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아프리카계 미국인 여성을 위한 클럽 변경

2017년 9월 1일 업데이트: Tufts University

아프리카계 미국인 여성의 행동 변화 및 체중 개선에 대한 새로운 접근 방식으로서의 시민 참여에 대한 예비 조사

아프리카계 미국인 여성은 과체중 및 비만 비율이 가장 높으며 식이 또는 신체 활동 지침을 충족하는 여성은 거의 없습니다. 연구자들은 건강 불균형을 완화하여 삶의 질, 의료 비용 및 질병 부담을 개선하는 데 도움이 되는 새로운 중재 전략을 개발하고자 합니다. AACORN(African American Collaborative Obesity Research Network)은 상호 연결성과 타인에 대한 배려라는 문화적 가치에 부합하는 행동 변화에 대한 생태사회적, 지역사회 참여 접근 방식을 권장합니다. 이 연구의 목적은 시민 참여 접근 방식을 통해 체중 상태와 건강의 개선을 촉진하기 위해 AACORN 패러다임을 운영하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 참가자들은 교회 기반의 Change Club에서 만나 심혈관 위험 감소에 대한 수업과 시민 참여 프로젝트를 모두 포함하는 6개월 커리큘럼을 통해 인도됩니다. 시민 참여는 자기 규제와 자기 효능감을 증가시켜 개인의 건강 행동을 변화시킬 수 있습니다. 조사관은 평균 참석 세션 수, 클럽 유지, Change Club 경험에 대한 만족도 및 6년 이내에 커뮤니티 변화에 대한 자체 식별 벤치마크의 최소 50% 달성으로 정의되는 Change Club 개입에 대한 클럽 회원의 준수 여부를 측정합니다. 몇 달. 또한 조사관은 Change Club 개입에 참여하기 전과 후에 인체 측정 요인, 식이요법 및 신체 활동 행동, 혈압, 심폐 건강 및 심리사회적 요인을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Friedman School of Nutrition, Tufts University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성;
  • 30-70세;
  • 아프리카 계 미국인으로 자칭;
  • 영어로 말하기;
  • BMI ≥25.0;
  • 현재 좌식 생활(미국인을 위한 신체 활동 지침 미충족)
  • PAR-Q에 따라 적당한 신체 활동을 시작하는 것이 안전합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공 실패
  • 기타 라이프스타일 수정 프로그램 참여
  • 처방전 또는 비처방 체중 감량 약물의 현재 사용;
  • 심각한 의사소통 불가,
  • 교정할 수 없는 청력 손실 또는 언어 장애;
  • 심각한 시각 장애(평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 경우)
  • 6개월 이내에 해당 지역 밖으로 이동할 계획입니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클럽 개입 변경
행동: 클럽 개입 변경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전과 후의 체중 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
체중은 디지털 저울(Seca 876)을 사용하여 가장 가까운 0.5kg까지 3회 측정됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전에서 개입 후로 식단 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
24시간 리콜 2건(평일 1일, 주말 1일)이 수집됩니다. 데이터는 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR)에 입력됩니다. 영양소 및 식품군 계산은 NDSR 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전과 후의 신체 활동 수준 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
신체 활동 수준은 가속도계(7일 동안 ActiGraph GT3X 착용) 및 자가 보고(7일 신체 활동 리콜)를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전에서 개입 후로의 혈압 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
혈압은 미국 심장 협회 지침을 사용하여 검증된 자동 모니터(Omron HEM-705CP)를 사용하여 가장 가까운 1mmHg까지 측정됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
중재 전에서 중재 후로 심폐 체력 수준의 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
심혈관 건강은 Rockport 1마일 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 뛰지 않고 평평한 1마일 코스를 최대한 빨리 걷게 됩니다. 심박수는 직후에 측정됩니다. VO2max는 1마일 걷기 시간, 성별, 연령, 체중 및 최종 심박수를 사용하여 검증된 공식에서 추정됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전에서 개입 후로의 자기효능감 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
자기효능감은 Weight Efficacy Life-Style Questionnaire(Clark 1991)로 평가됩니다. 운동 자기효능감 척도는 다양한 상황에서 운동할 수 있는 능력에 대한 자신감을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전에서 개입 후로의 집단효능감 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
집단 효능감은 적응된 8개 항목 리커트 스타일 척도(Sampson, Raudebush, & Earls 1997)를 사용하여 이웃 또는 커뮤니티의 개인이 다른 사람을 신뢰하고 돕는 정도를 조사하여 측정됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전과 후의 체지방률 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
체지방률은 Tanita TBF-410 생체 전기 임피던스 체성분 분석기를 사용하여 생체 전기 임피던스로 측정됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전에서 개입 후로 인지된 스트레스의 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
인지된 스트레스는 검증된 14개 항목의 인지된 스트레스 척도(Cohen 1983)를 사용하여 측정됩니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전에서 개입 후로의 시민 참여 수준 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
우리는 시민 참여를 평가하기 위해 시민 참여 척도(두리틀과 폴 2013)를 사용할 것입니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
개입 전에서 개입 후로의 자기 조절 수준 변화(6개월)
기간: 사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.
자기 규제는 Saelens 등이 개발한 척도를 사용하여 측정됩니다. (2000) 운동과 식사 조절을 위한 자기 조절 기술 사용을 측정합니다.
사전 포스트; 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 추적됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
부착
기간: 출석은 6개월 개입 기간 동안 모니터링됩니다.
출석은 6개월 개입 기간 동안 모니터링됩니다.
보유
기간: 참가자 유지는 6개월 개입 기간 동안 모니터링됩니다.
참가자 유지는 6개월 개입 기간 동안 모니터링됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts University

협력자

Boston Nutrition Obesity Research Center (administered by Boston Medical Center)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11244 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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