Keuhkojen kuntoutus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD): vaste Tyvasolle

Tutkimushypoteesi:

Hypoteesimme on, että keuhkoahtaumatautipotilaiden esihoito inhaloitavalla treprostiniililla ennen keuhkojen kuntoutusistuntoja parantaa harjoituksen sietokykyä harjoitusten aikana. Tämä puolestaan ​​johtaa lisääntyneeseen vasteeseen keuhkojen kuntoutukseen, mikä johtaa parantuneeseen harjoituksen sietokykyyn ja elämänlaatuun.

Opintojen tausta:

Keuhkojen kuntoutus (PR) on laajalti hyväksytty toimenpide potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti. Tämän on jatkuvasti osoitettu parantavan potilaiden elämänlaatua ja toimintakykyä. Itse asiassa PR-kurssiin ilmoittautuminen ja loppuun saattaminen on edellytys ennen suuria interventioita, kuten keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkausta tai transplantaatiota. Tyypillinen PR-kurssi sisältää 20 ohjattua harjoittelua ja koulutustoimintaa 8 viikon aikana. Tunnit ovat yleensä kolme kertaa viikossa ja ne kestävät 2-3 tuntia kerrallaan. Useimmilla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on hengitysrajoitus harjoittamiseen, ja vaikka monet ovat happiriippuvaisia, pienemmällä osalla potilaista on todellinen hypoksinen harjoittelurajoitus. Siitä huolimatta, kun keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat liikkuvat hapen kanssa, he tuntevat olonsa paremmaksi ja kävelevät pidemmälle. Itse asiassa lisähappi on edelleen yksi harvoista interventioista, joiden on osoitettu liittyvän parantuneeseen eloonjäämiseen keuhkoahtaumatautipotilailla.

On tehty muutamia tutkimuksia ja tapausraportteja, joissa on käytetty keuhkoahtaumatautipotilailla inhaloitavia keuhkoverisuonia laajentavia lääkkeitä, vaikka yksikään ei ole tähän mennessä käyttänyt treprostiniilia. Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 10 keuhkoahtaumatautia ja keuhkoverenpainetautia sairastavaa potilasta, havaittiin parantunut kaasunvaihto ja rasitustoleranssi, kun inhaloitavaa iloprostia käytettiin vaihtoehtoisena inhaloitavana keuhkoverisuonia laajentavana lääkkeenä. Haitallisia vaikutuksia ei havaittu. [Dernaika TA, Beavin M, Kinasewitz GT. Iloprost parantaa kaasunvaihtoa ja rasituksen sietokykyä potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Hengitys; 2010: 79(5): 377-382.)] Keuhkoverenpainetautia ja keuhkoahtaumatautia sairastavasta potilaasta tehdyssä tapausraportissa havaittiin jatkuvaa parannuksia rasituksen sietokyvyssä, kun inhaloitavaa iloprostia käytettiin säännöllisesti. [Hegewald MJ, Elliott CG. Jatkuva paraneminen iloprostilla keuhkoahtaumatautipotilaalla, jolla on vaikea keuhkoverenpainetauti. Rinta 2009; 135(2): 536-537.] Vaikka nämä rajoitetut tutkimukset tukevat käsitettä fysiologisesta paranemisesta keuhkoahtaumataudissa käytettäessä inhaloitavia keuhkoverisuonia laajentavia lääkkeitä, tutkimuksemme eroaa näistä useilla tärkeillä tavoilla. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että koskaan ei ole tehty vastaavaa tutkimusta lääkityksen esihoidosta ennen PR-hoitoa harjoituksen tehostamiseksi missään potilasalaryhmässä. Lisäksi treprostiniilin käyttöä ei ole vielä arvioitu tarpeen mukaan.

Tutkittu indikaatio:

COPD/keuhkojen kuntoutus

Opintojen tavoitteet:

• Ensisijainen tavoite: Määrittää ennen keuhkojen kuntoutusistuntoja annetun inhaloitavan treprostiniilin vaikutus kuuden minuutin kävelytestin etäisyyteen (6MWT) keuhkoahtaumapotilailla 8 viikon keuhkokuntoutuskurssin jälkeen
• Toissijaiset tavoitteet: Arvioida keuhkoahtaumatautipotilaille ennen keuhkojen kuntoutusta annetun inhaloidun treprostiniilin vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien elämänlaatu (mitattu St. Georgen hengityskyselylomakkeella, Clinical COPD Questionaire), BODE-indeksi, alhaisin happisaturaatio 6 minuutin kävelytestissä, pahenemisvaiheiden määrä, ensiapukäynnit, sairaalahoidot ja voimaharjoittelun mittareiden muutokset.

Kokeilusuunnittelu:

Mukautuva, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 34 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti ja jotka on lähetetty keuhkojen kuntoutukseen. Kaikki potilaat seulotaan lähtötilanteessa valtimoverikaasulla. Kaikille koehenkilöille annetaan testiannos inhaloitavaa typpioksidia (NO) 2–5 minuutin ajan. Tämän jälkeen ABG toistetaan. Potilaat, joiden A-a-gradientti on pahentunut, seulotaan. Potilaat satunnaistetaan saamaan yksi annos inhaloitavaa treprostiniilia tai lumelääkettä ennen jokaista harjoituskertaa. Kaikki potilaat esikäsitellään albuterolilla ennen inhaloitavan treprostiniilin (tai lumelääkkeen) annosta.

Potilaspopulaatio:

Aiomme seuloa 50 potilasta ja tavoitteena on ottaa mukaan 34 potilasta. Inova Fairfaxin sairaalaan keuhkokuntoutukseen lähetetyt potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti ensisijaisena diagnoosina, seulotaan tutkimukseen ottamista varten. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu alla.