Qvanteq Bioactive Coronary Stent System First in Man (FIM) kliininen tutkimus
perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Qvanteq AG
Tämän First in Man -tutkimuksen tavoitteena on arvioida Qvanteqin bioaktiivisen sepelvaltimostentin toteutettavuutta ja turvallisuutta sellaisten stabiilien sepelvaltimotautipotilaiden hoitoon, joilla on de novo sepelvaltimoahtauma alkuperäisissä verisuonissa.
Qvanteqin bioaktiivisen sepelvaltimostentin oma pinta parantaa stentin sisäänkasvukäyttäytymistä käsitellyssä suonessa. In vivo eläintutkimukset paljastivat nopean kasvun (samanlainen kuin BMS), joka ei kuitenkaan johda liialliseen kudosten liikakasvuun, kuten BMS:ssä havaittiin, vaan sen tehokkuusprofiili on samanlainen kuin lääkettä eluoivassa stentissä (DES), mikä tarkoittaa kudosten liikakasvun estämistä. . Tämän pitäisi vähentää restenoosin ja veritulpan muodostumisen riskiä lyhytaikaisesta kaksoisverihiutaleiden vastaisesta hoidosta (DAPT) huolimatta. Lisäksi pidennetty DAPT-aika nykyisen DES:n kanssa lisää potilaiden verenvuotoriskiä.
Tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin, yhden haaran tutkimus; suoritetaan jopa 6 kardiologiakeskuksessa CH:ssa ja NL:ssä. Yhteensä n. Mukaan otetaan 35 potilasta. Kaikki potilaat hoidetaan Qvanteqin bioaktiivisella sepelvaltimostentillä. Kliininen seuranta suoritetaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua stentin implantoinnista. Kaikille potilaille tehdään angiografiaarviointi (QCA) ja optinen koherenttitomografia (OCT) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Perustason OCT tulee tehdä onnistuneesti suoritetun angiografisen toimenpiteen (dokumentaarinen MOT) jälkeen. 1 ja 12 kuukauden kliiniset seurannat tehdään puhelimitse.
Ensisijainen angiografinen päätepiste on stentin myöhäinen luumenin menetys 6 kuukauden kohdalla; arvioitiin off-line QCA:lla. Ensisijainen OCT-päätepiste on keskimääräinen neointimaalin paksuus 6 kuukauden kohdalla; arvioitiin off-line MMA-analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Enschede, Alankomaat, 7513
- Thoraxcentrum Twente, Medisch Spectrum Twente
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Thoraxcenter Erasmus MC Universitair Medisch Centrum Rotterdam
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Universitätsklinik für Kardiologie Schweizer Herz- und Gefässzentrum Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Cardiologie interventionnelle HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Herzklinik Hirslanden
-
Zürich, Sveitsi, 8063
- Stadtspital Triemli Zürich Klinik für Kardiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Todisteet sydänlihaksen iskemiasta ilman kohonneita sydämen biomarkkereita (esim. stabiili tai epästabiili angina, johon liittyy vakaa hemodynaaminen tila, hiljainen iskemia, joka on osoitettu positiivisella alueellisella toiminnallisella tutkimuksella)
- Potilaalla on suunniteltu yhden de novo -leesion interventio yhdellä tai kahdella erillisellä epikardiaalialueella (LAD, LCX tai RCA).
- Leesion visuaalisesti arvioidun halkaisijan ahtauman on oltava ≥ 50 % ja < 100 %
- Leesion pituuden tulee olla ≤16 mm
- Astian koon tulee olla 2,5–3,5 mm
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilas suostuu seurantakäynteihin, mukaan lukien angiografinen seuranta ja OCT-kontrolli 6 kuukauden kuluttua
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Todisteet meneillään olevasta akuutista sydäninfarktista (AMI) EKG:ssa ja/tai kohonneista sydämen biomarkkereista (paikallisen sairaalakäytännön mukaan) eivät ole palautuneet normaalirajoihin toimenpiteen aikana.
- Potilas kärsi aivohalvauksesta/TIA:sta tai sydäninfarktista viimeisen 6 kuukauden aikana
- LVEF <30 %
- Verihiutaleiden määrä <100 000 solua/mm3 tai > 400 000 solua/mm3, valkosolujen määrä <3 000 solua/mm3 tai dokumentoitu tai epäilty maksasairaus (mukaan lukien laboratorionäytöt hepatiitista)
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai dialyysihoitoa saava henkilö tai akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Potilas, jolle tehdään suunniteltu leikkaus 6 kuukauden sisällä ja jonka ASA-hoito on lopetettava
- Potilas, joka tarvitsee pitkäaikaista DAPT-hoitoa muihin diagnooseihin (> 1 kuukausi)
- Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia
- Potilas, joka tarvitsee oraalista antikoagulaatiota (Coumadin, NOAC)
- Potilas on sydämensiirron saaja
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille, hepariinille, klopidogreelille tai kobolttikromille
- Muut sairaudet (esim. syöpä, aivohalvaus, johon liittyy neurologinen vajaatoiminta) tai tiedetty päihteiden väärinkäyttö (alkoholi, kokaiini, heroiini jne.) lääkärin arvion mukaan, mikä voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen tai sekaannuttaa tietojen tulkintaa tai liittyy rajoitettuun eliniän odotteeseen
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen (ikä < 50 vuotta ja viimeiset kuukautiset viimeisen 12 kuukauden aikana), jolle ei ole tehty munanjohdinsidontaa, munasarjan tai kohdun poistoa.
- Edellinen CABG
Angiografiset poissulkemiskriteerit:
- Tutkimussuonen vaikea mutkainen, kalkkeutunut tai kulmautunut sepelvaltimon anatomia, joka tutkijan mielestä johtaisi epäoptimaaliseen kuvantamiseen tai liialliseen komplikaatioriskiin OCT-katetrin sijoittamisesta
- Kohdeleesio vasemmassa päävarressa.
- Kohdeleesio sisältää sivuhaaran, jonka halkaisija on > 2,0 mm
- Aorto-ostiaalinen kohdevaurio (3 mm:n säteellä aortan liitoskohdasta).
- Täydellinen tukos tai TIMI-virtaus <3 ennen johdon risteystä
- Kohdesuonen sisältää näkyvää trombia
- Restenoottinen vaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qvanteqin bioaktiivinen sepelvaltimostenttijärjestelmä
Avoin, yksihaarainen, ei-satunnaistettu tutkimus
|
PCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
In-stent Late Lumen Loss (LLL) on arvioitu off-line QCA:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Keskimääräinen neointimaalin paksuus arvioituna off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti luumenin vahvistuminen off-line QCA:lla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Segmentin myöhäinen luumenhäviö arvioi off-line QCA
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Keskimääräinen luumenin halkaisija (MLD) on arvioitu off-line QCA:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Halkaisijan ahtauma arvioitiin off-line QCA:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Binaarinen ahtauma (halkaisija ahtauma > = 50 %) arvioituna off-line QCA:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Prolapsin alue/tilavuus arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Keskimääräinen/minimi ontelon halkaisija/pinta-ala/tilavuus arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen/minimi stentin halkaisija/alue/tilavuus arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Stentin symmetria arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Stentin laajeneminen arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Epätäydellinen tuen asettaminen arvioituna off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
In-stentin neointimaalisen hyperplasian tilavuustukos (%) arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Neointimaalisen hyperplasian alue/tilavuus arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Tukien peiton keskimääräinen/maksimipaksuus arvioituna off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Peitettyjen tukien prosenttiosuus off-line MMA-analyysillä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Epätäydellisten asennettujen tukien prosenttiosuus arvioituna off-line MMA-analyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Paranemispisteet arvioitu off-line OCT-analyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
Akuutti menestys (laite ja menettely)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Laitekohtaiset yhdistetyt päätepisteet (sydänkuolema, sydäninfarkti, joka ei johdu selvästi ei-interventiosuoneen, kliinisesti indikoitu kohdevaurion revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Sydäninfarkti (Q-aalto, ei-q-aalto)
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Kliinisesti indikoitu kohdesuoneen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
1, 6 ja 12 kuukautta stentin istutuksen jälkeen
|
|
Stenttitromboosi ARC-määritelmien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
Jopa 12 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenz Räber, MD, Dep. of Cardiology, University Hospital Bern, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick W Serruys, Prof, Erasmus Medical Center, Thoraxcenter, Rotterdam, the Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Finn AV, Joner M, Nakazawa G, Kolodgie F, Newell J, John MC, Gold HK, Virmani R. Pathological correlates of late drug-eluting stent thrombosis: strut coverage as a marker of endothelialization. Circulation. 2007 May 8;115(18):2435-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.693739. Epub 2007 Apr 16.
- Eisenstein EL, Anstrom KJ, Kong DF, Shaw LK, Tuttle RH, Mark DB, Kramer JM, Harrington RA, Matchar DB, Kandzari DE, Peterson ED, Schulman KA, Califf RM. Clopidogrel use and long-term clinical outcomes after drug-eluting stent implantation. JAMA. 2007 Jan 10;297(2):159-68. doi: 10.1001/jama.297.2.joc60179. Epub 2006 Dec 5.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS); European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI), Wijns W, Kolh P, Danchin N, Di Mario C, Falk V, Folliguet T, Garg S, Huber K, James S, Knuuti J, Lopez-Sendon J, Marco J, Menicanti L, Ostojic M, Piepoli MF, Pirlet C, Pomar JL, Reifart N, Ribichini FL, Schalij MJ, Sergeant P, Serruys PW, Silber S, Sousa Uva M, Taggart D. Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2010 Oct;31(20):2501-55. doi: 10.1093/eurheartj/ehq277. Epub 2010 Aug 29. No abstract available.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Raber L, Magro M, Stefanini GG, Kalesan B, van Domburg RT, Onuma Y, Wenaweser P, Daemen J, Meier B, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Very late coronary stent thrombosis of a newer-generation everolimus-eluting stent compared with early-generation drug-eluting stents: a prospective cohort study. Circulation. 2012 Mar 6;125(9):1110-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.058560. Epub 2012 Feb 1.
- Ndrepepa G, Schuster T, Hadamitzky M, Byrne RA, Mehilli J, Neumann FJ, Richardt G, Schulz S, Laugwitz KL, Massberg S, Schomig A, Kastrati A. Validation of the Bleeding Academic Research Consortium definition of bleeding in patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):1424-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.060871. Epub 2012 Feb 17.
- Guagliumi G, Sirbu V, Musumeci G, Gerber R, Biondi-Zoccai G, Ikejima H, Ladich E, Lortkipanidze N, Matiashvili A, Valsecchi O, Virmani R, Stone GW. Examination of the in vivo mechanisms of late drug-eluting stent thrombosis: findings from optical coherence tomography and intravascular ultrasound imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):12-20. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.018.
- Pfisterer M, Brunner-La Rocca HP, Buser PT, Rickenbacher P, Hunziker P, Mueller C, Jeger R, Bader F, Osswald S, Kaiser C; BASKET-LATE Investigators. Late clinical events after clopidogrel discontinuation may limit the benefit of drug-eluting stents: an observational study of drug-eluting versus bare-metal stents. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 19;48(12):2584-91. doi: 10.1016/j.jacc.2006.10.026. Epub 2006 Nov 2.
- Park SJ, Park DW, Kim YH, Kang SJ, Lee SW, Lee CW, Han KH, Park SW, Yun SC, Lee SG, Rha SW, Seong IW, Jeong MH, Hur SH, Lee NH, Yoon J, Yang JY, Lee BK, Choi YJ, Chung WS, Lim DS, Cheong SS, Kim KS, Chae JK, Nah DY, Jeon DS, Seung KB, Jang JS, Park HS, Lee K. Duration of dual antiplatelet therapy after implantation of drug-eluting stents. N Engl J Med. 2010 Apr 15;362(15):1374-82. doi: 10.1056/NEJMoa1001266. Epub 2010 Mar 15.
- Gwon HC, Hahn JY, Park KW, Song YB, Chae IH, Lim DS, Han KR, Choi JH, Choi SH, Kang HJ, Koo BK, Ahn T, Yoon JH, Jeong MH, Hong TJ, Chung WY, Choi YJ, Hur SH, Kwon HM, Jeon DW, Kim BO, Park SH, Lee NH, Jeon HK, Jang Y, Kim HS. Six-month versus 12-month dual antiplatelet therapy after implantation of drug-eluting stents: the Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher to Reduce Late Loss After Stenting (EXCELLENT) randomized, multicenter study. Circulation. 2012 Jan 24;125(3):505-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.059022. Epub 2011 Dec 16.
- Valgimigli M, Campo G, Monti M, Vranckx P, Percoco G, Tumscitz C, Castriota F, Colombo F, Tebaldi M, Fuca G, Kubbajeh M, Cangiano E, Minarelli M, Scalone A, Cavazza C, Frangione A, Borghesi M, Marchesini J, Parrinello G, Ferrari R; Prolonging Dual Antiplatelet Treatment After Grading Stent-Induced Intimal Hyperplasia Study (PRODIGY) Investigators. Short- versus long-term duration of dual-antiplatelet therapy after coronary stenting: a randomized multicenter trial. Circulation. 2012 Apr 24;125(16):2015-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.071589. Epub 2012 Mar 21.
- Soehnlein O, Wantha S, Simsekyilmaz S, Doring Y, Megens RT, Mause SF, Drechsler M, Smeets R, Weinandy S, Schreiber F, Gries T, Jockenhoevel S, Moller M, Vijayan S, van Zandvoort MA, Agerberth B, Pham CT, Gallo RL, Hackeng TM, Liehn EA, Zernecke A, Klee D, Weber C. Neutrophil-derived cathelicidin protects from neointimal hyperplasia. Sci Transl Med. 2011 Oct 5;3(103):103ra98. doi: 10.1126/scitranslmed.3002531.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUEST I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .