Humant koriongonadotropin (hCG) trend etter medisinabort
14. august 2015 oppdatert av: Planned Parenthood League of Massachusetts
Humant koriongonadotropin (hCG)-trend etter medisinabort: en prospektiv fysiologisk studie
Dette prosjektet vil være en prospektiv fysiologisk studie. Vi vil følge nøye 60 medikamentabortpasienter med seriell gjentatt serum-hCG og semikvantitativ urin-hCG-testing. Vi planlegger å rekruttere pasienter fra to svangerskapsalder: ≤ 49 dager og > 49 dager.
Studiemål:
- Å lage et nomogram som beskriver endringen i serum-hCG-verdier de første fem dagene umiddelbart etter medisinabort med mifepriston og misoprostol. Spesifikt vil vi beskrive prosentvis serum-hCG-reduksjon fra dag 1 (dagen for mifepriston) til dag 3 (dagen etter misoprostol), fra dag 1 til dag 5, og fra dag 1 til dag 7-10.
- For å undersøke om det er en signifikant forskjell i frekvensen av hCG-nedgang basert på initial svangerskapsalder bestemt av ultralyd og initial serum-hCG.
- For å beskrive sammenhengen mellom semikvantitative urin-hCG-testresultater og serum-hCG-verdier for å bestemme hvor raskt etter påbegynt medikamentabort urintesten kan oppdage fullført abort.
Vi antar at blant vellykkede medisinaborter vil det være en forutsigbar trend med minst 50 % nedgang innen dag 3 og 80 % nedgang innen dag 5.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Planned Parenthood
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som søker medisinabort fra poliklinisk helsestasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ønske om medisinabort for svangerskapsavbrudd OG
- Graviditet bekreftet med ultralyd og svangerskapsalder ≤ 63 dager basert på transvaginal ultralyd (TVUS) ELLER
- Positiv høysensitiv urin-hCG og intrauterin graviditet (IUP) ikke bekreftet på TVUS
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for medisinabort ved Planned Parenthood League of Massachusetts (PPLM) basert på gjeldende PPLM kliniske retningslinjer
- Oppstart av medisinabort onsdag eller fredag
Mislykket graviditet definert som:
- Krone-rumpe lengde ≥ 7 mm og ingen hjerteslag
- Gjennomsnittlig posediameter ≥ 25 mm og ingen embryo
- Begrunnet klinisk mistanke om ektopisk eller molar graviditet, for eksempel unormalt eller om ultralydfunn
- Flere svangerskap
- Alder under 18 år
- Tidligere deltagelse i denne studien
- Forventet manglende evne til å presentere for planlagte oppfølgingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis serum-hCG-nedgang fra dag 1 til dag 3, fra dag 1 til dag 5 og fra dag 1 til dag 7-10
Tidsramme: 10 dager fra misoprostoladministrasjon
|
blodprøvetaking for hCG-testing på dag 3, dag 5 og dag 7-10 (dag 1 er dagen for administrasjon av mifepriston)
|
10 dager fra misoprostoladministrasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i frekvensen av hCG-nedgang basert på innledende svangerskapsalder
Tidsramme: 10 dager etter misoprostoladministrasjon
|
blodprøvetaking for hCG-testing på dag 3, dag 5 og dag 7-10 (dag 1 er dagen for administrasjon av mifepriston)
|
10 dager etter misoprostoladministrasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvor raskt etter påbegynt medisinabort en semikvantitativ uringraviditetstest kan oppdage fullført abort
Tidsramme: 10 dager
|
urinprøvetaking for hCG-testing ved bruk av semi-kvantitativ uringraviditetstest på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 7-10 (dag 1 er dagen for administrasjon av mifepriston)
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014p000824
- SFPRF14-20 (OTHER_GRANT: Society for Family Planning Research Fund)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .