Клубы смены для афроамериканок
1 сентября 2017 г. обновлено: Tufts University
Предварительное исследование гражданской активности как нового подхода к изменению поведения и увеличению массы тела у афроамериканок
У афроамериканок один из самых высоких показателей избыточного веса и ожирения, и лишь немногие из них соблюдают рекомендации по питанию или физической активности.
Исследователи стремятся разработать новую стратегию вмешательства, которая поможет уменьшить неравенство в состоянии здоровья, тем самым улучшив качество жизни, затраты на здравоохранение и бремя болезней.
Афроамериканская сеть совместных исследований ожирения (AACORN) рекомендует экосоциальный подход к изменению поведения с участием сообщества, который соответствует культурным ценностям взаимосвязанности и заботы о других.
Целью этого исследования является практическое применение парадигмы AACORN для улучшения состояния веса и здоровья с помощью подхода гражданской активности.
Для этого участники встретятся в церковных клубах перемен и пройдут шестимесячную учебную программу, которая включает в себя как уроки по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний, так и проект гражданской активности.
Гражданская активность может привести к изменению индивидуального поведения в отношении здоровья за счет повышения саморегуляции и самоэффективности.
Исследователи будут измерять приверженность членов клуба вмешательству Клуба перемен, определяемую как среднее количество посещенных сессий, удержание в клубах, удовлетворенность опытом Клуба перемен и достижение не менее 50% установленных ими контрольных показателей изменения сообщества в течение 6 лет. месяцы.
Кроме того, исследователи будут сравнивать антропометрические факторы, диету и физическую активность, кровяное давление, кардиореспираторную выносливость и психосоциальные факторы до и после участия в программе Change Club.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Friedman School of Nutrition, Tufts University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский;
- возраст 30-70 лет;
- идентифицирует себя как афроамериканец;
- англоязычный;
- ИМТ ≥25,0;
- в настоящее время ведет малоподвижный образ жизни (не соответствует рекомендациям по физической активности для американцев);
- безопасно начинать умеренную физическую активность в соответствии с PAR-Q.
Критерий исключения:
- непредоставление информированного согласия;
- участие в любой другой программе модификации образа жизни;
- текущее использование рецептурных или безрецептурных препаратов для похудения;
- неспособность общаться из-за тяжелой,
- неисправимая потеря слуха или нарушение речи;
- тяжелое нарушение зрения (если оно не позволяет завершить оценку и/или вмешательство);
- планирует выехать за пределы области в течение 6 месяцев;
- беременность (поскольку потеря веса, первичный результат, нежелательна в этой популяции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменить вмешательство клуба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса до и после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Массу тела измеряют в трех повторах с точностью до 0,5 кг с использованием цифровых напольных весов (Seca 876).
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диеты с до вмешательства на после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Будут собраны два 24-часовых отзыва (1 рабочий день и 1 выходной день).
Данные будут внесены в Систему данных о питании для исследований (NDSR).
Расчеты питательных веществ и пищевых групп будут выполняться с использованием программного обеспечения NDSR.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение уровня физической активности от до вмешательства до после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Уровни физической активности будут объективно измеряться с помощью акселерометров (ActiGraph GT3X, который носили в течение 7 дней) и путем самоотчета (воспоминание о физической активности за 7 дней).
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение артериального давления до и после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться с точностью до 1 мм рт. ст. с использованием утвержденного автоматического монитора (Omron HEM-705CP) в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение уровня кардиореспираторной подготовки от до вмешательства до после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Состояние сердечно-сосудистой системы будет измеряться с помощью теста Рокпорта с ходьбой на 1 милю.
Участники должны пройти по ровной 1-мильной трассе как можно быстрее, не бегая.
Сразу после этого будет измерена частота сердечных сокращений.
VO2max будет оцениваться по утвержденным формулам с учетом времени ходьбы на 1 милю, пола, возраста, массы тела и конечной частоты сердечных сокращений.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности от до вмешательства до после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Самоэффективность будет оцениваться с помощью Опросника образа жизни, основанного на весовой эффективности (Clark, 1991).
Шкала самоэффективности упражнений содержит 5 пунктов, измеряющих уверенность в способности выполнять упражнения при различных проблемах.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение коллективной эффективности от до вмешательства до после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Коллективная эффективность будет измеряться с использованием адаптированной шкалы Лайкерта из 8 пунктов (Sampson, Raudebush, & Earls, 1997), которая исследует, в какой степени люди в районе или сообществе доверяют другим и помогают им.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с периодом до и после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться методом биоэлектрического импеданса с использованием биоэлектрического импедансного анализатора состава тела Tanita TBF-410.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемого стресса от до вмешательства до после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Воспринимаемый стресс будет измеряться с использованием утвержденной шкалы воспринимаемого стресса из 14 пунктов (Cohen 1983).
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение уровня гражданской активности от до вмешательства до после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Мы будем использовать шкалу гражданской активности (Doolittle and Faul 2013) для оценки гражданской активности.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Изменение уровня саморегуляции от до вмешательства до после вмешательства (6 месяцев)
Временное ограничение: предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Саморегуляция будет измеряться с использованием шкалы, разработанной Saelens et al. (2000) для измерения использования навыков саморегуляции для физических упражнений и контролируемого приема пищи.
|
предварительно сообщение; за участниками будут следить в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: посещаемость будет контролироваться в течение 6-месячного периода вмешательства
|
посещаемость будет контролироваться в течение 6-месячного периода вмешательства
|
|
Удержание
Временное ограничение: Удержание участников будет контролироваться в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Удержание участников будет контролироваться в течение 6-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11244 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .