Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) trendi lääkitysabortin jälkeen
perjantai 14. elokuuta 2015 päivittänyt: Planned Parenthood League of Massachusetts
Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) suuntaus lääkitysabortin jälkeen: tuleva fysiologinen tutkimus
Tämä projekti on tulevaisuuden fysiologinen tutkimus. Seuraamme tiiviisti 60 lääkeaborttipotilasta, joilla on sarja toistuvia seerumin hCG- ja virtsan puolikvantitatiivisia hCG-testejä. Suunnittelemme rekrytoimaan potilaita kahdesta raskausikäluokasta: ≤ 49 päivää ja > 49 päivää.
Opintojen tavoitteet:
- Luodaan nomogrammi, joka kuvaa seerumin hCG-arvojen muutosta ensimmäisten viiden päivän aikana välittömästi mifepristonilla ja misoprostolilla tehdyn lääkityksen keskeytyksen jälkeen. Erityisesti kuvaamme seerumin hCG:n prosentuaalisen laskun päivästä 1 (mifepristonin päivä) päivään 3 (päivä misoprostolin jälkeen), päivästä 1 päivään 5 ja päivästä 1 päivään 7-10.
- Selvittää, onko hCG:n laskun nopeudessa merkittävä ero ultraäänellä määritetyn raskauden alkuiän ja seerumin alkuperäisen hCG:n perusteella.
- Kuvatakseen virtsan puolikvantitatiivisten hCG-testin tulosten ja seerumin hCG-arvojen välistä korrelaatiota sen määrittämiseksi, kuinka pian lääkityksen keskeytyksen aloittamisen jälkeen virtsatesti voi havaita päättyneen abortin.
Oletamme, että onnistuneiden lääkeaborttien joukossa on ennustettava trendi, jossa on vähintään 50 % pudotus päivään 3 ja 80 % pudotus päivään 5 mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Planned Parenthood
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset potilaat, jotka hakevat lääkeaborttia avoterveyskeskuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu lääkitykseen abortti raskauden keskeyttämiseksi JA
- Ultraäänellä vahvistettu raskaus ja raskausikä ≤ 63 päivää transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (TVUS) perusteella TAI
- Positiivinen erittäin herkkä virtsan hCG ja kohdunsisäinen raskaus (IUP) ei vahvistettu TVUS-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kelpoisuus lääkitysaborttiin Planned Parenthood League of Massachusettsissa (PPLM) nykyisten PPLM:n kliinisten ohjeiden perusteella
- Lääkeabortin aloitus keskiviikkona tai perjantaina
Epäonnistunut raskaus määritellään seuraavasti:
- Kruunun ja lantion pituus ≥ 7 mm ja ei sykettä
- Keskimääräinen pussin halkaisija ≥ 25 mm ja ei alkiota
- Perusteltu kliininen epäily kohdunulkoisesta tai molaarisesta raskaudesta, kuten epänormaalista tai koskien ultraäänilöydöksiä
- Moniraskaus
- Ikä alle 18 vuotta
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Odotettu kyvyttömyys esiintyä suunnitelluilla seurantakäynneillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin hCG:n prosentuaalinen lasku päivästä 1 päivään 3, päivästä 1 päivään 5 ja päivästä 1 päivään 7-10
Aikaikkuna: 10 päivää misoprostolin antamisesta
|
verinäytteiden otto hCG-testiä varten päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7-10 (päivä 1 on mifepristonin antopäivä)
|
10 päivää misoprostolin antamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero hCG:n laskun nopeudessa alkuperäisen raskauden iän perusteella
Aikaikkuna: 10 päivää misoprostolin antamisen jälkeen
|
verinäytteiden otto hCG-testiä varten päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7-10 (päivä 1 on mifepristonin antopäivä)
|
10 päivää misoprostolin antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuinka pian lääkeabortin aloittamisen jälkeen puolikvantitatiivinen virtsaraskaustesti voi havaita päättyneen abortin
Aikaikkuna: 10 päivää
|
virtsanäyte hCG-testausta varten käyttämällä puolikvantitatiivista virtsan raskaustestiä päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7-10 (päivä 1 on mifepristonin antopäivä)
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014p000824
- SFPRF14-20 (OTHER_GRANT: Society for Family Planning Research Fund)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .