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薬による中絶後のヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)の傾向

2015年8月14日 更新者:Planned Parenthood League of Massachusetts

薬による中絶後のヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)の傾向:前向き生理学的研究

このプロジェクトは、前向きの生理学的研究になります。 私たちは、血清hCGと尿の半定量的hCG検査を連続して繰り返す60人の薬による中絶患者を綿密に追跡します. 妊娠期間が 49 日以下と 49 日以上の 2 つの層から患者を募集する予定です。

研究目的:

  1. ミフェプリストンとミソプロストールによる薬物中絶直後の最初の 5 日間の血清 hCG 値の変化を説明するノモグラムを作成します。 具体的には、1 日目 (ミフェプリストンの日) から 3 日目 (ミソプロストールの翌日)、1 日目から 5 日目、1 日目から 7 ~ 10 日目までの血清 hCG 低下率について説明します。
  2. 超音波によって決定された初期妊娠期間と初期血清 hCG に基づいて、hCG 低下率に有意差があるかどうかを調べること。
  3. 半定量的尿 hCG 検査結果と血清 hCG 値との相関関係を説明し、薬による中絶を開始してからどれくらいで尿検査が中絶の完了を検出できるかを判断します。

薬による中絶が成功した場合、少なくとも 3 日目までに 50% の減少、5 日目までに 80% の減少という予測可能な傾向があると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Planned Parenthood

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来医療センターから薬による中絶を希望する成人患者

説明

包含基準:

  • 妊娠中絶のための薬による中絶の希望および
  • -超音波および経膣超音波(TVUS)に基づく在胎週数≤63日によって確認された妊娠または
  • TVUSで陽性の高感度尿hCGおよび子宮内妊娠(IUP)は確認されていません

除外基準:

  • 現在の PPLM 臨床ガイドラインに基づくマサチューセッツ州計画親子連盟 (PPLM) での薬による中絶の不適格
  • 水曜日または金曜日の薬物中絶の開始
  • 妊娠の失敗は次のように定義されます。

    • 頭頂部の長さが7mm以上で心拍がない
    • 平均嚢径が25mm以上で胚がない
  • -異常または関連する超音波所見など、異所性または奇胎妊娠の合理的な臨床的疑い
  • 多胎妊娠
  • 18歳未満
  • この研究への事前参加
  • 予定されたフォローアップの来院に出席できないと予想される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日目から3日目、1日目から5日目、1日目から7~10日目までの血清hCG低下率
時間枠:ミソプロストール投与から10日
3日目、5日目、7~10日目のhCG検査のための採血(1日目はミフェプリストン投与日)
ミソプロストール投与から10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠初期の年齢に基づく hCG 低下率の違い
時間枠:ミソプロストール投与10日後
3日目、5日目、7~10日目のhCG検査のための採血(1日目はミフェプリストン投与日)
ミソプロストール投与10日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬による中絶を開始した後、半定量的尿妊娠検査で中絶の完了を検出できるまでの時間
時間枠:10日間
1日目、3日目、5日目、7~10日目に半定量的尿妊娠検査を用いたhCG検査のための尿サンプル採取(1日目はミフェプリストン投与の日)
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月14日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014p000824
  • SFPRF14-20 (OTHER_GRANT:Society for Family Planning Research Fund)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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