Pectus Excavatum -tyyppisten rintakehän epämuodostumien korjauksen (kirurginen ja ei-kirurginen) hemodynaamiset vaikutukset (PECTUS)
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Jean Perrin
Tämä ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus kahdesta pitkittäisryhmästä (kirurginen hoitoryhmä tai ortopedinen hoitoryhmä) arvioi pectus excavatum -tyyppisten rintakehän epämuodostumien korjauksen (kirurgisen ja ei-kirurgisen) hemodynaamiset vaikutukset mittaamalla sydämen minuuttitilavuusero ennen ja jälkeen interventio mitattuna transtorakaalisella impedanssimetrialla rasitustestin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand, Médecine du sport et d'explorations fonctionnelles
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- CHU G Montpied, Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires
-
Saint-Priest en Jarez, Ranska, 42055
- CHU de St Etienne, Hôpital Nord, Chirurgie thoracique
-
St Etienne, Ranska, 42100
- CHU de Saint-Étienne, Hôpital Bellevue, Médecine du Sport et explorations fonctionnelles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat hoitoon pectus excavatum
- Haller-indeksi > 3,2
- Halu saada hoitoa
- ikä 15-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Raskaus
- Vasta-aihe rasitustestille tai yleisanestesialle
- Hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirurginen hoitoryhmä
potilaat, jotka päättivät tehdä kirurgisen korjauksen (Ravitch- tai Nuss-tyyppinen toimenpide). interventio: kirurginen korjaus (Ravitch- tai Nuss-tyyppinen interventio). |
potilaat, jotka päättivät tehdä kirurgisen korjauksen (Ravitch- tai Nuss-tyyppinen toimenpide).
|
|
KOKEELLISTA: Ortopedinen hoitoryhmä
potilaat, jotka valitsivat ortopedisen hoidon tyhjiökellolla.
interventio: ortopedinen hoito tyhjiökellolla.
|
ortopedinen hoito tyhjiökellolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttiero ennen ja jälkeen interventiota, rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna transthorakaalisella impedanssimittarilla rasitustestin aikana
|
4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepokeuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
|
|
Harjoittele toimintakykyä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
|
|
Harjoittele sydämen minuuttitilavuutta
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
Harjoitus sydämen minuuttitilavuus (mitattu transthoracic echokardiografialla)
|
4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
Elämänlaatu SF36
|
4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
|
Keskimääräinen energiankulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
Keskimääräinen energiankulutus arvioidaan aineenvaihdunnan ja fyysisen aktiivisuuden monitorin "käsivarsinauhalla" kolmen päivän aikana (Kcal/min)
|
4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
|
Postoperatiivisen neuropaattisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
4 kuukautta ennen hoitoa (alkuarviointi E1) juuri ennen hoitoa (väliarviointi E2) ja 4 kuukautta muodonmuutoksen kirurgisen hoidon (TC) tai ortopedisen hoidon (TO) jälkeen (lopullinen arviointi E3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Filaire, Pr, Centre Jean Perrin, Service de Chirurgie Thoracique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01811-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .