Humant choriongonadotropin (hCG)-tendens efter medicinabort
14. august 2015 opdateret af: Planned Parenthood League of Massachusetts
Humant choriongonadotropin (hCG)-tendens efter medicinabort: en prospektiv fysiologisk undersøgelse
Dette projekt vil være en prospektiv fysiologisk undersøgelse. Vi vil nøje følge 60 medicinabortpatienter med seriel gentagen serum-hCG og semikvantitativ urin-hCG-test. Vi planlægger at rekruttere patienter fra to strata af svangerskabsalder: ≤ 49 dage og > 49 dage.
Studiemål:
- At lave et nomogram, der beskriver ændringen i serum-hCG-værdier i de første fem dage umiddelbart efter medicinabort med mifepriston og misoprostol. Specifikt vil vi beskrive procentvis serum-hCG-fald fra dag 1 (dag med mifepriston) til dag 3 (dag efter misoprostol), fra dag 1 til dag 5 og fra dag 1 til dag 7-10.
- At undersøge, om der er en signifikant forskel i hastigheden af hCG-fald baseret på den initiale svangerskabsalder bestemt af ultralyd og initial serum-hCG.
- For at beskrive sammenhængen mellem semi-kvantitative urin hCG-testresultater og serum-hCG-værdier for at bestemme, hvor hurtigt efter påbegyndelse af medicinabort urintesten kan påvise afsluttet abort.
Vi antager, at blandt vellykkede medicinaborter vil der være en forudsigelig tendens med mindst et fald på 50 % på dag 3 og et fald på 80 % på dag 5.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Planned Parenthood
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der søger medicinabort fra et ambulant sundhedscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ønske om medicinabort til graviditetsafbrydelse OG
- Graviditet bekræftet ved ultralyd og gestationsalder ≤ 63 dage baseret på transvaginal ultralyd (TVUS) ELLER
- Positiv højfølsom urin-hCG og intrauterin graviditet (IUP) ikke bekræftet på TVUS
Ekskluderingskriterier:
- Uberettigelse til medicinabort ved Planned Parenthood League of Massachusetts (PPLM) baseret på nuværende PPLM kliniske retningslinjer
- Påbegyndelse af medicinabort onsdag eller fredag
Mislykket graviditet defineret som:
- Krone-rump-længde ≥ 7 mm og ingen hjerteslag
- Gennemsnitlig sækdiameter ≥ 25 mm og intet embryo
- Begrundet klinisk mistanke om ektopisk eller molær graviditet, såsom unormal eller vedrørende ultralydsfund
- Flere graviditeter
- Alder under 18 år
- Forudgående deltagelse i denne undersøgelse
- Forventet manglende evne til at præsentere for planlagte opfølgningsbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent serum-hCG fald fra dag 1 til dag 3, fra dag 1 til dag 5 og fra dag 1 til dag 7-10
Tidsramme: 10 dage fra misoprostol administration
|
blodprøvetagning til hCG-testning på dag 3, dag 5 og dag 7-10 (dag 1 er dagen for administration af mifepriston)
|
10 dage fra misoprostol administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i hastigheden af hCG-fald baseret på den oprindelige svangerskabsalder
Tidsramme: 10 dage efter misoprostol administration
|
blodprøvetagning til hCG-testning på dag 3, dag 5 og dag 7-10 (dag 1 er dagen for administration af mifepriston)
|
10 dage efter misoprostol administration
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvor hurtigt efter påbegyndelse af medicinabort en semikvantitativ uringraviditetstest kan påvise afsluttet abort
Tidsramme: 10 dage
|
urinprøvetagning til hCG-testning ved hjælp af semikvantitativ uringraviditetstest på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 7-10 (dag 1 er dagen for administration af mifepriston)
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2014
Først opslået (SKØN)
2. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014p000824
- SFPRF14-20 (OTHER_GRANT: Society for Family Planning Research Fund)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønsket graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige