약물 낙태 후 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 추세
2015년 8월 14일 업데이트: Planned Parenthood League of Massachusetts
약물 낙태 후 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 추세: 전향적 생리학적 연구
이 프로젝트는 전향적 생리학적 연구가 될 것입니다. 우리는 일련의 반복 혈청 hCG 및 소변 반정량적 hCG 검사를 통해 60명의 약물 낙태 환자를 면밀히 추적할 것입니다. 49일 이하 및 49일 초과의 두 가지 재태 연령 계층에서 환자를 모집할 계획입니다.
연구 목적:
- 미페프리스톤과 미소프로스톨을 사용한 약물 중단 직후 처음 5일 동안 혈청 hCG 값의 변화를 설명하는 노모그램을 생성합니다. 구체적으로, 우리는 1일(미페프리스톤 투여일)부터 3일(미소프로스톨 투여 후)까지, 1일부터 5일까지, 1일부터 7-10일까지 혈청 hCG 감소율을 설명할 것입니다.
- 초음파 및 초기 혈청 hCG에 의해 결정된 초기 재태 연령을 기준으로 hCG 감소율에 유의미한 차이가 있는지 여부를 탐색합니다.
- 반 정량적 소변 hCG 검사 결과와 혈청 hCG 값 사이의 상관 관계를 설명하여 약물 낙태를 시작한 후 소변 검사가 완료된 유산을 감지할 수 있는 시간을 결정합니다.
우리는 성공적인 약물 낙태 중에서 3일차까지 최소 50% 감소, 5일차까지 80% 감소하는 예측 가능한 추세가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Planned Parenthood
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자 건강 센터에서 약물 낙태를 원하는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 임신 중절을 위한 약물 낙태에 대한 욕구 및
- 초음파로 확인된 임신 및 경질 초음파(TVUS) 기준 재태 연령 ≤ 63일 또는
- 양성 고감도 소변 hCG 및 자궁내 임신(IUP)이 TVUS에서 확인되지 않음
제외 기준:
- 현재 PPLM 임상 지침에 따라 PPLM(Planned Parenthood League of Massachusetts)에서 약물 낙태에 대한 부적격
- 수요일 또는 금요일에 약물 낙태 시작
실패한 임신은 다음과 같이 정의됩니다.
- 크라운-엉덩이 길이 ≥ 7mm 및 심장 박동 없음
- 평균 주머니 직경 ≥ 25mm 및 배아 없음
- 비정상적이거나 우려되는 초음파 소견과 같은 자궁외 또는 어금니 임신에 대한 합리적인 임상적 의심
- 다태 임신
- 18세 미만
- 이 연구에 사전 참여
- 예정된 후속 방문에 참석할 수 없을 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일부터 3일까지, 1일부터 5일까지, 1일부터 7-10일까지 혈청 hCG 감소율
기간: 미소프로스톨 투여로부터 10일
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3일차, 5일차 및 7-10일차 hCG 검사를 위한 혈액 샘플 채취(1일차는 미페프리스톤 투여일)
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미소프로스톨 투여로부터 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 재태 연령에 따른 hCG 감소율의 차이
기간: 미소프로스톨 투여 10일 후
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3일차, 5일차 및 7-10일차 hCG 검사를 위한 혈액 샘플 채취(1일차는 미페프리스톤 투여일)
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미소프로스톨 투여 10일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 낙태를 시작한 후 반 정량적 소변 임신 검사가 완료된 낙태를 감지할 수 있는 시간
기간: 10 일
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1일차, 3일차, 5일차 및 7-10일차(1일은 미페프리스톤 투여일)에 반정량적 소변 임신 검사를 사용하여 hCG 검사를 위한 소변 샘플 채취
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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