrovně fyzické aktivity z období před zásahem do stavu po něm (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Úrovně fyzické aktivity budou měřeny objektivně pomocí akcelerometrů (ActiGraph GT3X nošený po dobu 7 dnů) a pomocí vlastního hlášení (7-Day Physical Activity Recall).
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna krevního tlaku z období před intervencí do pooperační (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Krevní tlak bude měřen s přesností na 1 mm Hg pomocí ověřeného automatického monitoru (Omron HEM-705CP) podle pokynů American Heart Association.
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna úrovně kardiorespirační zdatnosti z před intervencí na post-intervenci (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Kardiovaskulární zdatnost bude měřena pomocí Rockportova testu chůze na 1 míli. Účastníci projdou rovinatou trať dlouhou 1 míli co nejrychleji bez běhu. Tepová frekvence bude změřena ihned poté. VO2max se odhadne z ověřených vzorců pomocí doby chůze 1 míle, pohlaví, věku, tělesné hmotnosti a koncové srdeční frekvence.
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna sebeúčinnosti z doby před intervencí k po intervenci (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí dotazníku Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991). Škála sebeúčinnosti cvičení obsahuje 5 položek měřících důvěru ve schopnost cvičit při různých výzvách.
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna v kolektivní účinnosti z období před intervencí k po intervenci (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Kolektivní účinnost bude měřena pomocí upravené 8-položkové škály Likertova stylu (Sampson, Raudebush, & Earls 1997), která zkoumá, do jaké míry jedinci v sousedství nebo komunitě důvěřují a pomáhají ostatním.
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna procenta tělesného tuku z období před zásahem do období po něm (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Procento tělesného tuku bude měřeno bioelektrickou impedancí pomocí analyzátoru bioelektrické impedance těla Tanita TBF-410.
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna vnímaného stresu z období před intervencí k po intervenci (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Vnímaný stres bude měřen pomocí validované 14-položkové škály vnímaného stresu (Cohen 1983).
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna úrovně občanské angažovanosti z doby před intervencí k po intervenci (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
K posouzení občanské angažovanosti použijeme Škálu občanské angažovanosti (Doolittle a Faul 2013).
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Změna úrovně seberegulace z doby před intervencí k po intervenci (6 měsíců)
Časové okno: pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence
Samoregulace bude měřena pomocí stupnice vyvinuté Saelensem et al. (2000) k měření využití seberegulačních dovedností pro cvičení a pro kontrolované stravování.
pre-post; účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: docházka bude sledována po celou dobu 6měsíčního období intervence
docházka bude sledována po celou dobu 6měsíčního období intervence
Retence
Časové okno: udržení účastníků bude sledováno po celé 6měsíční období intervence
udržení účastníků bude sledováno po celé 6měsíční období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Boston Nutrition Obesity Research Center (administered by Boston Medical Center)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11244 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna klubu zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit