Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suonensisäisen immuuniglobuliinin (ihmis) Flebogamma® 5 % DIF:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on polion jälkeinen oireyhtymä (FORCE)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Instituto Grifols, S.A.

Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus laskimonsisäisen immuuniglobuliinin (ihmisen) Flebogamma® 5 % DIF:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on polion jälkeinen oireyhtymä

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa on mukautuva annosvalinta henkilöillä, joilla on post-polio-oireyhtymä (PPS).

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on valita Flebogamma 5 % DIF -annos ja vahvistaa valitun Flebogamma® 5 % DIF -annoksen tehokkuus arvioimalla fyysistä suorituskykyä kahden minuutin kävelyetäisyyden (2MWD) testillä mitattuna.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta, joista jokainen koostuu seulontajaksosta (enintään 4 viikkoa), hoitojaksosta (52 viikkoa) ja seurantajaksosta (24 viikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II/III monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa on adaptiivinen suunnittelu (joustava ryhmäjaksosuunnittelu mukautuvalla annoksen valinnalla) potilailla, joilla on PPS.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe (vaihe 1) on annoksen valinta, ja toinen vaihe (vaihe 2) on Flebogamma 5 % DIF:n paremmuuden (tehokkuuden varmistus) määrittäminen ja yleinen turvallisuusanalyysi. Vaihe 1 on 3-haarainen arviointi kahdesta Flebogamma 5 % DIF:n suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIG) annostasosta 1 g/kg ja 2 g/kg ruumiinpainoa ja lumelääkettä satunnaistettuna suhteessa 1:1:1. Flebogamma 5 % DIF 2 g/kg ruumiinpainoa annetaan 2 peräkkäisenä päivänä (IVIG 1 g/kg päivänä 1 ja IVIG 1 g/kg päivänä 2) (IVIG 2 g/kg käsivarsi), Flebogamma 5 % DIF 1 g painokiloa kohti plus vastaava määrä normaalia suolaliuosta (20 ml/kg) (IVIG 1 g/kg käsivarrella) tai kokonaisannos 40 ml/kg normaalia suolaliuosta (vastaava tilavuus 2 g/kg Flebogamma 5 % DIF -infuusiot) (plaseboryhmä) annetaan 2 peräkkäisenä päivänä 4 viikon välein 52 viikon hoitojakson aikana. Vaiheen 1 lopussa suoritetaan välianalyysi ja yksi kahdesta Flebogamma 5 % DIF -annoksesta valitaan ennalta määritettyjen kriteerien perusteella käytettäväksi vaiheessa 2.

Vaihe 2 koostuu kahdesta hoitohaarasta, valitusta Flebogamma 5 % DIF:n annoksesta vaiheesta 1 ja normaalista suolaliuoksesta (40 ml/kg ruumiinpainoa). Tutkimuslääkettä annetaan 2 peräkkäisenä päivänä 4 viikon välein 52 viikon hoitojakson aikana. Vaiheen 2 aikana valittu annos Flebogamma 5 % DIF:ää ja normaalia suolaliuosta annetaan samalla tavalla kuin vaiheessa 1, mukaan lukien molempien hoitoryhmien kokonaisannos annoksella, joka vastaa IVIG 2 g/kg:n määrää. käsivarteen, valitusta annoksesta riippumatta.

Ensisijainen tehon päätepiste on:

• Fyysinen suorituskyky 2MWD lähtötasosta hoitojakson loppuun (hoitokäynnin lopussa - viikolla 52).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum Amsterdam UMC, Locatie AMC
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Institut Guttman
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Italia
      • Verona, Italia, 37124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma)
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit, McGill University
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-436
        • MedTrials
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Puola, 60-848
        • Clinical Research Center Sp. z o.o.
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Hannover Medical School
      • Jena, Saksa, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Koblenz, Saksa, 56073
        • Klinik für konservative Orthopädie und des Poliozentrums
      • Münster, Saksa, 48149
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital-Neurologisk Forskning
      • København Ø, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 4
        • Thomayerova nemocnice, Klinicko-farmakologická jednotka
  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi on alle 35 kg/m^2.
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät PPS-diagnoosin kliiniset kriteerit March-of-Dimesin mennessä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat liikkuvia tai pystyvät kävelemään kepin tai muiden apuvälineiden kanssa tai käyttämään pyörätuolia (mutta he eivät ole pyörätuolissa).
  • Koehenkilöt, joilla on vähintään 2 äskettäin heikentynyttä lihasryhmää PPS:n vuoksi (sairaushistorian mukaan), joista vähintään yksi on alaraajoissa ja joiden Medical Research Councilin (MRC) asteikon pistemäärä on suurempi kuin 3 manuaalisessa lihaksessa Testaus (MMT), jonka suorittaa riippumaton arvioija seulontakäynnillä (SV).
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen raskaustesti (ihmisen koriongonadotropiiniin (HCG) perustuva määritys).
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja heidän seksikumppaninsa ovat sopineet käyttävänsä ehkäisyä luotettavalla menetelmällä (eli hormonaaliset menetelmät; estemenetelmät; kohdunsisäiset laitemenetelmät) raskauden estämiseksi kliinisen tutkimuksen aikana.
  • Tutkittavien on oltava halukkaita noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimussuunnitelman näkökohtia, mukaan lukien verinäytteiden otto ja ylimääräisten näytteiden pitkäaikainen säilytys koko tutkimuksen ajan.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät kävelemään vähintään 50 metrin 2MWD:n SV:llä ja ilmoittautumiskäynnillä/infuusiokäynnillä 1 (EV/IV1)
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät kävelemään tasaisen lähtötason 2 MWD:n eli ero SV:n ja EV/IV1:n välillä ei ole yli 10 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat saaneet ihmisen normaalia immuuniglobuliinihoitoa laskimoon, ihon alle tai lihakseen viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole liikkuvia (pyörätuoliin sidotut henkilöt).
  • Koehenkilöt, joilla on huono laskimopääsy.
  • Potilaat, joilla on vaikeaa kipua ja jotka tarvitsevat huumeita tai muita psykotrooppisia lääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on ollut anafylaktisia reaktioita tai vakavia reaktioita mihin tahansa veriperäiseen valmisteeseen.
  • Potilaat, joilla on ollut intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden komponentille, kuten sorbitolille.
  • Potilaat, jotka saavat kortikosteroideja, paitsi ne, jotka käyttävät inhaloitavia kortikosteroideja astman hoitoon.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi hyperviskositeettista tai hyperkoaguloituvasta tilasta tai tromboottisista komplikaatioista, jotka ovat saaneet polyklonaalista suonensisäistä immunoglobuliinihoitoa (IVIG).
  • Potilaat, joilla on ollut äskettäin (viime vuoden sisällä) sydäninfarkti, aivohalvaus tai hallitsematon verenpainetauti.
  • Potilaat, jotka kärsivät kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, emboliasta tai EKG-muutoksista, jotka viittaavat epästabiiliin angina pectorikseen tai eteisvärinään.
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen alkoholismi tai laiton huumeiden väärinkäyttö (riippuvuus) SV:tä edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka häiritsee hoitohenkilöstön hoitoa tai yhteydenpitoa heidän kanssaan.
  • Koehenkilöt, joilla on masennuspisteet >30 arvioituna Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) validoidulla asteikolla.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät vauvaa.
  • Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka tekee kliiniseen tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi tai joka todennäköisesti häiritsee tutkimushoidon arviointia ja/tai kliinisen tutkimuksen tyydyttävää suorittamista tutkijan harkinnan mukaan.
  • Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan tai ovat saaneet 3 kuukauden aikana ennen SV:tä mitä tahansa tutkittavaa lääkettä tai laitetta.
  • Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata protokollan vaatimuksia tai eivät todennäköisesti ole yhteistyöhaluisia tai eivät pysty toimittamaan säilytysseerumia/plasmanäytettä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeinfuusiota.
  • Potilaat, joilla on tunnettu selektiivinen immuuniglobuliini A-luokan (IgA) puutos ja seerumin anti-IgA-vasta-aineet.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eli seerumin kreatiniini ylittää yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan [ULN]) testilaboratorion odotetulla normaalialueella).
  • Potilaat, joiden aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot ylittävät yli 2,5 kertaa ULN:n.
  • Kohteet, joilla on hemoglobiinitaso
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan seropositiivisia hepatiitti C -virukselle (HCV), ihmisen immuunikatovirukselle 1 (HIV-1) ja/tai ihmisen immuunikatovirukselle 2 (HIV-2).
  • Potilaat, joilla on ollut fruktoosi-intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1 Haara 1: 2 g/kg Flebogamma® 5% DIF
Osallistujat saivat Flebogamma® 5% DIF:ää 2 g/kg ruumiinpainosta, joka annosteltiin laskimonsisäisesti (IV) kahden peräkkäisen päivän aikana (Flebogamma® 5% DIF 1 g/kg infusoitiin päivänä 1, minkä jälkeen Flebogamma® 5% DIF 1 g/kg infusoitiin päivänä 2) neljän viikon välein 52 viikon ajan.
Biologinen: Flebogamma® 5% DIF
Ihmisplasmasyntyinen immunoglobuliini
Muut nimet:
  • suonensisäinen immuuniglobuliini (ihminen)
Kokeellinen: Vaihe 1 Haara 2: 1 g/kg Flebogamma® 5% DIF
Osallistujat saivat Flebogamma® 5% DIF -liuosta annoksella 1 g/kg kehon painosta, joka annettiin IV-infusiona päivänä 1, minkä jälkeen he saivat 20 ml/kg vastaavaa lumelääkettä eri päivänä. Kokonaisannostusjakso kesti 2 peräkkäistä päivää, ja se toistettiin 4 viikon välein 52 viikon ajan. Jokaiselle osallistujalle satunnaisesti määrättiin, saiko hän ensin 1 g/kg Flebogamma® 5% DIF -liuosta vai vastaavan lumelääkkeen, ja tämä järjestys pysyi samana kyseiselle osallistujalle kaikilla infuusioiskuluilla hoitojakson aikana.
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Biologinen: Flebogamma® 5% DIF
Ihmisplasmasyntyinen immunoglobuliini
Muut nimet:
  • suonensisäinen immuuniglobuliini (ihminen)
Placebo Comparator: Vaihe 1 Ryhmä 3: Lumelääke
Osallistujat saivat vastaavaa lumelääkettä kokonaisannoksena 40 ml/kg kehonpainosta, joka annettiin IV-infusiona 2 peräkkäisenä päivänä. Päivänä 1 annettiin 20 ml/kg annos vastaavaa lumelääkettä, minkä jälkeen toinen 20 ml/kg annos vastaavaa lumelääkettä annettiin päivänä 2, ja tätä annostelua toistettiin joka 4. viikko 52 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Kokeellinen: Vaihe 2 Haara 1: 1 g/kg Flebogamma® 5% DIF
Osallistujat saivat Flebogamma® 5% DIF 1 g/kg kehonpainosta IV-infusiona päivänä 1, jota seurasi 20 ml/kg vastaavaa lumelääkettä erillisenä päivänä, yhteisellä annostelujaksolla 2 peräkkäistä päivää, joka 4. viikko 52 viikon ajan. Järjestys 1 g/kg Flebogamma® 5% DIF:stä tai vastaavasta lumelääkkeestä määräytyi satunnaisesti jokaiselle osallistujalle ja pysyi samana osallistujan kaikilla infuusio-käynneillä hoitojakson aikana.
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Biologinen: Flebogamma® 5% DIF
Ihmisplasmasyntyinen immunoglobuliini
Muut nimet:
  • suonensisäinen immuuniglobuliini (ihminen)
Placebo Comparator: Vaihe 2 Ryhmä 2: Lumelääke
Osallistujat saivat vastaavaa lumelääkettä kokonaisannoksena 40 ml/kg kehonpainosta, joka annettiin suonensisäisesti kahden peräkkäisen päivän aikana. Ensimmäisenä päivänä annettiin 20 ml/kg annos vastaavaa lumelääkettä, jota seurasi toinen 20 ml/kg annos vastaavaa lumelääkettä toisena päivänä, ja annosta toistettiin neljän viikon välein 52 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusarvosta tapahtunut muutos fyysisessä suorituskyvyssä, joka arvioitiin kahden minuutin kävelymatkan (2MWD) testillä
Aikaikkuna: Alkutasolta viikkoon 52
2MWD:llä arvioitiin fyysistä suorituskykyä mittaamalla matka, jonka osallistuja kykenee kävelemään nopeasti omalla mieluisalla nopeudella sisätiloissa tasaisella, kovalla 30 metrin (100 jalan) käytävällä 2 minuutin aikana. Positiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa parannusta (eli potilas kykenee kävelemään pidemmälle). Kävelymatkan kasvu (metreinä) osoittaa parannusta.
Alkutasolta viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos lähtötasosta visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 52
VAS on osallistujan itse raportoima kiputila-asteikko, jota käytetään kiputason arvioimiseen 24 tunnin ajanjaksolla. Asteikko koostuu 100 millimetrin (mm) asteikosta, jossa 100 mm tarkoittaa pahinta mahdollista kipua ja nolla tarkoittaa ei kipua. Korkeammat pisteet osoittavat vaikeaa kipua. Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa paranemista. LS-keskiarvo ja 95 % (CI) perustuivat MMRM-menetelmään.
Alkuarvosta viikkoon 52
Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), jota arvioidaan Medical Outcomes Study 36-kohdetta terveyskyselyn (SF-36) fyysisen komponentin yhteenvedon (PCS) avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta 52. viikkoon
HRQoL SF-36 on osallistujan itse raportoima kysely. Se tuottaa 8-asteikon profiilin toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista sekä fyysisistä ja henkisistä terveyteen liittyvistä yhteenvetomittareista. Se koostuu osa-alueista: fyysinen toimintakyky, fyysisen terveyden aiheuttamat rajoitteet, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, tunne-elämän ongelmat ja mielenterveys. Jokaisen osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 100 (paras), korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintakykyä. PCS on osa-aluepistemäärä ja antaa laajemman mittarin fyysisestä HRQoL:sta. PCS-pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja se lasketaan siten, että keskipistemäärä 50 vastaa Yhdysvaltain yleistä väestöä. Normipohjaisen pisteytyksen perusteella yli 50 pistettä tarkoittaa keskivertoa parempaa terveyttä ja alle 50 pistettä alle keskitason terveyttä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä. Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parantumista. LS-keskiarvo ja 95 % luottamusväli perustuivat MMRM-malliin.
Alkutasosta 52. viikkoon
Perustason muutos kestävyydessä, jota arvioidaan kuusiminuuttisen kävelymatkan (6MWD) testillä
Aikaikkuna: Alkutaso viikkoon 52
6MWD:llä arvioitiin fyysistä suorituskykyä mittaamalla matka, jonka potilas pystyi nopeasti kävelemään maksiminopeudella tasaisella, kovalla 30 m (100 jalan) käytävällä 6 minuutin aikana. Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parantumista (eli potilas pystyy kävelemään pidemmälle). Lähtötasosta kasvanut kävelymatka (metreinä) osoitti parantumista. LS-keskiarvo ja 95 %:n luottamusväili perustuivat MMRM-menetelmään.
Alkutaso viikkoon 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Grifols, S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marinos Dalakas, MD, Coordinating Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IG1104
  • 2013-004503-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa