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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02173366
Wechseln Sie den Club für afroamerikanische Frauen
1. September 2017 aktualisiert von: Tufts University
Vorläufige Untersuchung des bürgerschaftlichen Engagements als neuartiger Ansatz zur Verhaltensänderung und Verbesserung des Körpergewichts bei afroamerikanischen Frauen
Afroamerikanische Frauen weisen die höchste Rate an Übergewicht und Fettleibigkeit auf und nur wenige halten sich an die Ernährungs- oder Bewegungsrichtlinien.
Die Forscher wollen eine neue Interventionsstrategie entwickeln, die dazu beitragen wird, gesundheitliche Ungleichheiten zu lindern und dadurch die Lebensqualität, die Gesundheitskosten und die Krankheitslast zu verbessern.
Das African American Collaborative Obesity Research Network (AACORN) empfiehlt einen ökosozialen, gemeinschaftsorientierten Ansatz zur Verhaltensänderung, der im Einklang mit den kulturellen Werten der Verbundenheit und der Fürsorge für andere steht.
Der Zweck dieser Studie ist die Operationalisierung des AACORN-Paradigmas, um Verbesserungen des Gewichtsstatus und der Gesundheit durch einen Ansatz des bürgerschaftlichen Engagements zu fördern.
Um dies zu erreichen, treffen sich die Teilnehmer in kirchlichen Change Clubs und werden durch einen sechsmonatigen Lehrplan geführt, der sowohl Lektionen zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos als auch ein Projekt zum bürgerschaftlichen Engagement umfasst.
Bürgerschaftliches Engagement kann zu einer Veränderung des individuellen Gesundheitsverhaltens führen, indem es die Selbstregulierung und Selbstwirksamkeit steigert.
Die Ermittler werden die Einhaltung der Change Club-Intervention durch die Clubmitglieder messen, definiert als durchschnittliche Anzahl der besuchten Sitzungen, Verbleib in den Clubs, Zufriedenheit mit der Change Club-Erfahrung und Erreichen von mindestens 50 % der selbst festgelegten Benchmarks für Community-Veränderungen innerhalb von 6 Jahren Monate.
Darüber hinaus vergleichen die Forscher anthropometrische Faktoren, Ernährungs- und Bewegungsverhalten, Blutdruck, kardiorespiratorische Fitness und psychosoziale Faktoren vor und nach der Teilnahme an der Change Club-Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Friedman School of Nutrition, Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich;
- Alter 30-70 Jahre;
- identifiziert sich selbst als Afroamerikaner;
- Englisch sprechend;
- BMI ≥25,0;
- derzeit sesshaft (erfüllt nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität für Amerikaner);
- Es ist sicher, mäßige körperliche Aktivität gemäß PAR-Q einzuleiten.
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- Teilnahme an einem anderen Programm zur Änderung des Lebensstils;
- aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten zur Gewichtsabnahme;
- Kommunikationsunfähigkeit aufgrund schwerer,
- nicht korrigierbarer Hörverlust oder Sprachstörung;
- schwere Sehbehinderung (wenn sie den Abschluss von Untersuchungen und/oder Interventionen ausschließt);
- planen, innerhalb von 6 Monaten aus dem Gebiet zu ziehen;
- Schwangerschaft (da Gewichtsverlust, der primäre Endpunkt, bei dieser Population nicht ratsam ist).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention des Clubs ändern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung von vor bis nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Das Körpergewicht wird mit einer digitalen Bodenwaage (Seca 876) dreifach auf 0,5 kg genau gemessen.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsumstellung von vor bis nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Es werden zwei 24-Stunden-Rückrufe (1 Wochentag und 1 Wochenendtag) erfasst.
Die Daten werden in das Nutrition Data System for Research (NDSR) eingegeben.
Berechnungen zu Nährstoffen und Lebensmittelgruppen werden mit der NDSR-Software durchgeführt.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus vor und nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird objektiv mithilfe von Beschleunigungsmessern (ActiGraph GT3X, 7 Tage lang getragen) und durch Selbstbericht (7-Tage-Erinnerung an körperliche Aktivität) gemessen.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung des Blutdrucks von vor und nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Der Blutdruck wird mit einem validierten automatisierten Monitor (Omron HEM-705CP) unter Verwendung der Richtlinien der American Heart Association auf 1 mm Hg genau gemessen.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung des kardiorespiratorischen Fitnessniveaus vor und nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Die kardiovaskuläre Fitness wird mit dem Rockport 1-Meile-Gehtest gemessen.
Die Teilnehmer werden so schnell wie möglich einen flachen, 1,6 km langen Kurs zurücklegen, ohne zu laufen.
Unmittelbar danach wird die Herzfrequenz gemessen.
Der VO2max wird anhand validierter Formeln unter Verwendung der Gehzeit von 1 Meile, des Geschlechts, des Alters, des Körpergewichts und der Endherzfrequenz geschätzt.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung der Selbstwirksamkeit von vor und nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand des Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (Clark 1991) bewertet.
Die Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen enthält 5 Elemente, die das Vertrauen in die Fähigkeit messen, unter verschiedenen Herausforderungen zu trainieren.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung der kollektiven Wirksamkeit von vor bis nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Die kollektive Wirksamkeit wird mithilfe einer angepassten 8-Punkte-Likert-Skala (Sampson, Raudebush & Earls 1997) gemessen, die untersucht, inwieweit Einzelpersonen in einer Nachbarschaft oder Gemeinschaft anderen vertrauen und ihnen helfen.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung des Körperfettanteils von vor und nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Der Körperfettanteil wird anhand der bioelektrischen Impedanz mit einem bioelektrischen Impedanz-Körperzusammensetzungsanalysator Tanita TBF-410 gemessen.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses von vor bis nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Der wahrgenommene Stress wird anhand der validierten 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen 1983) gemessen.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Veränderung des Niveaus des bürgerschaftlichen Engagements vor und nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Wir werden die Civic Engagement Scale (Doolittle und Faul 2013) verwenden, um bürgerschaftliches Engagement zu bewerten.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Änderung des Selbstregulierungsniveaus von vor bis nach der Intervention (6 Monate)
Zeitfenster: Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Die Selbstregulierung wird anhand einer von Saelens et al. entwickelten Skala gemessen. (2000), um den Einsatz selbstregulatorischer Fähigkeiten für Bewegung und kontrolliertes Essen zu messen.
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Vorher-Nachher; Die Teilnehmer werden während des 6-monatigen Interventionszeitraums beobachtet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Adhärenz
Zeitfenster: Die Anwesenheit wird während des gesamten 6-monatigen Interventionszeitraums überwacht
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Die Anwesenheit wird während des gesamten 6-monatigen Interventionszeitraums überwacht
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Die Teilnehmerbindung wird während des gesamten 6-monatigen Interventionszeitraums überwacht
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Die Teilnehmerbindung wird während des gesamten 6-monatigen Interventionszeitraums überwacht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11244 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
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