Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-3475:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon tutkimiseksi yhdessä INCB024360:n kanssa potilailla, joilla on valittuja syöpiä

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Incyte Corporation

Vaiheen 1/2 tutkimus, jossa tutkitaan MK-3475:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä INCB024360:n kanssa potilailla, joilla on valikoituja syöpiä (ECHO-202/KEYNOTE-037)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa MK-3475:n ja INCB024360:n yhdistelmässä potilailla, joilla on tiettyjä syöpiä. Tämä tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa, vaihe 1 ja vaihe 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • US Davis Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-1601
        • University of Connecticut Health Center Carole And Ray Neag Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Georgia Cancer Specialists affiliated with Northside Hospital Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medicine
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66618
        • St. Francis Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • The Center for Cancer and Blood Disorders (RCCA MD LLC- Maryland Division)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Hospital and Health Systems
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Health Partners Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital Hematology Oncology, Lindner Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-2173
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), melanooma, virtsatieteiden (GU) siirtymäsolusyöpä, munuaissolusyöpä, kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, kohdun limakalvon adenokarsinooma tai pään ja kaulan okasolusyöpä (Vaihe 1).
  • Koehenkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu melanooma, NSCLC, GU-kanavan siirtymäsolusyöpä, TNBC, SCCHN, munasarjasyöpä, MSI korkea kolorektaalisyöpä (CRC), RCC, mahasyöpä, HCC ja DLBCL (vaihe 2).
  • Elinajanodote > 12 viikkoa.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1.
  • Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 tai Luganon luokituksessa DLBCL-potilailla.
  • Laboratorio- ja sairaushistorian parametrit protokollan määritetyllä alueella.
  • Vaihe 1: Tutkittavat, joilla on edennyt tai metastaattinen sairaus, kuten edellä mainittiin ja jotka ovat saaneet vähintään yhtä aikaisempaa hoitoa tai joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen sairaus, jolle ei ole saatavilla parantavaa hoitoa, voidaan ottaa mukaan.

  • Vaiheen 2 laajennuskohortit: Koehenkilöt, joilla on NSCLC, melanooma (tarkistuspisteen estäjä naiivi, primaarinen refraktaarinen melanooma, uusiutunut melanooma), GU-kanavan siirtymäsolusyöpä, SCCHN, munasarjasyöpä, MSI korkea CRC, RCC, DLBCL, TNBC, mahasyöpä, ja HCC.

    • Vaiheen 2 laajennus: NSCLC

      • Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden aiempaa platinapohjaista hoitoa. Potilaat, joilla on ei-platinapohjainen hoito-ohjelma, voidaan ottaa mukaan lääkärintarkastuksen hyväksynnällä.
      • Kasvaimet, joissa on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin mutaatiopositiivinen tai anaplastinen lymfoomakinaasifuusio onkogeenipositiivinen ja jotka on hoidettu tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla, ovat sallittuja; koehenkilöiden olisi kuitenkin pitänyt olla edenneet kohdennettuun hoitoon tai olla sietämättömiä sille.
      • Koehenkilöt eivät saa olla saaneet immunoterapiaa ohjelmoidulla kuolemanreseptori-1:llä (PD-1) tai sytotoksisella T-lymfosyyttiantigeenillä (CTLA-4) kohdistetulla hoidolla.

    • Vaiheen 2 laajennus: Melanooma

      • V600E:tä aktivoivan BRAF-mutaatiotilan dokumentaatio.
      • Aiemmat systeemisen hoidon vaatimukset.
      • Melanooma-immuunitarkistuspisteet eivät saaneet olla: Potilaat eivät saa olla saaneet immunoterapiaa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-CTLA-4-hoidolla. Poikkeus: Aiempi anti-CTLA-4 adjuvanttiasennossa sallitaan.
      • Primaarinen refraktaarinen melanooma: Potilaiden on täytynyt olla aiemmin hoidettu anti-PD-1- tai anti-PD-L1-hoidolla (yksin tai osana yhdistelmää) pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä, ja heidän etenevä sairaus on heidän paras vaste hoitoon, joka on vahvistettiin 4 viikkoa myöhemmin.
      • Uusiutunut melanooma: Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa anti-PD-1- tai anti-PD-L1-hoitoa (yksin tai osana yhdistelmää) pitkälle edenneessä tai metastaattisessa tilanteessa ja he ovat saavuttaneet osittaisen vasteen tai täydellisen vasteen, mutta heillä on myöhemmin vahvistettu etenevä sairaus.
      • Primaariseen refraktaariseen tai uusiutuneeseen melanoomaan ilmoittautuvien potilaiden on oltava valmiita pakolliseen esihoitoon ja hoidon aikana suoritettaviin biopsioihin.
      • Silmän melanooma on poissuljettu.

    • Vaiheen 2 laajeneminen: GU-kanavan siirtymäsolukarsinooma

      • Metastaattinen tai paikallisesti edennyt ja ei sovellu parantavaan hoitoon, kun sairaus etenee platinapohjaisen kemoterapian tai vaihtoehtoisen hoidon aikana tai sen jälkeen, jos platinapohjainen hoito ei ole sopiva.
      • Aiemmat PD-1- tai CTLA-4-kohdennettuja hoitoja ei suljeta pois

    • Vaiheen 2 laajennus: SCCHN

      • Histologisesti vahvistettu metastaattinen tai uusiutuva levyepiteelisyöpä, jota ei voida soveltaa paikalliseen hoitotarkoitukseen (leikkaus tai säde kemoterapian kanssa tai ilman). Nenänielun, sylkirauhasen tai * *Koehenkilöiden on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi systeeminen kemoterapia-ohjelma, johon on täytynyt sisältyä platinapohjaista hoitoa.
      • Aiemmat PD-1- tai CTLA-4-kohdennettuja hoitoja ei suljeta pois.

    • Vaiheen 2 laajennus: Munasarjasyöpä

      • Koehenkilöt, joilla on FIGO:n vaihe Ic, vaihe II, vaihe III, vaihe IV, uusiutuva tai pysyvä (leikkauskelvoton) histologisesti vahvistettu epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munanjohdinsyöpä.
      • Potilaiden on täytynyt saada platinataksaanipohjaista hoito-ohjelmaa ensilinjan hoitona.
      • Aiemmat PD-1- tai CTLA-4-kohdennettuja hoitoja ei suljeta pois.
      • Rajoitettu, vähän pahanlaatuinen potentiaalinen epiteelisyövä histopatologiaa kohden on suljettu pois.

    • Vaiheen 2 laajennus: Relapsoitunut tai tulenkestävä DLBCL

      • Aiempi allogeeninen kantasolusiirto on suljettu pois.
      • On täytynyt saada > tai = 1 aikaisempi hoito-ohjelma.
      • Ei ehdokas parantavaan hoitoon tai hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (joko sairaustaakan, kunnon tai mieltymyksen vuoksi).
      • Aiemmat PD-1- tai CTLA-4-kohdennettuja hoitoja ei suljeta pois.

    • Vaiheen 2 laajennus: TNBC

      • Histologisesti vahvistettu rintojen adenokarsinooma, joka ei ole leikattavissa paikallisesti tai metastaattinen
      • Patologisesti vahvistettu kolminkertaisesti negatiiviseksi, lähdedokumentoitu, määritelty molemmilla seuraavista:
      • Estrogeenireseptori (ER) ja progesteronireseptori (PgR) negatiivinen.
      • Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) negatiivinen American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists -ohjeiden mukaisesti.
      • Koehenkilön on täytynyt saada vähintään yksi systeeminen hoito-ohjelma edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon
      • Aiemmat PD-1- tai CTLA-4-kohdennettuja hoitoja ei suljeta pois.

    • Vaiheen 2 laajennus: RCC

      • Koehenkilöt, joilla on histologinen tai sytologinen vahvistus selvästä solun RCC:stä.
      • Ei parannettavissa leikkauksella.
      • Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa antiangiogeenistä hoitoa.
      • Koehenkilöt eivät saa olla aiemmin saaneet immunoterapiaa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-CTLA-4-hoidolla.

    • Vaiheen 2 laajennus: MSI korkea CRC

      • Koehenkilöt, joilla on histologinen vahvistus paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelpoisesta tai metastaattisesta MSI-korkeasta CRC:stä.
      • MSI-status määritetään vastaavasti tutkimalla CRC-kasvain.
      • Koehenkilöt ovat saaneet olla saaneet korkeintaan 2 linjaa aikaisempaa hoitoa edenneen taudin vuoksi.

    • Vaiheen 2 laajeneminen: mahasyöpä

      • Sinulla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven liitoksen adenokarsinooman diagnoosi.
      • Etenemisen on oltava platinaa/fluoripyrimidiiniä sisältävän hoidon aikana tai sen jälkeen tai hylätty standardihoito.
      • Koehenkilöt ovat saaneet olla saaneet korkeintaan 2 linjaa aikaisempaa hoitoa edenneen taudin vuoksi.
      • Aiemmat PD-1- tai CTLA-4-kohdennettuja hoitoja ei suljeta pois.

    • Vaiheen 2 laajennus: HCC

      • Sinulla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu HCC-diagnoosi (fibrolamellaariset ja sekahepatosellulaariset/kolangiokarsinooman alatyypit eivät ole kelvollisia).
      • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaiheen C-sairaus (Llovet et al 1999) tai BCLC-vaiheen B sairaus.
      • Koehenkilöt ovat saaneet olla saaneet korkeintaan 2 linjaa aikaisempaa hoitoa edenneen taudin vuoksi
      • On täytynyt edetä, kieltäytyä tai olla sietämätön sorafenibille.
      • Seuraavat eivät sisälly: Koehenkilöt, joille on tehty maksansiirto, sappitiehyen tai portaalin päähaarojen selvä tunkeutuminen tai hepatorenaalinen oireyhtymä tai henkilöt, jotka ovat vaatineet ruokatorven suonikohjuablaatiota 28 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta.
      • Aiemmat PD-1- tai CTLA-4-kohdennettuja hoitoja ei suljeta pois.
    • Kasvainbiopsiat vaaditaan. Jos potilaalla on vaurioita, joihin ei päästä käsiksi, kuten munasarjasyöpä, HCC tai mahasyöpä, tai erittäin verisuonivaurioita, kuten RCC, rekisteröintiä voidaan harkita lääkärin monitorin hyväksynnän kanssa, ja arkistoitu kudos voi olla hyväksyttävää.
    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka käyttävät riittävää ehkäisyä 120 päivän ajan annoksen ottamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat mihin tahansa muuhun tutkimukseen, jossa tutkimuslääke tai -laite vastaanotettiin 2 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen ensimmäistä annosta.
  • on saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-sytotoksisella T-lymfosyyttiin liittyvällä antigeeni-4 (CTLA-4) -vasta-aineella (mukaan lukien ipilimumabi tai mikä tahansa muu vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin). Poikkeus: Aiempi anti-CTLA-4 adjuvanttiasennossa melanoomapotilaille sallitaan.
  • Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta. Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu aivometastaasseja, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja.
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus.
  • Hänellä on näyttöä steroideja vaatineesta ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta tai nykyisestä keuhkotulehduksesta.
  • Elävän rokotteen käyttö 30 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta.
  • Monoamiinioksidaasin estäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1: MK-3475 + INCB024360
Vaihe 1: MK-3475 + INCB024360 25 mg kahdesti päivässä (BID) aloitusannoksena, jota seuraa annoksen nostaminen (vaihe 1), kunnes INCB024360:n vaiheen 2 suositeltu annos on määritetty
Lääke: MK-3475
IV-infuusio
Lääke: INCB024360
Suun kautta päivittäinen annostelu
Kokeellinen: Vaihe 2: MK-3475 + INCB024360
(suositeltu vaiheen 2 annos)
Lääke: MK-3475
IV-infuusio
Lääke: INCB024360
Suun kautta päivittäinen annostelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE) ja vakavia hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Noin 54 kuukautta
Haittava tapahtuma määritellään ei-toivottujen merkkien, oireiden tai lääketieteellisten tilojen ilmaantumiseksi (tai pahenemiseksi), joka ilmenee sen jälkeen, kun osallistuja on antanut tietoisen suostumuksen. TEAE on mikä tahansa haittatapahtuma, joka ilmoitetaan joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Vakava haittatapahtuma (SAE) määritellään tapahtumaksi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä: on kuolemaan johtava tai hengenvaarallinen, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, muodostaa synnynnäisen poikkeaman tai synnynnäisen epämuodostuman, on kliinisesti merkityksellinen (ts. määritellään tapahtumaksi, joka vaarantaa osallistujan tai vaatii mahdollisen lääketieteellisen tai kirurgisen toimenpiteen yhden yllä luetelluista seurauksista) tai vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä.
Noin 54 kuukautta
Vaihe 2: Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 54 kuukautta
ORR oli prosenttiosuus osallistujista, joilla oli paras kokonaisvaste [täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)] kohdevaurioiden vasteen arviointikriteerejä kohti kiinteiden kasvainten kriteereissä (RECIST v1.0) ja arvioitu MRI:llä: Täydellinen vaste (CR) , Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
Noin 54 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 54 kuukautta
Vasteen kesto on aika ensimmäisestä kokonaisvasteesta, joka myötävaikutti objektiiviseen DLBCL-vasteeseen (täydellinen tai osittainen vaste) kuolemaan tai progressiivisen taudin ensimmäisen kokonaisvasteen päivämäärään (irRECIST:llä kiinteiden kasvainten osalta tai Luganon luokituksen mukaan, kumpi on aikaisin.
Jopa 54 kuukautta
Vaihe 2: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 54 kuukautta
Progressiovapaa eloonjääminen määritellään päivien lukumääränä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen ottopäivästä kuoleman tai taudin etenemisen aikaisempaan ajankohtaan.
Jopa 54 kuukautta
Vaihe 2: Taudintorjunnan kesto
Aikaikkuna: Jopa 54 kuukautta
Sairauden hallinnan kesto on aika hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen objektiiviseen PD-vasteeseen (irRECIST v1.1:n tai Luganon luokituksen mukaan), kuolemaan tai viimeiseen kasvaimen arviointipäivään (jos PD/kuolema ei esiinny) potilailla, joilla on paras kokonaisvaste SD tai parempi.
Jopa 54 kuukautta
Vaihe 2: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 54 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika määritetään ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti.
Jopa 54 kuukautta
Vaihe 2: Ordinaal Kategorinen vastauspisteet
Aikaikkuna: Jopa 54 kuukautta
Tavallinen kategorinen vastepisteet, jotka määritetään radiologisten sairausarvioiden perusteella per irRECIST v1.1. 5-luokan ordinaalisen vasteen päätepiste määritetään tietyllä hetkellä luokittelemalla vaste johonkin seuraavista ryhmistä: 1 = Täydellinen vaste per irRECIST v1.1 2 = Erittäin hyvä vaste, joka määritellään > 60 % kasvaimen vähenemiseksi 3 = vähäinen vaste, määritellään > 30 % - ≤ 60 % kasvaimen vähenemiseksi 4 = vakaa sairaus per irRECIST v1.1 5 = progressiivinen sairaus per irRECIST v1.1
Jopa 54 kuukautta
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE) ja vakavia hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 54 kuukautta
Jopa 54 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCB 24360-202/ ECHO-202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa