Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Absorb IV satunnaistettu kontrolloitu koe

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Kliininen arvio Absorb™ BVS:stä, Everolimus Eluting Bioresorbable Veriscular Scaffoldista hoidettaessa potilaita, joilla on de novo natiivi sepelvaltimovaurio

ABSORB IV on prospektiivinen, satunnaistettu (1:1, Absorb BVS to XIENCE), yksisokkoinen, monikeskustutkimus, jossa rekisteröitiin noin 2610 tutkittavaa noin 140 paikasta Yhdysvalloissa ja Yhdysvaltojen ulkopuolella. ABSORB IV on jatkoa ABSORB III (NCT01751906) -tutkimukselle, jota ylläpidetään yhden protokollan alla, koska molemmat koesuunnitelmat liittyvät toisiinsa. ABSORB III:n ja ABSORB IV:n tiedot yhdistetään ABSORB IV:n ensisijaisen päätetapahtuman tukemiseksi. Molemmissa kokeissa arvioidaan Absorb BVS:n turvallisuutta ja tehokkuutta.

ABSORB IV Randomized Controlled Trial (RCT) on suunniteltu jatkamaan Abbott Vascular Absorb™ Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) -järjestelmän ja Absorb GT1™ BVS -järjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden sekä mahdollisten lyhyen ja pitkän aikavälin hyötyjen arviointia. (kun se on kaupallisesti saatavilla), verrattuna kaupallisesti hyväksyttyyn kontrollistenttiin XIENCE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ABSORB IV:

A. Ensisijainen tavoite:

  • Arvioida Absorb BVS:n 30 päivän kliiniset tulokset verrattuna XIENCEen hoidettaessa potilaita, joilla on iskeeminen sydänsairaus, jonka aiheuttaja on enintään kolme de novo natiivia sepelvaltimovauriota enintään kahdessa epikardiaalisessa verisuonessa, enintään kaksi vauriota epikardiaalista kohti. alus.
  • Arvioida Absorb BVS:n pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia verrattuna XIENCEen hoidettaessa potilaita, joilla on iskeeminen sydänsairaus, joka johtuu enintään kolmesta natiivista sepelvaltimovauriosta enintään kahdessa epikardiaalisessa verisuonessa ja enintään kaksi leesiota epikardiaalisessa verisuonessa.

B. Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida Absorb BVS:n 1 vuoden kliinisiä tuloksia verrattuna XIENCEen hoidettaessa potilaita, joilla on iskeeminen sydänsairaus, jonka aiheuttaja on enintään kolme de novo natiivia sepelvaltimovauriota enintään kahdessa epikardiaalisessa verisuonessa, enintään kaksi vauriota epikardiaalista kohti. alus.
  • Arvioida yhden vuoden sisällä esiintyvän angina pectoris -hoidon ilmaantuvuus Absorb BVS:n hoidossa verrattuna XIENCEen.

2 610 koehenkilön ilmoittautuminen ABSORB IV -ohjelmaan alkaa sen jälkeen, kun 2000 ensisijaisen analyysikohteen ilmoittautuminen on suoritettu ABSORB III -ohjelmaan. Kaikilla rekisteröityneillä koehenkilöillä on kliininen seuranta 30, 90, 180, 270 päivän ja 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua.

Huomautus: Kaikkia ABSORB IV:ssä rekisteröityjä aiheita seurataan enintään 5 vuoden ajan puhelimitse / toimistokäynnillä, jos se on tarpeen sponsorin määrittelemällä tavalla.

Lisäksi kaikki ABSORB IV:n 2 610 koehenkilöä täyttävät potilaiden ilmoittaman tuloksen (PRO) itselääkekyselylomakkeet lähtötilanteessa 30 päivää, 180 päivää, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2604

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Royal Perth Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM-Hotel Dieu
  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Immenstadt, Bavaria, Saksa, 87509
        • Kliniken Oberallgau gGmbH
      • Kempten-Allgau, Bavaria, Saksa, 87439
        • Klinikum Kempten, Klinikverbund Kempten-Oberallgaeu gGmbH
    • Berlin
      • Bernau, Berlin, Saksa, 16321
        • Immanuel Klinikum Bernau Herzzentrum Brandenburg
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Saksa, 35392
        • University Giessen
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universitaet
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH - Herzzentrum
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre, Singapore, Pte, Ltd.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Health Concord
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Washington Hospital
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Memorial Hospital La Jolla
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Univ Of California Davis Med Ctr
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Little Company of Mary Hospital
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • UF Health Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan St Francis Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Harper University Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Boone Hospital Center/ Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • St. Patrick Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Nebraska Heart Institute Heart Hosp.
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • CHI Health Bergan Mercy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • NewYork-Presbyterian/Queens
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13203
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center-Northeast
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Heart & Vascular Institute/Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Carolinas Medical Center-Pineville
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Hospital, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • WakeMed
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Holy Spirit Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17105-8700
        • Pinnacle Health Hospitals
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Forbes Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19605
        • St. Joseph Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Providence Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont Holston Valley Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Northwest Texas Healthcare System
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Seton Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • East Texas Medical Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Reg Med Ctr Everett
      • Northwest, Washington, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Health Research Institute/ Medstar Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  1. Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
  2. Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä paikan vaatimusten mukaisesti.

  3. Koehenkilöllä on oltava näyttöä sydänlihasiskemiasta (esim. hiljainen iskemia, stabiili tai epästabiili angina pectoris, ei-ST-segmentin nousu MI (NSTEMI) TAI äskettäinen ST-segmentin nousun MI (STEMI). Potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, voidaan ottaa mukaan milloin tahansa oireiden alkamisen jälkeen, jos kelpoisuuskriteerit muuten täyttyvät. Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, voidaan ottaa mukaan seuraavissa olosuhteissa:

    1. Epästabiili angina pectoris tai NSTEMI 2 viikon sisällä indeksitoimenpiteestä.
    2. STEMI > 72 tuntia ≤ 2 viikkoa ennen indeksimenettelyä.

    Huomautus: Koehenkilöt, joilla on epästabiili angina pectoris (UA) tai NSTEMI tai STEMI, joka esiintyy > 2 viikkoa indeksitoimenpiteestä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta heidät tulee luokitella heidän nykyisen angina pectoris-luokkansa perusteella.

  4. Aiheiden tulee olla PCI:lle sopivia. Potilailla, joilla on stabiili angina pectoris tai hiljainen iskemia ja halkaisijaltaan < 70 % ahtauma, on oltava objektiivisia iskemian merkkejä, jotka määritetään jollakin seuraavista tavoista: epänormaalin stressin kaikukuvaus, ydinskannaus, elektrokardiogrammi (EKG), positroniemissiotomografia (PET), magneettikuvaus ( MRI) ja/tai osavirtausreservi (FFR).

    (Huomaa: hiljaista iskemiaa sairastavalla henkilöllä on oltava aiemmin ollut tyypillinen angina pectoris, angina pectoriksen vastaavia oireita tai epätyypillinen angina pectoris viimeisen vuoden aikana, jotta hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.)

  5. Tutkittavan on oltava hyväksyttävä ehdokas sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG).
  6. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei suunnittele raskautta 1 vuoteen asti indeksimenettelyn jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevalle naishenkilölle on tehtävä raskaustesti negatiivisilla tuloksilla 7 päivää ennen indeksimenettelyä paikan standardia kohden.
  7. Naispuolinen koehenkilö ei imetä seulontakäynnin aikana, eikä hän imetä vähintään 1 vuoteen indeksitoimenpiteen jälkeen.
  8. Tutkittava sitoutuu olemaan osallistumatta mihinkään muuhun tutkimukselliseen tai invasiiviseen kliiniseen tutkimukseen 5 vuoden aikana indeksimenettelyn jälkeen.

Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:

Korkeintaan kolmen de novo -leesion hoito korkeintaan kahdessa epikardiaalisessa verisuonessa, enintään kaksi vauriota epikardiaalista verisuonia kohti. Jos vain yksi leesio on hoidettava, sen on oltava kohdeleesio. Korkeintaan yksi ei-kohdeleesio voidaan hoitaa. Ei-kohdevaurion hoito voi tapahtua vain ei-kohdesuoneen.

Jos samassa epikardiaalisessa verisuonessa on kaksi kohdeleesiota, näiden kahden kohdeleesion on oltava vähintään 15 mm:n etäisyydellä toisistaan ​​visuaalista arviota kohden. muussa tapauksessa tätä pidetään yhtenä kohdeleesiona leesion (ja stentin) pituuden määrittämisessä, ja se on hoidettava yhdellä tutkimuslaitteella.

1. Kohdevaurio(t) on sijaittava alkuperäisessä sepelvaltimossa, jonka visuaalisesti arvioitu tai kvantitatiivisesti arvioitu %DS on ≥50 % ja < 100 %, ja sydäninfarktin aiheuttaman trombolyysin (TIMI) virtaus on ≥ 1, ja yksi seuraavat: ahtauma ≥ 70 %, epänormaali toimintatesti (esim. jakeellinen virtausreservi ≤ 0,80 JA/TAI positiivinen stressitesti) tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai NSTEMI 2 viikon sisällä indeksitoimenpiteestä, tai STEMI >72 tuntia mutta ≤ 2 viikkoa ennen indeksimenettelyä).

  1. Kohdevaurio(t) on sijoitettava alkuperäiseen sepelvaltimoon, jonka verisuonen halkaisija (RVD) on visuaalisesti arvioiden mukaan ≥ 2,50 mm ja ≤ 3,75 mm.
  2. Kohdevaurio(t) on sijoitettava alkuperäiseen sepelvaltimoon, jonka pituus on visuaalisen arvion mukaan ≤ 24 mm.

Huomautus: Koehenkilöt, joilla on epästabiili angina pectoris (UA) tai NSTEMI tai STEMI, joka esiintyy > 2 viikkoa indeksitoimenpiteestä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta heidät tulee luokitella heidän nykyisen angina pectoris-luokkansa perusteella.

Huomautus: Liian pienten verisuonten rekisteröinnin poissulkeminen, jos operaattori uskoo visuaalisten angiografisten arvioiden perusteella, että distaalinen vertailusuonen halkaisija on ≤ 2,75 mm, joten suunnitelmana on implantoida 2,5 mm:n laite (stentti tai teline) kohdevaurioon , on erittäin suositeltavaa käyttää joko online-QCA:ta tai intravaskulaarista kuvantamista (ultraääni- tai optista koherenttitomografiaa), joka osoittaa, että mitattu distaalinen RVD tälle kohdevauriolle on ≥ 2,50 mm (ainakin yhdellä näistä kuvantamismenetelmistä). Tämä mittaus voidaan suorittaa ennen esilaajennusta tai sen jälkeen, mutta ennen satunnaistamista. Jos distaalinen RVD on < 2,5 mm, tämä vaurio EI OLE Kelpoinen satunnaistukseen. Tällaista vauriota voidaan käsitellä ei-kohdevauriona.

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki leikkaukset, jotka vaativat yleisanestesian tai aspiriinin ja/tai P2Y12-reseptorin estäjän käytön lopettamisen, suunnitellaan 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä.
  2. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe laitemateriaalille ja sen hajoaville aineille (everolimuusi, poly(L-laktidi), poly(DL-laktidi), laktidi, maitohappo) ja koboltille, kromille, nikkelille, platinalle, volframille, akryylille ja fluoripolymeereille, jotka ei voida antaa riittävästi esilääkitystä. Koehenkilöllä on tunnettu kontrastiherkkyys, jota ei voida antaa riittävästi esilääkitystä.
  3. Potilaalla on tunnettu allerginen reaktio, yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin seuraavista: aspiriini; tai klopidogreeli ja prasugreeli ja tikagrelori; tai hepariinia ja bivalirudiinia, eikä niitä siksi voida hoitaa riittävästi tutkimuslääkkeillä.
  4. Tutkittavalla oli akuutti STEMI (sopiva kliininen oireyhtymä, jossa ST-segmentin nousu ≥ 1 mm ≥ 2 vierekkäisessä johdossa) 72 tunnin sisällä indeksitoimenpiteestä.

  5. Tutkittavalla on seulonnan aikana todettu sydämen rytmihäiriö, jonka osalta vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy:

    1. Potilas tarvitsee kumadiinia tai mitä tahansa muuta ainetta krooniseen oraaliseen antikoagulaatioon.
    2. Koehenkilöstä tulee todennäköisesti hemodynaamisesti epävakaa rytmihäiriönsä vuoksi.
    3. Koehenkilöllä on huono eloonjäämisennuste heidän rytmihäiriönsä vuoksi.
  6. Koehenkilön vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on < 30 % mitattuna millä tahansa kvantitatiivisella menetelmällä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kaikukardiografia, MRI, moniporttikuvaus (MUGA), vasemman kammion kontrastikuvaus, PET-skannaus jne. LVEF voidaan saada 6 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä koehenkilöille, joilla on vakaa CAD. Akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää (ACS) sairastaville koehenkilöille LVEF on arvioitava viikon kuluessa indeksitoimenpiteestä ja ACS-esityksen jälkeen, mikä voi sisältää vasemman kammion kontrastitutkimuksen indeksitoimenpiteen aikana, mutta ennen satunnaistamista potilaan kelpoisuuden varmistamiseksi.
  7. Tutkittavalle on tehty aiempi PCI kohdealuksessa viimeisten 12 kuukauden aikana. Aiempi PCI muussa kuin kohdesuoneen sisällä tai mikä tahansa perifeerinen interventio on hyväksyttävä, jos se suoritetaan milloin tahansa > 30 päivää ennen indeksointitoimenpidettä tai vähintään 24 tunnin ja 30 päivän välillä ennen indeksointitoimenpidettä, jos se onnistuu ja mutkaton.
  8. Kohde vaatii jatkossa vaiheittaista PCI:tä kaikista muista leesioista kuin indeksitoimenpiteen aikana tunnistetun kohdeleesion osalta; tai kohde tarvitsee tulevia perifeerisiä verisuonitoimenpiteitä < 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen.
  9. Tutkittavalle on tehty kiinteitä elinsiirtoja tai hän on jonotuslistalla kiinteitä elinsiirtoja varten.
  10. Seulonnan aikana tutkittavalla on pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole remissiovaiheessa.
  11. Kohde saa immunosuppressoivaa hoitoa tai hänellä on tunnettu immunosuppressiivinen tai vaikea autoimmuunisairaus, joka vaatii kroonista immunosuppressiivista hoitoa (esim. ihmisen immuunikatovirus, systeeminen lupus erythematosus jne.). Huomautus: kortikosteroidit eivät sisälly immunosuppressanttihoitoon.
  12. Potilas on aiemmin saanut tai hänen on määrä saada sädehoitoa sepelvaltimoon (verisuonien brakyterapia) tai rintakehään/välikarsinaan.
  13. Potilas saa tai tarvitsee kroonista antikoagulaatiohoitoa (esim. kumadiinia, dabigatraania, apiksabaania, rivaroksabaania, edoksabaania tai mitä tahansa muuta vastaavaa ainetta mistä tahansa syystä).
  14. Potilaalla on verihiutaleiden määrä < 100 000 solua/mm3 tai > 700 000 solua/mm3.
  15. Tutkittavalla on dokumentoitu tai epäilty maksahäiriö, joka määritellään kirroosiksi tai Child-Pugh ≥ luokka B.
  16. Potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 tai dialyysi seulonnan aikana.
  17. Tutkittavalla on korkea verenvuodon riski mistä tahansa syystä; sinulla on ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia; hänellä on ollut merkittävä maha-suolikanavan tai merkittävä virtsavuoto viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  18. Potilaalla on ollut aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen neurologinen kohtaus (TIA) viimeisen kuuden kuukauden aikana tai mikä tahansa aiempi kallonsisäinen verenvuoto tai mikä tahansa pysyvä neurologinen vika tai mikä tahansa tunnettu kallonsisäinen patologia (esim. aneurysma, arteriovenoosi epämuodostuma jne.).
  19. Tutkittavalla on laaja ääreisverisuonisairaus, joka estää turvallisen ranskalaisen tupen asettamisen. Huomautus: reisivaltimotauti ei sulje pois potilasta, jos radiaalista pääsyä voidaan käyttää.
  20. Koehenkilön elinajanodote on alle 5 vuotta mistä tahansa ei-sydänsyystä tai sydämeen liittyvästä syystä.
  21. Tutkittava on tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä kykenemätön noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia tai jostain syystä sopimaton tutkimukseen. Tämä sisältää Patient Reported Outcome -instrumenttien valmistumisen.
  22. Koehenkilö osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, jonka ensisijainen päätepiste ei ole vielä päättynyt.
  23. Tutkittava on osa haavoittuvaa väestöä, joka ei tutkijan arvion mukaan pysty antamaan tietoista suostumusta kyvyttömyyden, kypsymättömyyden, epäsuotuisten henkilökohtaisten olosuhteiden tai itsenäisyyden puutteen vuoksi. Näitä voivat olla: henkisesti vammaiset, hoitokodeissa olevat henkilöt, lapset, köyhät, hätätilanteissa olevat henkilöt, kodittomat, nomadit, pakolaiset ja henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Haavoittuviin väestöryhmiin voi kuulua myös hierarkkisen rakenteen omaavia jäseniä, kuten yliopisto-opiskelijoita, alaisen sairaala- ja laboratoriohenkilöstöä, sponsorin työntekijöitä, asevoimien jäseniä ja pidätettyjä henkilöitä.

Angiografiset poissulkemiskriteerit:

Kaikki poissulkemiskriteerit koskevat kohdevaurioita tai kohdesuoneita.

  1. Epäonnistunut esilaajennus, joka määritellään yhden tai useamman seuraavista esiintymisestä (huomautus: vähintään yhden kohdeleesion onnistunut esilaajennus vaaditaan ennen satunnaistamista):

    1. Jäljelle jäävä %halkaisijastenoosi (DS) esilaajenemisen jälkeen on ≥ 40 % (näköarviota kohti). Huomautus: %DS:n saavuttaminen ≤ 20 % ennen satunnaistamista on erittäin suositeltavaa.
    2. TIMI-virtausaste <3 (per visuaalinen arvio).
    3. Mikä tahansa angiografinen komplikaatio (esim. distaalinen embolisaatio, sivuhaarojen sulkeminen).
    4. Mikä tahansa dissektio NHLBI-luokka D-F.
    5. Mikä tahansa rintakipu, joka kestää yli 5 minuuttia.
    6. Mikä tahansa ST-segmentin lasku tai nousu, joka kestää > 5 minuuttia.
  2. Leesio sijaitsee vasemmassa päävaltimossa tai vasemmassa pääosassa on halkaisijaltaan ≥30 % ahtauma (ellei vasen pääleesio ole suojattu vasen pääleesio (eli LAD- ja/tai LCX-valtimoiden avoin ohitussiirre on olemassa), ja siellä on ei ole tarkoitus hoitaa suojattua vasenta päävauriota).
  3. Aorto-ostiaalinen oikean sepelvaltimon (RCA) vaurio (3 mm ostiumista).
  4. Leesio, joka sijaitsee 3 mm:n sisällä vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon (LAD) tai vasemman ympäryskummavaltimon (LCX) alkuperästä.

  5. Leesio, johon liittyy haarautuminen, johon liittyy:

    1. sivuhaara halkaisijaltaan ≥ 2 mm, tai
    2. sivuhaara, jossa on joko ostiaalinen tai ei-ostiaalinen leesio, jonka halkaisija on ahtauma > 50 % tai
    3. laajentamista vaativa sivuhaara

  6. Leesion proksimaali tai sen sisällä oleva anatomia, joka voi haitata Absorb BVS- tai XIENCE-stentin toimittamista:

    1. Äärimmäinen kulmautuminen (≥ 90°) kohdevaurion lähellä tai sen sisällä.
    2. Liiallinen mutkaisuus (≥ kaksi 45°:n kulmaa) kohdevaurion lähellä tai sen sisällä.
    3. Kohtalainen tai voimakas kalkkeutuminen kohdevaurion lähellä tai sen sisällä. Jos käytetään intravaskulaarista ultraäänitutkimusta (IVUS), tutkittava on suljettava pois, jos kalsiumkaari suonessa ennen vauriota tai leesion sisällä on ≥ 180°.
  7. Leesio tai suoni sisältää sydänlihaksen sillan.
  8. Suonen on aiemmin käsitelty stentillä ja kohdeleesio on 5 mm:n etäisyydellä aiemmin stentoidusta vauriosta.
  9. Kohdeleesio, joka sijaitsee valtimo- tai jalkalaskimosiirteen sisällä tai distaalisesti mistä tahansa valtimo- tai jalkalaskimosiirteestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imeytä BVS
Potilaat, jotka saavat Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) -järjestelmää ja Absorb GT1™ BVS -järjestelmää
Laite: Imeytä BVS
  • Telineen halkaisijat: 2,5, 3,0 ja 3,5 mm
  • Telineen pituudet: 8, 12, 18 ja 28 mm. Sekä 8 mm että 12 mm pituudet ovat saatavilla halkaisijaltaan 2,5/3,0 mm Absorb BVS:lle. Vain 12 mm:n pituus on saatavilla 3,5 mm:n halkaisijalle.
  • Kun Absorb GT1™ BVS System on kaupallisesti saatavilla, sitä voidaan käyttää myös ABSORB IV -kokeessa. Telineen halkaisijat: 2,5, 3,0 ja 3,5 mm ja telineiden pituudet: 8, 12, 18, 23 ja 28 mm.
  • Kaupallisesti hyväksyttyä CE-merkittyä laitetta käytetään alueilla, joilla sitä on kaupallisesti saatavilla. Tässä tutkimuksessa ei käytetä kaupallisesti hyväksyttyä CE-merkittyä 23 mm Absorb BVS -laitetta.

Bioabsorboituvaa lääkettä eluoivaa stenttiä parantamaan sepelvaltimon luminaalisen halkaisijan parantaminen potilailla, mukaan lukien diabetes mellitus, joilla on iskeeminen sydänsairaus, joka johtuu de novo natiivista sepelvaltimovauriosta (pituus ≤ 24 mm) ja verisuonen halkaisija ≥ 2,5 mm ja ≤ 3,75 mm .
Active Comparator: XIENCE
Kohteet, jotka saavat XIENCE V, XIENCE PRIME tai XIENCE Xpedition, XIENCE Alpine, XIENCE Pro (vain Yhdysvaltojen ulkopuolella) ja XIENCE ProX (vain Yhdysvaltojen ulkopuolella)
Laite: XIENCE

Kaupallisesti hyväksytty XIENCE-perhestenttijärjestelmä, mukaan lukien XIENCE V, XIENCE PRIME, XIENCE Xpedition, XIENCE Alpine, XIENCE Pro (vain OUS) ja XIENCE ProX (vain OUS).

  • Stentin halkaisijat: 2,5, 2,75, 3,0, 3,25, 3,5 ja 4,0 mm. 3,25 mm on saatavana vain XIENCE Xpeditionille
  • Stentin pituudet: 8, 12, 15, 18, 23 ja 28 mm
  • Maantieteellisillä alueilla, joilla näitä laitteita on kaupallisesti saatavilla, tutkijat voivat käyttää vain paikallisesti hyväksyttyjä laitteitaan

Parantaa sepelvaltimon luminaalin halkaisijaa potilailla, mukaan lukien diabetes mellitus, joilla on iskeeminen sydänsairaus, joka johtuu de novo natiivista sepelvaltimovauriosta (pituus ≤ 24 mm), joiden vertailusuonen halkaisija on ≥ 2,5 mm ja ≤ 3,75 mm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLF 1-vuotiaana, Ei-alempiarvoisuus kontrollia vastaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksipuolista p-arvoa Farrington-Manningin non-inferiority-testillä käytetään 4,8 prosentin non-inferiority marginaalilla, jota verrataan yksipuoliseen merkitsevyystasoon 0,025.
1 vuosi
Angina pectoris 1-vuotiaana, ei-alempiarvoisuus kontrollia vastaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Angina määritellään angina pectoriksen tai angina pectoriksen vastaaviksi oireiksi, jotka lääkäri ja/tai tutkimuskoordinaattori määrittää potilaan haastattelun jälkeen ja jotka kliinisten tapahtumien komitea (CEC) päättää.
  • Tämä analyysi sulkee pois angina pectoris tai vastaavat oireet, jotka ilmenivät indeksimenettelyn jälkeen sairaalasta kotiutumisen tai 7 päivän aikana sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
1 vuosi
Kohdeleesion prosenttiosuus akuutilla menestyksellä - laitteen onnistuminen (leesion tason analyysi)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää)
Tutkimustelineen/stentin onnistunut asennus ja käyttöönotto aiotussa kohdevauriossa ja syöttöjärjestelmän onnistunut poistaminen siten, että lopullinen rakennustelineen/stentin jäännösstenoosi on alle 30 % kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA) (visuaalisella arvioinnilla, jos QCA ei saatavilla). Käytettäessä tukitelinettä/stenttiä tukitelineen/stentin toimituksen ja käyttöönoton onnistuminen tai epäonnistuminen ei ole yksi laitteen onnistumisen kriteereistä.
Sairaalassa (≤ 7 päivää)
Akuutin menestyksen saaneiden osallistujien määrä - Menettelyn onnistuminen (ainetason analyysi)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää)
Alle 30 %:n lopullinen rakennustelineen/stentin jäännösstenoosin saavuttaminen QCA:lla (visuaalisella arvioinnilla, jos QCA ei ole käytettävissä) onnistuneesti toimittamalla ja asentamalla vähintään yksi tutkimusteline/stentti aiotussa kohdevauriossa ja siirtojärjestelmän onnistunut poistaminen kaikille kohdevaurioille ilman sydänkuolemaa, kohdesuoneen MI tai toistuva TLR sairaalahoidon aikana (enintään 7 päivää).
Sairaalassa (≤ 7 päivää)
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 30 päivää

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
30 päivää
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 90 päivää

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
90 päivää
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 180 päivää

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
180 päivää
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 270 päivää

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
270 päivää
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
1 vuosi
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 2 vuotta

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
2 vuotta
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
30 päivää
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
90 päivää
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
180 päivää
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 270 päivää
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
270 päivää
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
1 vuosi
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
2 vuotta
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
3 vuotta
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
4 Vuotta
Sydäninfarktin (MI) sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
  • Johtuu kohdealuksesta (TV-MI)
  • Ei johdu kohdealuksesta (NTV-MI)
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 30 päivää
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 90 päivää
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
90 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 180 päivää
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 270 päivää
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
270 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
2 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydäninfarkti, joka johtuu kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI)
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 30 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 90 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
90 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 180 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 270 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
270 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti tutkijan aiheuttamaksi iskemiaksi tai ei iskemiaksi.
5 vuotta
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
30 päivää
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
90 päivää
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
180 päivää
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 270 päivää
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
270 päivää
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
1 vuosi
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
2 vuotta
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
3 vuotta
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
4 Vuotta
Ischemia Driven TLR (ID-TLR) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti iskemian aiheuttamiksi tai ei-iskemiaksi, jotka tutkija on aiheuttanut ennen toista angiografiaa
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 90 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
90 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 180 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion. luokitellaan: iskeeminen ohjattu TVR ja ei-iskeeminen ohjattu TVR.

-TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 270 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
270 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 2 vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 5 vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
5 vuotta
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 30 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
30 päivää
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 90 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
90 päivää
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 180 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
180 päivää
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 270 päivää

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
270 päivää
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 1 vuosi

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
1 vuosi
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 2 vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
2 vuotta
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 3 vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
3 vuotta
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 4 Vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
4 Vuotta
ID-TVR:ää käyttävien osallistujien määrä ilman TLR:ää
Aikaikkuna: 5 vuotta

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.

  • TVR sisältää sekä iskeemisen ohjatun TVR:n että ei-iskeemisen ohjatun TVR:n.
  • TVR sisältää kaikki TVR:t, paitsi TLR
5 vuotta
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
30 päivää
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
90 päivää
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
180 päivää
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 270 päivää
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
270 päivää
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
1 vuosi
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
2 vuotta
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
3 vuotta
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
4 Vuotta
Kaikkien sepelvaltimoiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Revaskularisaatio sisältää TLR:n, TVR:n TLR:ää lukuun ottamatta ja ei-TVR:n.
5 vuotta
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 30 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
30 päivää
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 90 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
90 päivää
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 180 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
180 päivää
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 270 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
270 päivää
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
1 vuosi
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
2 vuotta
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 3 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
3 vuotta
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
4 Vuotta
Kaikkien kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 5 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
5 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
30 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 90 päivää
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
90 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 180 päivää
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
180 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 270 päivää
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
270 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
1 vuosi
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
2 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
3 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
4 Vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
5 vuotta
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
30 päivää
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
90 päivää
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
180 päivää
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 270 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
270 päivää
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
1 vuosi
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
2 vuotta
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
3 vuotta
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
4 Vuotta
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR (TLF) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
5 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 30 päivää
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
30 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 90 päivää
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
90 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 180 päivää
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
180 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 270 päivää
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
270 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
1 vuosi
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
2 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
3 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
4 Vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
5 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (kohdesuonivirhe, TVF)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 30 päivää
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
30 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 90 päivää
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
90 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 180 päivää
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
180 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 270 päivää
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
270 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
1 vuosi
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
2 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
3 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
4 Vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TLR/ID-TVR, ei TL (TVF)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
5 vuotta
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 30 päivää
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
30 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 90 päivää
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
90 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 180 päivää
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
180 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 270 päivää
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
270 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
1 vuosi
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
2 vuotta
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
3 vuotta
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
4 Vuotta
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki MI / kaikki revaskularisaatio (DMR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on akuutti tuki/stenttitromboosi (akateemisen tutkimuskonsortion (ARC) määritelmä)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia stentin implantoinnin jälkeen
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaan selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun). Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
0 - 24 tuntia stentin implantoinnin jälkeen
Osanottajien määrä, joilla on subakuutti tuki/stenttitromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: >24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaan selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun). Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on myöhäinen tuki/stenttitromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaan selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun). Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kumulatiivinen tuki/stenttitromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 0 - 730 päivää
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaan selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollista (kaikki selittämättömät
0 - 730 päivää
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
  • Sepelvaltimotautiin (CAD) liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
30 päivää
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
90 päivää
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
180 päivää
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 270 päivää
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
270 päivää
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
1 vuosi
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
2 vuotta
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
3 vuotta
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
4 Vuotta
Uudelleensairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
  • CAD:iin liittyvä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei-CAD-liittyvä
  • Ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä
5 vuotta
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen)
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 270 päivää
270 päivää
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Toistuvan sepelvaltimotaudin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analyysi perustuu 4610 koehenkilöön (2000 ABSORB III:n primäärianalyysin kohdetta ja 2610 ABSORB IV:n koehenkilöä)
1 vuosi
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 3 vuotta

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
3 vuotta
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
4 Vuotta
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 5 vuotta

Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Kokonaiskuolleisuustiedoissa nimittäjä sulkee pois osallistujat, jotka ovat kadonneet seurantaan tai vetäytyneet (kohteen tai lääkärin toimesta) tietyn ajankohdan aikana ilman DMR-tapahtumaa (kaikki kuolemat, MI ja revaskularisaatio). Jos nämä osallistujat sisällytettäisiin kussakin käsivarressa olevaan nimittäjään, se merkitsisi olettamista, että nämä osallistujat ovat elossa, mikä saattaa aliarvioida kuolleisuuden lisäämällä nimittäjää.
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Perustaso

Potilaiden ilmoittamat tulokset ovat informatiivisia päätepisteitä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. PRO-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 ja 6 kuukauden kuluttua sekä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia kyselylomakkeita:

  • Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi
  • EuroQoL 5D (EQ-5D) -tutkimus yleisen terveydentilan arvioimiseksi

(Huomaa: PRO-päätepisteet arvioidaan noin 2610 ABSORB IV:n koehenkilössä)

PRO:t analysoidaan elämänlaadun ja PCI:n jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien välisen suhteen arvioimiseksi ja tutkimuksessa tunnistettujen angina pectoris -tapahtumien kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi.

Arvioinnit tehdään kaikkina lueteltuina aikoina. Mutta yleinen QoL-analyysi on tarkoitus tehdä kokeen lopussa.
Perustaso
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Potilaiden ilmoittamat tulokset ovat informatiivisia päätepisteitä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. PRO-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 ja 6 kuukauden kuluttua sekä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia kyselylomakkeita:

  • Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi
  • EuroQoL 5D (EQ-5D) -tutkimus yleisen terveydentilan arvioimiseksi

(Huomaa: PRO-päätepisteet arvioidaan noin 2610 ABSORB IV:n koehenkilössä)

PRO:t analysoidaan elämänlaadun ja PCI:n jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien välisen suhteen arvioimiseksi ja tutkimuksessa tunnistettujen angina pectoris -tapahtumien kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi.

Arvioinnit tehdään kaikkina lueteltuina aikoina. Mutta yleinen QoL-analyysi on tarkoitus tehdä kokeen lopussa.
1 kuukausi
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Potilaiden ilmoittamat tulokset ovat informatiivisia päätepisteitä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. PRO-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 ja 6 kuukauden kuluttua sekä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia kyselylomakkeita:

  • Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi
  • EuroQoL 5D (EQ-5D) -tutkimus yleisen terveydentilan arvioimiseksi

(Huomaa: PRO-päätepisteet arvioidaan noin 2610 ABSORB IV:n koehenkilössä)

PRO:t analysoidaan elämänlaadun ja PCI:n jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien välisen suhteen arvioimiseksi ja tutkimuksessa tunnistettujen angina pectoris -tapahtumien kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi.

Arvioinnit tehdään kaikkina lueteltuina aikoina. Mutta yleinen QoL-analyysi on tarkoitus tehdä kokeen lopussa.
6 kuukautta
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden ilmoittamat tulokset ovat informatiivisia päätepisteitä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. PRO-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 ja 6 kuukauden kuluttua sekä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia kyselylomakkeita:

  • Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi
  • EuroQoL 5D (EQ-5D) -tutkimus yleisen terveydentilan arvioimiseksi

(Huomaa: PRO-päätepisteet arvioidaan noin 2610 ABSORB IV:n koehenkilössä)

PRO:t analysoidaan elämänlaadun ja PCI:n jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien välisen suhteen arvioimiseksi ja tutkimuksessa tunnistettujen angina pectoris -tapahtumien kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi.

Arvioinnit tehdään kaikkina lueteltuina aikoina. Mutta yleinen QoL-analyysi on tarkoitus tehdä kokeen lopussa.
1 vuosi
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta

Potilaiden ilmoittamat tulokset ovat informatiivisia päätepisteitä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. PRO-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 ja 6 kuukauden kuluttua sekä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia kyselylomakkeita:

  • Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi
  • EuroQoL 5D (EQ-5D) -tutkimus yleisen terveydentilan arvioimiseksi

(Huomaa: PRO-päätepisteet arvioidaan noin 2610 ABSORB IV:n koehenkilössä)

PRO:t analysoidaan elämänlaadun ja PCI:n jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien välisen suhteen arvioimiseksi ja tutkimuksessa tunnistettujen angina pectoris -tapahtumien kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi.

Arvioinnit tehdään kaikkina lueteltuina aikoina. Mutta yleinen QoL-analyysi on tarkoitus tehdä kokeen lopussa.
3 vuotta
Potilaiden raportoimat tulokset (PRO)
Aikaikkuna: 5 vuotta

Potilaiden raportoimat tulokset (PRO) ovat informatiivisia päätepisteitä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. PRO-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 ja 6 kuukauden kuluttua sekä 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia kyselylomakkeita:

  • Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi
  • EuroQoL 5D (EQ-5D) -tutkimus yleisen terveydentilan arvioimiseksi

(Huomaa: PRO-päätepisteet arvioidaan noin 2610 ABSORB IV:n koehenkilössä)

PRO:t analysoidaan elämänlaadun ja PCI:n jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien välisen suhteen arvioimiseksi ja tutkimuksessa tunnistettujen angina pectoris -tapahtumien kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi.

Arvioinnit tehdään kaikkina lueteltuina aikoina. Mutta yleinen QoL-analyysi on tarkoitus tehdä kokeen lopussa.
5 vuotta
Maamerkkianalyysi TLF:stä ja komponenteista
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
TLF määritellään sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) yhdistelmäksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI), tai iskemian aiheuttamasta kohdevauriosta (ID-TLR).
3-4 vuotta
Maamerkkianalyysi TLF:stä ja komponenteista
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
TLF määritellään sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) yhdistelmäksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI), tai iskemian aiheuttamasta kohdevauriosta (ID-TLR).
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gregg W Stone, MD, Columbia University Medical Center, New York, NY
  • Päätutkija: Gregg W Stone, MD, Columbia University Medical Center, New York, NY
  • Päätutkija: Stephen G Ellis, MD, Cleveland Clinic, Cleveland OH
  • Päätutkija: Dean J Kereiakes, MD, The Christ Hospital, Cincinnati, OH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-392 C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa