Humant koriongonadotropin (hCG) Trend efter medicinabort
14 augusti 2015 uppdaterad av: Planned Parenthood League of Massachusetts
Humant koriongonadotropin (hCG) trend efter medicinabort: en prospektiv fysiologisk studie
Detta projekt kommer att vara en prospektiv fysiologisk studie. Vi kommer noga att följa 60 medicinabortpatienter med seriell upprepad serum-hCG och semikvantitativ urin-hCG-testning. Vi planerar att rekrytera patienter från två skikt av graviditetsålder: ≤ 49 dagar och > 49 dagar.
Studiemål:
- Att skapa ett nomogram som beskriver förändringen i serum-hCG-värden under de första fem dagarna omedelbart efter medicinabort med mifepriston och misoprostol. Specifikt kommer vi att beskriva den procentuella serumhCG-minskningen från dag 1 (mifepristondagen) till dag 3 (dagen efter misoprostol), från dag 1 till dag 5 och från dag 1 till dag 7-10.
- Att undersöka om det finns en signifikant skillnad i graden av hCG-nedgång baserat på den initiala graviditetsåldern bestämd av ultraljud och initialt serum-hCG.
- För att beskriva sambandet mellan semikvantitativa urin-hCG-testresultat och serum-hCG-värden för att fastställa hur snart efter påbörjad medicinabort urintestet kan upptäcka avslutad abort.
Vi antar att bland framgångsrika medicinaborter kommer det att finnas en förutsägbar trend med minst 50 % minskning till dag 3 och 80 % minskning till dag 5.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Planned Parenthood
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter som söker medicinabort från en öppenvårdscentral
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Önskemål om medicinabort för graviditetsavbrytande OCH
- Graviditet bekräftad med ultraljud och graviditetsålder ≤ 63 dagar baserat på transvaginalt ultraljud (TVUS) ELLER
- Positiv högkänslig urin-hCG och intrauterin graviditet (IUP) inte bekräftad på TVUS
Exklusions kriterier:
- Berättigande för medicinabort vid Planned Parenthood League of Massachusetts (PPLM) baserat på aktuella PPLM kliniska riktlinjer
- Inledning av medicinabort onsdag eller fredag
Misslyckad graviditet definieras som:
- Kron-rumpslängd ≥ 7 mm och inget hjärtslag
- Genomsnittlig säckdiameter ≥ 25 mm och inget embryo
- Rimlig klinisk misstanke om utomkvedshavandeskap eller molar graviditet såsom onormalt eller rörande ultraljudsfynd
- Flerfaldig graviditet
- Ålder mindre än 18 år
- Tidigare deltagande i denna studie
- Förväntad oförmåga att presentera för schemalagda uppföljningsbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent serum-hCG-minskning från dag 1 till dag 3, från dag 1 till dag 5 och från dag 1 till dag 7-10
Tidsram: 10 dagar från administrering av misoprostol
|
blodprovstagning för hCG-testning på dag 3, dag 5 och dag 7-10 (dag 1 är dagen för administrering av mifepriston)
|
10 dagar från administrering av misoprostol
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i hastighet av hCG-minskning baserat på initial gestationsålder
Tidsram: 10 dagar efter administrering av misoprostol
|
blodprovstagning för hCG-testning på dag 3, dag 5 och dag 7-10 (dag 1 är dagen för administrering av mifepriston)
|
10 dagar efter administrering av misoprostol
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hur snart efter påbörjad medicinabort kan ett semikvantitativt uringraviditetstest upptäcka avslutad abort
Tidsram: 10 dagar
|
Urinprovtagning för hCG-testning med semikvantitativt uringraviditetstest på dag 1, dag 3, dag 5 och dag 7-10 (dag 1 är dagen för administrering av mifepriston)
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
2 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014p000824
- SFPRF14-20 (OTHER_GRANT: Society for Family Planning Research Fund)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oönskad graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien