Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändra klubbar för afroamerikanska kvinnor

1 september 2017 uppdaterad av: Tufts University

Preliminär undersökning av samhällsengagemang som ett nytt tillvägagångssätt för beteendeförändring och kroppsviktsförbättring hos afroamerikanska kvinnor

Afroamerikanska kvinnor har bland de högsta andelen övervikt och fetma och få uppfyller riktlinjerna för kost eller fysisk aktivitet. Utredarna försöker utveckla en ny interventionsstrategi som hjälper till att lindra hälsoskillnader och därigenom förbättra livskvaliteten, sjukvårdskostnaderna och sjukdomsbördan. African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) rekommenderar en ekosocial, samhällsengagerad strategi för beteendeförändring som är i linje med kulturella värderingar om sammankoppling och omsorg om andra. Syftet med denna studie är att operationalisera AACORN-paradigmet för att främja förbättringar av viktstatus och hälsa genom ett medborgerligt engagemang. För att uppnå detta kommer deltagarna att träffas i kyrkobaserade förändringsklubbar och ledas genom en 6-månaders läroplan, som inkluderar både lektioner i kardiovaskulär riskminskning och ett projekt för samhällsengagemang. Medborgerligt engagemang kan leda till förändringar i individuella hälsobeteenden genom att öka självreglering och själveffektivitet. Utredarna kommer att mäta klubbmedlemmarnas efterlevnad av Change Club-interventionen, definierat som genomsnittligt antal besökta sessioner, kvarhållande i klubbarna, tillfredsställelse med Change Club-upplevelsen och uppnående av minst 50 % av självidentifierade riktmärken för samhällsförändring inom 6 månader. Dessutom kommer utredarna att jämföra antropometriska faktorer, diet och fysisk aktivitet, blodtryck, kardiorespiratorisk kondition och psykosociala faktorer före och efter deltagande i Change Club-interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna;
  • ålder 30-70 år;
  • självidentifierad som afroamerikan;
  • Engelsktalande;
  • BMI ≥25,0;
  • för närvarande stillasittande (uppfyller inte riktlinjerna för fysisk aktivitet för amerikaner);
  • säkert att initiera måttlig fysisk aktivitet enligt PAR-Q.

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att ge informerat samtycke;
  • deltagande i något annat program för livsstilsförändringar;
  • aktuell användning av antingen receptbelagda eller receptfria läkemedel för viktminskning;
  • oförmåga att kommunicera på grund av svår,
  • okorrigerbar hörselnedsättning eller talstörning;
  • allvarlig synnedsättning (om det utesluter slutförande av bedömningar och/eller intervention);
  • planerar att flytta utanför området inom 6 månader;
  • graviditet (eftersom viktminskning, det primära resultatet, inte är tillrådligt i denna population).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ändra klubbintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Kroppsvikten kommer att mätas i tre exemplar till närmaste 0,5 kg med hjälp av en digital golvvåg (Seca 876).
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kost från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Två 24-timmars återkallelser (1 vardag och 1 helgdag) kommer att samlas in. Data kommer att föras in i Nutrition Data System for Research (NDSR). Beräkningar av näringsämnen och livsmedelsgrupper kommer att utföras med hjälp av NDSR-mjukvaran.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i fysisk aktivitetsnivå från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas objektivt med hjälp av accelerometrar (ActiGraph GT3X bärs i 7 dagar) och genom självrapportering (7-Day Physical Activity Recall).
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i blodtryck från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Blodtrycket kommer att mätas till närmaste 1 mm Hg med hjälp av en validerad automatiserad monitor (Omron HEM-705CP), med hjälp av American Heart Associations riktlinjer.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i kardiorespiratorisk konditionsnivå från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Kardiovaskulär kondition kommer att mätas med hjälp av Rockport 1-mile walk test. Deltagarna kommer att gå en platt bana på 1 mil så fort som möjligt utan att springa. Pulsen kommer att mätas omedelbart efter. VO2max kommer att uppskattas från validerade formler med 1 mils gångtid, kön, ålder, kroppsvikt och slutpuls.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i själveffektivitet från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Själveffektivitet kommer att bedömas i Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991). Övningsskalan för själveffektivitet innehåller 5 punkter som mäter tilltro till förmågan att träna under olika utmaningar.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i kollektiv effektivitet från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Kollektiv effekt kommer att mätas med hjälp av en anpassad Likert-stilskala med 8 punkter (Sampson, Raudebush, & Earls 1997) som undersöker i vilken utsträckning individer i en stadsdel eller ett samhälle litar på och hjälper andra.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i procent kroppsfett från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Procent kroppsfett kommer att mätas med bioelektrisk impedans med en Tanita TBF-410 Bioelectric Impedance Body Composition Analyzer.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i upplevd stress från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Upplevd stress kommer att mätas med hjälp av den validerade 14-punkters Perceived Stress Scale (Cohen 1983).
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i nivå av medborgerligt engagemang från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Vi kommer att använda Civic Engagement Scale (Doolittle och Faul 2013) för att bedöma medborgerligt engagemang.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Förändring i nivå av självreglering från före till efter intervention (6 månader)
Tidsram: pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden
Självreglering kommer att mätas med hjälp av en skala utvecklad av Saelens et al. (2000) för att mäta användningen av självreglerande färdigheter för träning och för kontrollerat ätande.
pre-post; deltagarna kommer att följas under den sex månader långa interventionsperioden

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: närvaro kommer att övervakas under hela den sex månader långa interventionsperioden
närvaro kommer att övervakas under hela den sex månader långa interventionsperioden
Bibehållande
Tidsram: bibehållande av deltagare kommer att övervakas under den sex månader långa interventionsperioden
bibehållande av deltagare kommer att övervakas under den sex månader långa interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11244 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Ändra klubbintervention

3
Prenumerera