Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylläpito pieniannoksinen oraalinen napaviira potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä - MA.NI.LA-koe (ONC-MANILA12)

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Ylläpito Metronomic Per OS Navelbine pitkälle edenneillä NSCLC-potilailla edellisen platinapohjaisen kemoterapian jälkeen: Monikeskus, satunnaistettu paras tukihoitokontrolloitu vaiheen II tutkimus - MA.NI.LA. Oikeudenkäynti

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on ensimmäinen syöpään liittyvä kuolinsyy maailmassa, ja siihen kuolee vuosittain 1,4 miljoonaa ihmistä. Nykyiset standardihoidot sisältävät platinaa sisältäviä lääkkeitä, mutta vuoden kuluttua diagnoosista eloonjäämisaste on edelleen alhainen (30-40 %).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vinorelbiini-nimisen platinattoman lääkkeen roolia, jota annetaan ns. "metronomisella aikataululla" potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen pidentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen hoito on edelleen edenneen vaiheen NSCLC:n hoidon tukipilari. Yhdistelmäkemoterapia platinapohjaisen hoito-ohjelman kanssa on noussut vakiohoidoksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Useiden kliinisten tutkimusten havaintojen tukemat havainnot vahvistivat käsityksen, että tehon taso oli saavutettu pitkälle edenneessä vaiheessa olevilla NSCLC-potilailla, joita hoidettiin platinaa sisältävillä lääkkeillä.

Viimeaikaiset vaiheen III tutkimukset viittaavat "vaihtamisen" ja "jatkuvan" ylläpitohoidon hyötyyn eri lääkkeillä. "Switched terapiaksi" vinorelbiini on valittu sen antimitoottisen roolin perusteella. Itse asiassa antimitoottisten lääkkeiden käyttö pienemmillä annoksilla mutta useammin (metronominen aikataulu) näyttää lisäävän tällaisten lääkkeiden antiangiogeneettistä vaikutusta, mikä lisää hoidon tehokkuutta.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "vaihtohuollon" roolia suun kautta annettavalla vinorelbiinillä metronomisena aikatauluna etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta edistyneillä NSCLC-potilailla, joilla on stabiili sairaus ensimmäisen linjan platinapohjaisen kemoterapian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BN
      • Benevento, BN, Italia, 82100
        • Ospedale di Gesù Fatebenefratelli
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
        • ASL Brindisi - Stabilimento Ospedaliero Di Summa-Perrino
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • ASP di Bolzano - Comprensorio sanitario di Bolzano
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95123
        • A. Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Enmanuele
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16149
        • A.O. Villa Scassi
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
      • Vizzolo Predabissi, MI, Italia, 20070
        • A.O. Ospedale di Circolo di Melegnano - P.O. Vizzolo Predabissi
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90146
        • A.O. V. Cervello
      • Palermo, PA, Italia, 90146
        • Casa di Cura La Maddalena
    • PC
      • Piacenza, PC, Italia, 29121
        • AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • A.O. Santa Maria degli Angeli
    • PO
      • Prato, PO, Italia, 59100
        • Azienda USL 4 Prato - O.C. Misericordia e Dolce
    • RO
      • Rovigo, RO, Italia, 45100
        • Azienda Ulss18 - Ospedale S.M. della Misericordia
    • SO
      • Sondalo, SO, Italia, 23100
        • Ospedale Morelli
      • Sondrio, SO, Italia, 23100
        • A.O. Valtellina e Valchiavenna - Ospedale di Sondrio
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
        • A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • VR
      • Peschiera del Garda, VR, Italia, 37019
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli
    • VT
      • Viterbo, VT, Italia, 01100
        • AUSL Viterbo - Ospedale di Belcolle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty hyväksytty ICF
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi NSCLC-diagnoosi
  3. Vaihe IV (käyttäen AJCC 7. painosta tai märkä IIIb / IV 6. painosta) tai toistuva paikallisesti edennyt sairaus, joka ei ole altis säteilylle tai leikkaukselle parantavalla tarkoituksella ja jota ei voida soveltaa samanaikaiseen kemosäteilyyn
  4. Potilaat, joilla on vakaa sairaus, neljän-kuuden platinapohjaisen kemoterapiajakson jälkeen ensimmäisen linjan hoitona. Potilaat, joilla on osittainen tai täydellinen vaste ensimmäisen linjan kemoterapian aikana RECIST-kriteerien mukaan, voidaan ottaa mukaan, jos heillä on vakaa sairaus tutkimukseen osallistuessaan.
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet adjuvanttihoitoa (sisältää myös vinorelbiiniä) vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  7. Riittävä luuydinreservi mitattuna ANC:llä ≥ 1500/mm3, hemoglobiinilla ≥ 9 g/dl, verihiutaleiden määrällä ≥ 100 000/μL, ≥ 1 viikko viimeisen verivalmisteiden siirron ja/tai hematopoieettisen kasvutekijän viimeisen annoksen jälkeen
  8. Protrombiiniaika (PT) tai INR tai aPTT ≤ 1,5 x ULN
  9. Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min (Cockcroftin ja Gaultin kaava)
  10. AST (SGOT) ja ALT (SGPT) < 2,5 x ULN, AST ja ALT < 5 x ULN (jos dokumentoituja maksametastaaseja)
  11. Seerumin bilirubiini < 2,0 mg/dl (potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä: seerumin bilirubiini ≤ 3 x ULN
  12. Alkalinen fosfataasi < 2,5 x ULN (potilaat, joilla on dokumentoituja maksa- tai luumetastaaseja, alkalinen fosfataasi ≤ 5 x ULN)
  13. Ei muita ilmeisiä merkittäviä elintoksisuutta, joka heikentäisi potilaan kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen
  14. Sallittu aiempi sädehoito paikallisen tai paikallisesti edenneen taudin vuoksi, jos kaikki kliinisesti merkittävät aikaisempaan hoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat palautuneet asteeseen 1 tai vähemmän
  15. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ja heidän tulee suostua käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 12 viikon ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen
  16. Miesten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä itselleen tai kumppanilleen kokeen aikana ja 12 viikon ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen
  17. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  18. Mies tai nainen, ikä ≥18

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet induktiohoitoa platinalla ja joilla on etenevä sairaus
  2. Potilaat, jotka voivat hyötyä pemetreksedin ylläpitohoidosta (adenokarsinooma ja ECOG PS 0-1), tulee sulkea pois. Tutkimukseen osallistuminen on sallittua potilaille, jotka kieltäytyvät ylläpitohoidosta pemetreksedihoidolla tai jos pemetreksedihoidolle on kliinisiä vasta-aiheita (esim. munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma ≤ 45 ml/min).
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet tai joiden on määrä saada yksittäishoitoa tai yhdistelmähoitoa, joka koostuu kohdistetusta, biologisesta, tutkittavasta tai hormonaalisesta kemoterapiasta ylläpitohoitona
  4. Aikaisempi metastaattisen taudin hoito kemoterapialla, joka sisältää suun kautta tai i.v. vinorelbiiniformulaatio
  5. Viimeinen induktiokemoterapian annos < 21 päivää ennen satunnaistamista tai > 42 päivää ennen satunnaistamista
  6. Samanaikainen hoito muiden kokeellisten lääkkeiden kanssa.
  7. Sädehoito 3 viikon sisällä ennen satunnaistamista (palliatiivinen sädehoito on sallittu, jos luuytimen tuotantopaikat, eli suoliluun harjat eivät ole säteilykentässä)
  8. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
  9. Aktiivisen keskushermoston (CNS) metastaattinen sairaus. Potilaat, joilla on stabiili keskushermostosairaus sädehoidon ja/tai leikkauksen jälkeen, ovat kelvollisia
  10. Aktiivinen tai kroonisesti toistuva verenvuoto (esim. aktiivinen mahahaava)
  11. Imeytymishäiriö tai mikä tahansa muu maha-suolikanavan imeytymiseen vaikuttava häiriö
  12. Kliinisesti merkittävä infektio
  13. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien: hoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta (CHF), rytmihäiriötä estävän hoidon tarve kammiorytmian, vakava johtumishäiriö, hoitoa vaativa angina pectoris, lääketieteellisesti hallitsematon verenpainetauti tutkijan harkinnan mukaan, sydäninfarkti 6 mosaisen sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista, New York Heart Associationin luokan II, III tai IV sydän- ja verisuonitauti
  14. Mikä tahansa muu vakava, akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, laboratoriopoikkeavuus tai vaikeus noudattaa protokollan vaatimuksia, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkija
  15. Anamneesissa muu kasvain kuin parantavasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai muu in situ karsinooma, joka on leikattu, ellei kyseistä aiempaa pahanlaatuista kasvainta ole diagnosoitu ja sitä on ehdottomasti hoidettu vähintään 3 vuotta aikaisemmin ilman myöhempiä merkkejä uusiutumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vinorelbiini
50 mg kolme kertaa viikossa kolmen viikon syklin ajan
Lääke: Vinorelbiini
Pehmeä kapseli (20/30 mg) - 50 mg kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) kolmen viikon syklin ajan (kierrätetään sitten seuraavalla viikolla samoilla annoksilla) Hoitoa jatketaan, kunnes eteneminen, myrkyllisyys ei hyväksytä tai kuolee.
Muut nimet:
  • Navelbine
Ei väliintuloa: Tarkka tarkkailu/paras tukihoito
Tarkka tarkkailu / paras tukihoito (BSC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Arvioidaan joka 2. sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja potilaille, jotka keskeyttävät vinolbiinin muun syyn kuin PD:n vuoksi, joka 6. viikko seurantajakson aikana, enintään 18 kuukautta viimeisen potilaan (LPI) rekisteröinnin jälkeen
PFS: määritellään ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Arvioidaan joka 2. sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja potilaille, jotka keskeyttävät vinolbiinin muun syyn kuin PD:n vuoksi, joka 6. viikko seurantajakson aikana, enintään 18 kuukautta viimeisen potilaan (LPI) rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa syklissä (3 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, paitsi potilaille, jotka lopettavat vinolbiinihoidon muusta syystä kuin PD:n vuoksi, joiden arviointi on 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Käyttöjärjestelmä: määritellään aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen päivämäärään, jonka potilaan tiedettiin olevan elossa.
Arvioidaan jokaisessa syklissä (3 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, paitsi potilaille, jotka lopettavat vinolbiinihoidon muusta syystä kuin PD:n vuoksi, joiden arviointi on 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Objektiivinen kasvainvaste (ORR, CR+PR)
Aikaikkuna: Arvioidaan joka 2. sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, lukuun ottamatta potilaita, jotka lopettavat vinolbiinihoidon muusta syystä kuin PD:n vuoksi ja joiden arviointi on 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
ORR, CR+PR: määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on mitattava sairaus lähtötilanteessa, joka saavutti osittaisen tai täydellisen kokonaisvasteen RECIST-version 1.1 kriteerien mukaisesti.
Arvioidaan joka 2. sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, lukuun ottamatta potilaita, jotka lopettavat vinolbiinihoidon muusta syystä kuin PD:n vuoksi ja joiden arviointi on 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Vasteen kesto (vain CR- tai PR-potilailla)
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, paitsi potilaille, jotka lopettavat vinolbiinihoidon muusta syystä kuin PD:n vuoksi, joiden arviointi on 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Vasteen kesto (vain CR- tai PR-potilailla): määritellään ajanjaksona vahvistetun objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä objektiivisen kasvaimen etenemisen, objektiivisen kasvaimen uusiutumisen tai etenemisestä johtuvan kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään. sairaus sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Arvioidaan joka toinen sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, paitsi potilaille, jotka lopettavat vinolbiinihoidon muusta syystä kuin PD:n vuoksi, joiden arviointi on 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Etenemisen jälkeisen selviytymisen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, lukuun ottamatta potilaita, jotka lopettavat vinolbiinin käytön muusta syystä kuin PD:n vuoksi ja joiden arviointi tehdään 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Progression jälkeisen eloonjäämisen kesto: määritellään ajanjaksona objektiivisen kasvaimen etenemisen ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen päivään, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa.
Arvioitu 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja seurantatutkimuksen aikana joka 3. kk, lukuun ottamatta potilaita, jotka lopettavat vinolbiinin käytön muusta syystä kuin PD:n vuoksi ja joiden arviointi tehdään 6 viikon välein, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Elämänlaatu (QoL) EORTC QLC30:n, EORTC QOL-LC13:n mukaan
Aikaikkuna: Arvioidaan joka 2. sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja potilaille, jotka keskeyttävät vinolbiinin muun syyn kuin PD:n vuoksi, joka 6. viikko seurantatarkastuksen aikana, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Arvioidaan joka 2. sykli (6 viikkoa), 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ja potilaille, jotka keskeyttävät vinolbiinin muun syyn kuin PD:n vuoksi, joka 6. viikko seurantatarkastuksen aikana, enintään 18 kk LPI:n jälkeen
Yleinen turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisessa syklissä (3 viikkoa) ja 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen 18 kuukautta LPI:n jälkeen
Yleinen turvallisuusprofiili, jolle on tunnusomaista tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus [arvosteltu käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -versiota 4.0], ajoitus ja suhde haittatapahtumien ja laboratoriopoikkeamien tutkimushoitoon.
Arvioitu jokaisessa syklissä (3 viikkoa) ja 28 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen 18 kuukautta LPI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Yhteistyökumppanit

Regione Lombardia

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Platania, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
  • Päätutkija: Alessandro Bertolini, MD, A.O. Valtellina e Valchiavenna - Ospedale di Sondrio
  • Päätutkija: Andrea De Monte, A.O. Ospedale di Circolo di Melegnano - P.O. Vizzolo Predabissi
  • Päätutkija: Luigi Cavanna, MD, AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
  • Päätutkija: Marco Bregni, MD, A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
  • Päätutkija: Yasmina Modena, MD, Azienda Ulss18 - Ospedale S.M. della Misericordia - Rovigo
  • Päätutkija: Fabrizio Nelli, MD, AUSL Viterbo - Ospedale di Belcolle
  • Päätutkija: Daniele Pozzessere, MD, Azienda USL 4 Prato - O.C. Misericordia e Dolce
  • Päätutkija: Hector Soto Parra, MD, A. Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele - Catania
  • Päätutkija: Anna Paola Fraccon, MD, Casa di Cura Dott. Pederzoli - Peschiera del Garda
  • Päätutkija: Saverio Cinieri, MD, ASL Brindisi - Stabilimento Ospedaliero Di Summa-Perrino
  • Päätutkija: Alessandro Del Conte, MD, A.O. Santa Maria Degli Angeli - Pordenone
  • Päätutkija: Vittorio Gebbia, MD, Casa di Cura La Maddalena - Palermo
  • Päätutkija: Manlio Mencoboni, MD, A.O. Villa Scassi - Genova
  • Päätutkija: Silvia Vattemi, MD, ASP di Bolzano - Comprensorio sanitario di Bolzano
  • Päätutkija: Mario Saverio Fumanò, MD, Ospedale Morelli - Sondalo
  • Päätutkija: Francesco Verderame, MD, A.O.V. Cervello - Palermo
  • Päätutkija: Luciana Irtelli, MD, Ospedale Civile SS. Annunziata - Chieti
  • Päätutkija: Graziella Pinotti, MD, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese
  • Päätutkija: Antonio Febbraro, MD, Ospedale Sacro Cuore di Gesù Fatebenefratelli - Benevento
  • Päätutkija: Rosa Rita Silva, MD, ASUR Marche Area Vasta 2 - Ospedale E. Profili - Fabriano (AN)
  • Päätutkija: Gabriella Farina, MD, A.O. Fatebenefratelli ed Oftalmico - Milano
  • Päätutkija: Antonio Pazzola, MD, Ospedale Civile SS. Annunziata - Sassari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONC-MANILA12
  • 2012-001103-21 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa