ETC-1002:n arviointi potilailla, joilla on hyperkolesterolemia ja hypertensio
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Esperion Therapeutics, Inc.
Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus ETC-1002:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hyperkolesterolemia ja hypertensio
Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa arvioidaan ETC-1002-monoterapian tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on hyperkolesterolemia ja hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
-
Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35662
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
-
-
New York
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
-
Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
-
Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat, 44094
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
-
-
Pennsylvania
-
Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Site 1
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Site 2
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen SBP on suurempi tai yhtä suuri kuin 130 mmHg
- tai - Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen DBP on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 mmHg
- Paasto-LDL-kolesteroli 100-220 mg/dl
- Paaston triglyseridit alle 400 mg/dl
- Painoindeksi (BMI) on 18-45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty sekundaarinen hypertensio tai aiempi pahanlaatuinen verenpainetauti
- Enemmän kuin kahden verenpainelääkkeen ottaminen ensimmäisellä käynnillä
- Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Aiempi tai nykyinen tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kontrolli
|
Lumekapselit kerran vuorokaudessa
|
|
Kokeellinen: ETC-1002
ETC-1002 180 mg/vrk
|
ETC-1002 kapselit kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viikoilta -1 ja viikolta 0 saatujen arvojen keskiarvoksi. Prosenttimuutos lähtötasosta LDL-kolesterolissa analysoitiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) -mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
Viikon 6 päätepisteen osalta puuttuvat arvot viikolla 6 laskettiin käyttämällä viimeistä havainnointia siirrettyä (LOCF) -menettelyä, jolloin vain lähtötilanteen jälkeiset arvot siirrettiin eteenpäin.
Modified Intent-to-Treat (mITT) -populaatioksi määritellään kaikki satunnaistetut osallistujat, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä, joille oli tehty lähtötilanteen arviointi ja vähintään yksi perustilanteen jälkeinen arviointi, pois lukien kaikki arvioinnit, jotka on tehty yli 2 päivää sen jälkeen. annos tutkimuslääkettä
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnin systolisessa verenpaineessa (SBP) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (DBP) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päiväsaikaan SBP:ssä viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Päivämittauksiksi määriteltiin kello 7–22 (> 7 ja ≤ 22) otetut mittaukset.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä päiväsaikaan DBP:ssä viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Päivämittauksiksi määriteltiin kello 7–22 (> 7 ja ≤ 22) otetut mittaukset.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä yössä SBP:ssä viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Yömittauksiksi määriteltiin kello 22–7 (> 22 ja ≤ 7 AM).
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Muuta keskimääräisen yön DBP:n lähtötasosta viikolle 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Yömittauksiksi määriteltiin kello 22–7 (> 22 ja ≤ 7 AM).
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Muutos istumamansetissa SBP:n lähtötasosta viikolle 6
Aikaikkuna: Perustaso: 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viikkojen -1 ja 0 arvojen keskiarvoksi. Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoidon termi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Kolme verenpainemittausta kerättiin vähintään 3 minuutin välein, ja toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo laskettiin ja käytettiin yhteenvetoon ja analyysiin.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso: 6 viikkoa
|
|
Muutos istumamansetin DBP:n lähtötasosta viikolle 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Lähtötaso määriteltiin viikkojen -1 ja 0 arvojen keskiarvoksi. Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoidon termi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Kolme verenpainemittausta kerättiin vähintään 3 minuutin välein, ja toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo laskettiin ja käytettiin yhteenvetoon ja analyysiin.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Ei-parametrinen analyysi suoritettiin hsCRP-parametreille.
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Jos hsCRP oli <0,2, 0,1 laskettiin analyysiin.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viikoilta -1 ja viikolta 0 saatujen arvojen keskiarvoksi. Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli termejä hoidolle ja statiini-intoleranssille ja arvo kovariaattina.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos Apolipoproteiini B:n (ApoB) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viikon -1 ja viikon 0 arvojen keskiarvoksi. Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli termejä hoidolle ja statiini-intoleranssille ja lähtötason arvo kovariaattina.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli hoitotermi ja lähtötason arvo kovariaattina.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viikon -1 ja viikon 0 arvojen keskiarvoksi. Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perustason jälkeinen arvo.
Tiedot analysoitiin käyttämällä ei-parametrista analyysiä.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viikon -1 ja viikon 0 arvojen keskiarvoksi. Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa oli termejä hoidolle ja statiini-intoleranssille ja lähtötason arvo kovariaattina.
Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perusarvon jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos vapaiden rasvahappojen (FFA) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta laskettiin ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna perusarvolla) x 100.
Lähtötaso määriteltiin viikon -1 ja viikon 0 arvojen keskiarvoksi. Viikon 6 päätepiste oli viimeinen saatavilla oleva perustason jälkeinen arvo.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Muutos kehonpainon lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Perustaso määriteltiin viikon -1 ja viikon 0 arvojen keskiarvoksi. Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
ETC-1002:n ja metaboliitin ESP15228 plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Plasman vähimmäispitoisuus määritellään pienimmäksi pitoisuudeksi, joka saavutetaan ennen seuraavan annoksen antamista.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos ei-HDL-C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6
|
Lähtötilanne viikolle 6
|
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6
|
Lähtötilanne viikolle 6
|
|
|
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (ApoB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6
|
Lähtötilanne viikolle 6
|
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6
|
Kg painon muutos lähtötasosta viikkoon 6
|
Lähtötilanne viikolle 6
|
|
Plasma tutkittavan lääkkeen farmakokinetiikkaa kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
|
ETC-1002 ja ESP15228 pienimmät plasmapitoisuudet
|
Lähtötilanne ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medpace Medical Monitor, Medpace, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gutierrez MJ, Rosenberg NL, Macdougall DE, Hanselman JC, Margulies JR, Strange P, Milad MA, McBride SJ, Newton RS. Efficacy and safety of ETC-1002, a novel investigational low-density lipoprotein-cholesterol-lowering therapy for the treatment of patients with hypercholesterolemia and type 2 diabetes mellitus. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014 Mar;34(3):676-83. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.302677. Epub 2014 Jan 2.
- Ballantyne CM, Davidson MH, Macdougall DE, Bays HE, Dicarlo LA, Rosenberg NL, Margulies J, Newton RS. Efficacy and safety of a novel dual modulator of adenosine triphosphate-citrate lyase and adenosine monophosphate-activated protein kinase in patients with hypercholesterolemia: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 24;62(13):1154-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.050. Epub 2013 Jun 13.
- Filippov S, Pinkosky SL, Lister RJ, Pawloski C, Hanselman JC, Cramer CT, Srivastava RAK, Hurley TR, Bradshaw CD, Spahr MA, Newton RS. ETC-1002 regulates immune response, leukocyte homing, and adipose tissue inflammation via LKB1-dependent activation of macrophage AMPK. J Lipid Res. 2013 Aug;54(8):2095-2108. doi: 10.1194/jlr.M035212. Epub 2013 May 24.
- Pinkosky SL, Filippov S, Srivastava RA, Hanselman JC, Bradshaw CD, Hurley TR, Cramer CT, Spahr MA, Brant AF, Houghton JL, Baker C, Naples M, Adeli K, Newton RS. AMP-activated protein kinase and ATP-citrate lyase are two distinct molecular targets for ETC-1002, a novel small molecule regulator of lipid and carbohydrate metabolism. J Lipid Res. 2013 Jan;54(1):134-51. doi: 10.1194/jlr.M030528. Epub 2012 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hypertensio
- Hyperkolesterolemia
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- 8-hydroksi-2,2,14,14-tetrametyylipentadekaanidihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1002-014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .